GPSR Technical File

ឯកសារបច្ចេកទេស GPSR

ទី បទប្បញ្ញត្តិសុវត្ថិភាពផលិតផលទូទៅ (GPSR) គឺជាក្របខ័ណ្ឌស្នូលរបស់សហភាពអឺរ៉ុបសម្រាប់ធានាថាផលិតផលប្រើប្រាស់ទាំងអស់ដែលដាក់លក់នៅលើទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុបបំពេញតាមតម្រូវការសុវត្ថិភាពយ៉ាងតឹងរ៉ឹង។ ផ្នែកសំខាន់មួយនៃបទប្បញ្ញត្តិនេះគឺជាកាតព្វកិច្ចសម្រាប់អ្នកផលិត និងអ្នកនាំចូលក្នុងការចងក្រង ឯកសារបច្ចេកទេស, ជារឿយៗត្រូវបានគេហៅថា ឯកសារបច្ចេកទេសលិខិតឆ្លងដែនផលិតផលឌីជីថល, ជាភស្តុតាងដែលបង្ហាញថាផលិតផលមួយមានសុវត្ថិភាព និងអនុលោមតាមច្បាប់។


តើឯកសារបច្ចេកទេសជាអ្វី?

ក្រោម បទប្បញ្ញត្តិ (EU) 2023/988, ក្រុមហ៊ុនផលិត និងអ្នកនាំចូលទាំងអស់ត្រូវតែរៀបចំឯកសារបច្ចេកទេសជាក់លាក់សម្រាប់ផលិតផល។ ឯកសារនេះបញ្ជាក់ថាផលិតផលមួយត្រូវបានរចនា និងផលិតឡើងស្របតាមតម្រូវការសុវត្ថិភាពរបស់សហភាពអឺរ៉ុប ហើយអាចដាក់លក់នៅលើទីផ្សារដោយស្របច្បាប់។

វាត្រូវតែមានព័ត៌មានគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីបង្ហាញថាផលិតផលនេះ "មានសុវត្ថិភាព" ក្នុងន័យរបស់ GPSR។


តើ​មាន​អ្វី​ខ្លះ​រួម​បញ្ចូល​ក្នុង​ឯកសារ​បច្ចេកទេស?

១. ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ និងការពិពណ៌នាផលិតផល

  • ការកំណត់អត្តសញ្ញាណច្បាស់លាស់៖ ប្រភេទ បាច់ ម៉ូដែល ឬលេខស៊េរី
  • ការពិពណ៌នាទូទៅអំពីផលិតផល មុខងារ សម្ភារៈ និងការប្រើប្រាស់ដែលបានគ្រោងទុក

២. ការវាយតម្លៃហានិភ័យ និងការកាត់បន្ថយ

  • ការវិភាគហានិភ័យដែលអាចមើលឃើញទុកជាមុនក្នុងអំឡុងពេលប្រើប្រាស់ខុសធម្មតា ឬមើលឃើញទុកជាមុន
  • ការពិពណ៌នាអំពីវិធានការកាត់បន្ថយហានិភ័យដែលបានអនុវត្ត
  • របាយការណ៍គាំទ្រ ឬការវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព

៣. ភស្តុតាងនៃការអនុលោម

  • បញ្ជីនៃស្តង់ដារ ឬលក្ខណៈបច្ចេកទេសដែលបានប្រើប្រាស់
  • របាយការណ៍តេស្ត វិញ្ញាបនបត្រ និងការវាយតម្លៃជាតិពុល (កន្លែងដែលពាក់ព័ន្ធ)

៤. ព័ត៌មាន​សម្រាប់​អ្នកប្រើប្រាស់

  • ស្លាកសញ្ញា ការព្រមាន និងសញ្ញាសម្គាល់ (e.g. សញ្ញាសម្គាល់ CE)
  • ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ (IFUs) ការដាក់ចំណាត់ថ្នាក់អាយុ និងការណែនាំអំពីការបោះចោល

ការទទួលខុសត្រូវរបស់អ្នកផលិតក្រោម GPSR

រយៈពេលរក្សាទុក៖ ឯកសារបច្ចេកទេសត្រូវរក្សាទុកសម្រាប់ ១០ ឆ្នាំ បន្ទាប់ពីផលិតផលត្រូវបានដាក់លក់នៅលើទីផ្សារ EU។

ភាពអាចរកបាន៖ ឯកសារ​ត្រូវ​តែ​មាន ផ្តល់ជូនអាជ្ញាធរត្រួតពិនិត្យទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុប តាមការស្នើសុំ។

ការអនុលោមតាមច្បាប់ជាបន្តបន្ទាប់៖ ចំពោះផលិតផលដែលផលិតជាស៊េរី ក្រុមហ៊ុនផលិតត្រូវតែធានាថាអង្គភាពនីមួយៗគោរពតាមតម្រូវការសុវត្ថិភាព GPSR ឲ្យបានខ្ជាប់ខ្ជួន។


តួនាទីរបស់អ្នកទទួលខុសត្រូវរបស់សហភាពអឺរ៉ុប

GPSR តម្រូវឱ្យផលិតផលនីមួយៗដែលលក់នៅក្នុងសហភាពអឺរ៉ុបមានកំណត់ ប្រតិបត្តិករសេដ្ឋកិច្ចដែលមានមូលដ្ឋាននៅសហភាពអឺរ៉ុប. នេះ អ្នកទទួលខុសត្រូវ (RP) ទទួលខុសត្រូវចំពោះ៖

  • ធានាថាឯកសារបច្ចេកទេសពេញលេញ និងទាន់សម័យ
  • ឆ្លើយតបទៅនឹងការសាកសួរអំពីការអនុលោមពីអាជ្ញាធរសហភាពអឺរ៉ុប
  • ការធ្វើឱ្យឯកសារអាចរកបានតាមការស្នើសុំ

អ្នកទទួលខុសត្រូវអាចជា៖

  • ក្រុមហ៊ុនផលិតដែលមានមូលដ្ឋាននៅសហភាពអឺរ៉ុប
  • អ្នកនាំចូល
  • តំណាង​ដែល​ត្រូវ​បាន​តែងតាំង​ដោយ​សហភាព​អឺរ៉ុប
  • អ្នកផ្តល់សេវាកម្មបំពេញតម្រូវការ (ជាពិសេសក្នុងការលក់តាមអ៊ីនធឺណិតដែលគ្មានអ្នកនាំចូលពាក់ព័ន្ធ)

ឈ្មោះ និងព័ត៌មានទំនាក់ទំនងរបស់ RP ត្រូវតែបង្ហាញនៅលើផលិតផល ការវេចខ្ចប់ ឬឯកសារភ្ជាប់មកជាមួយ។


សេចក្តីប្រកាសអនុលោមភាពរបស់សហភាពអឺរ៉ុប (DoC)

សេចក្តីប្រកាសអំពីការអនុលោមគឺជា សមាសភាគចាំបាច់ នៃឯកសារអនុលោមភាព GPSR របស់អ្នក ជាពិសេសប្រសិនបើផលិតផលរបស់អ្នកក៏ស្ថិតនៅក្រោមច្បាប់ EU ដែលមានភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាផងដែរ (e.g. សេចក្តីណែនាំសុវត្ថិភាពប្រដាប់ក្មេងលេង, EMC ឬសេចក្តីណែនាំវ៉ុលទាប)។

ក្រមប្រតិបត្តិ (DoC) ត្រូវតែរួមបញ្ចូលៈ

  • ឈ្មោះ និងអាសយដ្ឋានរបស់អ្នកផលិត ឬអ្នកនាំចូល
  • ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ និងការពិពណ៌នាផលិតផល
  • ឯកសារយោងទៅលើបទប្បញ្ញត្តិ (EU) 2023/988
  • បញ្ជីស្តង់ដារ ឬលក្ខណៈបច្ចេកទេសដែលអាចអនុវត្តបាន
  • ឈ្មោះ តួនាទី និងហត្ថលេខារបស់អ្នកទទួលខុសត្រូវ
  • កាលបរិច្ឆេទចេញផ្សាយ

សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមអំពីរឿងនេះ សូមមើលការណែនាំដែលឧទ្ទិសដល់យើង៖ សេចក្តីប្រកាសអនុលោមភាពរបស់សហភាពអឺរ៉ុប - វាជាអ្វី ហេតុអ្វីបានជាវាសំខាន់ និងរបៀបធ្វើវាឱ្យត្រឹមត្រូវ.

ឯកសារ DoC ត្រូវតែភ្ជាប់មកជាមួយឯកសារបច្ចេកទេស ហើយអាចចូលមើលបានដោយអ្នកទទួលខុសត្រូវរបស់សហភាពអឺរ៉ុប ដែលត្រូវតែបង្ហាញវាតាមការស្នើសុំពីអាជ្ញាធរ។


អ្នកណាពិនិត្យមើលឯកសារ?

ឯកសារបច្ចេកទេសមាន មិនបានដាក់ជូនសម្រាប់ការអនុម័តទេ, ប៉ុន្តែ​វា​ត្រូវតែ​ផ្តល់ជូន​ដល់​សហភាព​អឺរ៉ុប អាជ្ញាធរត្រួតពិនិត្យទីផ្សារ ក្នុងករណី៖

  • នាំចូលមូលប្បទានប័ត្រ
  • ការត្រួតពិនិត្យទូទាំងឧស្សាហកម្ម
  • ពាក្យបណ្តឹងសុវត្ថិភាពអ្នកប្រើប្រាស់
  • ការអនុវត្តច្បាប់ទីផ្សារអនឡាញ (e.g. អាម៉ាហ្សូន, តេមូ, ស៊ីន)

អាជ្ញាធរទាំងនេះវាយតម្លៃឯកសាររបស់អ្នក ដើម្បីបញ្ជាក់ពីការអនុលោមតាម GPSR និងស្តង់ដារសុវត្ថិភាពអឺរ៉ុបដែលអាចអនុវត្តបាន។


ហេតុអ្វីបានជាវាសំខាន់

ការរៀបចំឯកសារបច្ចេកទេសដ៏រឹងមាំមិនមែនគ្រាន់តែជាការបំពេញតាមលក្ខខណ្ឌនៃបទប្បញ្ញត្តិនោះទេ — វាគឺអំពីការបញ្ជាក់ថាផលិតផលរបស់អ្នកមានសុវត្ថិភាព អាចតាមដានបាន និងត្រូវបានដាក់លក់ស្របច្បាប់នៅលើទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុប។ វាក៏ជួយការពារការពន្យារពេល ការដកចេញ ឬសកម្មភាពអនុវត្តច្បាប់ពីគយ និយតករ ឬវេទិកាពាណិជ្ជកម្មអេឡិចត្រូនិកផងដែរ។

នៅ GPSR Solutions យើងជួយអ្នកបង្កើត និងថែរក្សាឯកសារបច្ចេកទេសរបស់អ្នកជាផ្នែកមួយនៃសេវាកម្មទាំងអស់របស់យើង... សេវាកម្មអនុលោមភាព — ដូច្នេះអ្នកតែងតែត្រៀមខ្លួនរួចជាស្រេចដើម្បីបញ្ជាក់ពីការអនុលោមតាមនៅពេលដែលវាសំខាន់។


ឯកសារយោង

បង្ហាញការយល់ដឹងកាន់តែច្រើន