GPSR Technical File

ឯកសារបច្ចេកទេស GPSR

នេះ។ បទប្បញ្ញត្តិសុវត្ថិភាពផលិតផលទូទៅ (GPSR) គឺជាក្របខ័ណ្ឌស្នូលរបស់សហភាពអឺរ៉ុបសម្រាប់ការធានាថាផលិតផលប្រើប្រាស់ទាំងអស់ដែលដាក់នៅលើទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុបបំពេញតាមតម្រូវការសុវត្ថិភាពដ៏តឹងរឹង។ ផ្នែកសំខាន់នៃបទប្បញ្ញត្តិនេះគឺកាតព្វកិច្ចសម្រាប់អ្នកផលិត និងអ្នកនាំចូលក្នុងការចងក្រង ឯកសារបច្ចេកទេសជារឿយៗគេហៅថា ក ឯកសារបច្ចេកទេសលិខិតឆ្លងដែនផលិតផលឌីជីថលជាភស្តុតាងដែលបង្ហាញថាផលិតផលមានសុវត្ថិភាព និងអនុលោមតាម។


តើឯកសារបច្ចេកទេសជាអ្វី?

នៅក្រោម បទប្បញ្ញត្តិ (EU) 2023/988ក្រុមហ៊ុនផលិត និងអ្នកនាំចូលទាំងអស់ត្រូវរៀបចំឯកសារបច្ចេកទេសជាក់លាក់អំពីផលិតផល។ ឯកសារនេះបង្ហាញថាផលិតផលមួយត្រូវបានរចនា និងផលិតស្របតាមតម្រូវការសុវត្ថិភាពរបស់សហភាពអឺរ៉ុប ហើយអាចដាក់លក់នៅលើទីផ្សារបានដោយស្របច្បាប់។

វាត្រូវតែមានព័ត៌មានគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីបង្ហាញថាផលិតផល "មានសុវត្ថិភាព" នៅក្នុងអត្ថន័យនៃ GPSR ។


តើឯកសារបច្ចេកទេសរួមបញ្ចូលអ្វីខ្លះ?

1. ការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតផល និងការពិពណ៌នា

  • ការកំណត់អត្តសញ្ញាណច្បាស់លាស់៖ ប្រភេទ បាច់ ម៉ូដែល ឬលេខស៊េរី
  • ការពិពណ៌នាផលិតផលទូទៅ មុខងារ សម្ភារៈ និងការប្រើប្រាស់ដែលមានបំណង

2. ការវាយតម្លៃហានិភ័យ និងការកាត់បន្ថយ

  • ការវិភាគអំពីហានិភ័យដែលអាចដឹងបានក្នុងកំឡុងពេលប្រើខុសធម្មតា ឬអាចដឹងទុកជាមុន
  • ការពិពណ៌នាអំពីវិធានការកាត់បន្ថយហានិភ័យដែលបានធ្វើឡើង
  • គាំទ្ររបាយការណ៍ ឬការវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព

3. ភស្តុតាងនៃការអនុលោម

  • បញ្ជីនៃស្តង់ដារដែលចុះសម្រុងគ្នា ឬលក្ខណៈបច្ចេកទេសដែលបានប្រើ
  • របាយការណ៍តេស្ត វិញ្ញាបនប័ត្រ និង (កន្លែងដែលពាក់ព័ន្ធ) ការវាយតម្លៃជាតិពុល

4. ព័ត៌មានដែលប្រឈមមុខនឹងអ្នកប្រើប្រាស់

  • ស្លាកសញ្ញា ការព្រមាន និងសញ្ញាសម្គាល់ (e.g. សញ្ញា CE)
  • សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ (IFUs) ចំណាត់ថ្នាក់អាយុ និងការណែនាំអំពីការចោល

ទំនួលខុសត្រូវរបស់អ្នកផលិតនៅក្រោម GPSR

រយៈពេលរក្សាទុក៖ ឯកសារបច្ចេកទេសត្រូវតែរក្សាទុកសម្រាប់ 10 ឆ្នាំ។ បន្ទាប់ពីផលិតផលត្រូវបានដាក់នៅលើទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុប។

ភាពអាចរកបាន៖ ឯកសារត្រូវតែមាន ផ្តល់ជូនអាជ្ញាធរឃ្លាំមើលទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុប តាមការស្នើសុំ។

ការអនុលោមភាពដែលកំពុងបន្ត៖ សម្រាប់ផលិតផលដែលផលិតជាស៊េរី ក្រុមហ៊ុនផលិតត្រូវតែធានាថាគ្រប់អង្គភាពទាំងអស់គោរពតាមតម្រូវការសុវត្ថិភាព GPSR។


តួនាទីរបស់អ្នកទទួលខុសត្រូវរបស់សហភាពអឺរ៉ុប

GPSR តម្រូវឱ្យគ្រប់ផលិតផលដែលលក់ក្នុងសហភាពអឺរ៉ុបមានការកំណត់ ប្រតិបត្តិករសេដ្ឋកិច្ចដែលមានមូលដ្ឋាននៅសហភាពអឺរ៉ុប. នេះ។ អ្នកទទួលខុសត្រូវ (RP) ទទួលខុសត្រូវចំពោះ៖

  • ធានាថាឯកសារបច្ចេកទេសពេញលេញ និងទាន់សម័យ
  • ឆ្លើយតបទៅនឹងការស៊ើបអង្កេតការអនុលោមភាពពីអាជ្ញាធរសហភាពអឺរ៉ុប
  • ធ្វើឱ្យឯកសារអាចរកបានតាមការស្នើសុំ

អ្នកទទួលខុសត្រូវអាចជា៖

  • ក្រុមហ៊ុនផលិតដែលមានមូលដ្ឋាននៅសហភាពអឺរ៉ុប
  • អ្នកនាំចូល
  • អ្នកតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាតពីសហភាពអឺរ៉ុបដែលត្រូវបានតែងតាំង
  • អ្នកផ្តល់សេវាបំពេញតម្រូវការ (ជាពិសេសក្នុងការលក់អនឡាញដែលគ្មានអ្នកនាំចូល)

ឈ្មោះ និងព័ត៌មានលម្អិតទំនាក់ទំនងរបស់ RP ត្រូវតែបង្ហាញនៅលើផលិតផល ការវេចខ្ចប់ ឬឯកសារដែលភ្ជាប់មកជាមួយ។


សេចក្តីថ្លែងការណ៍របស់សហភាពអឺរ៉ុប (DoC)

សេចក្តីថ្លែងការណ៍នៃការអនុលោមភាពគឺ ក សមាសធាតុចាំបាច់ នៃឯកសារអនុលោមភាព GPSR របស់អ្នក ជាពិសេសប្រសិនបើផលិតផលរបស់អ្នកក៏ស្ថិតនៅក្រោមច្បាប់សហភាពអឺរ៉ុបដែលចុះសម្រុងគ្នាដែរ (e.g., សេចក្តីណែនាំអំពីសុវត្ថិភាពរបស់ក្មេងលេង, EMC, ឬការណែនាំអំពីវ៉ុលទាប)។

DoC ត្រូវតែរួមបញ្ចូលៈ

  • ឈ្មោះ និងអាសយដ្ឋានរបស់អ្នកផលិត ឬអ្នកនាំចូល
  • ការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតផល និងការពិពណ៌នា
  • យោងទៅបទប្បញ្ញត្តិ (EU) 2023/988
  • បញ្ជីនៃស្តង់ដារដែលអាចអនុវត្តបាន ឬលក្ខណៈបច្ចេកទេស
  • ឈ្មោះ តួនាទី និងហត្ថលេខារបស់អ្នកទទួលខុសត្រូវ
  • កាលបរិច្ឆេទចេញ

សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមមើលមគ្គុទ្ទេសក៍ពិសេសរបស់យើង៖ សេចក្តីថ្លែងការណ៍របស់សហភាពអឺរ៉ុបស្តីពីការអនុលោមភាព – តើវាជាអ្វី ហេតុអ្វីវាសំខាន់ និងរបៀបដើម្បីទទួលបានវាត្រឹមត្រូវ។.

DoC ត្រូវតែភ្ជាប់មកជាមួយនូវឯកសារបច្ចេកទេស ហើយអាចចូលទៅដល់អ្នកទទួលខុសត្រូវរបស់សហភាពអឺរ៉ុប ដែលត្រូវតែបង្ហាញវាតាមការស្នើសុំពីអាជ្ញាធរ។


តើអ្នកណាពិនិត្យឯកសារ?

ឯកសារបច្ចេកទេសគឺ មិនត្រូវបានបញ្ជូនសម្រាប់ការអនុម័តប៉ុន្តែពួកវាត្រូវតែមានសម្រាប់ EU អាជ្ញាធរឃ្លាំមើលទីផ្សារ នៅក្នុងព្រឹត្តិការណ៍នៃ:

  • ការត្រួតពិនិត្យនាំចូល
  • សវនកម្មទូទាំងឧស្សាហកម្ម
  • ពាក្យបណ្តឹងសុវត្ថិភាពអ្នកប្រើប្រាស់
  • ការអនុវត្តទីផ្សារអនឡាញ (e.g. Amazon, Temu, Shein)

អាជ្ញាធរទាំងនេះវាយតម្លៃឯកសាររបស់អ្នកដើម្បីបញ្ជាក់ការអនុលោមតាម GPSR និងស្តង់ដារសុវត្ថិភាពអឺរ៉ុបដែលអាចអនុវត្តបាន។


ហេតុអ្វីបានជាវាសំខាន់

ការរៀបចំឯកសារបច្ចេកទេសដ៏រឹងមាំមិនមែនគ្រាន់តែអំពីការគូសប្រអប់បទប្បញ្ញត្តិប៉ុណ្ណោះទេ វាគឺជាការបង្ហាញថាផលិតផលរបស់អ្នកមានសុវត្ថិភាព តាមដាន និងដាក់ឱ្យស្របច្បាប់នៅលើទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុប។ វាក៏ជួយការពារការពន្យារពេល ការដកចេញ ឬសកម្មភាពអនុវត្តច្បាប់ពីគយ និយតករ ឬវេទិកាពាណិជ្ជកម្មអេឡិចត្រូនិកផងដែរ។

នៅ GPSR Solutions យើងជួយអ្នកក្នុងការកសាង និងរក្សាឯកសារបច្ចេកទេសរបស់អ្នកជាផ្នែកនៃកម្មវិធីទាំងអស់នៅក្នុងមួយរបស់យើង។ សេវាអនុលោមភាព — ដូច្នេះ អ្នក​តែងតែ​ត្រៀម​ខ្លួន​ជា​ស្រេច​ដើម្បី​បញ្ជាក់​ការ​អនុលោម​តាម​ពេល​ដែល​វា​សំខាន់។


ឯកសារយោង

បង្ហាញការយល់ដឹងកាន់តែច្រើន