GPSR Technical File Documentation Guide

Руководство по документации технического файла GPSR

Общий регламент по безопасности продукции (GPSR) — это новый регламент, регулирующий безопасность потребительских товаров, продаваемых в Европейском Союзе. Одним из ключевых требований является составление технического досье, также известного как Цифровой паспорт продукта.

Обзор содержания технической документации компании General Products

Для соответствия требованиям GPSR производители/импортеры должны подготовить техническую документацию на продукцию, размещаемую на рынке ЕС. Техническая документация должна содержать достаточно информации для подтверждения и определения того, считается ли продукция «безопасной» в соответствии с GPSR.

Полный технический документ должен включать:

  • Этикетки и, если применимо, инструкции по применению.
  • Общее описание продукта и его основные характеристики.
  • Анализ возможных рисков, с которыми пользователи могут столкнуться при использовании продукта, и принятых мер по их устранению или смягчению, подкрепленный соответствующими отчетами.
  • При необходимости приводится список соответствующих европейских стандартов, применяемых при производстве продукции.
  • Подробная информация о проведенных исследованиях и токсикологической оценке, если таковая имелась.

Внутренняя оценка рисков и аспекты продукта, которые следует учитывать.

Техническая документация должна основываться на внутренней оценке рисков, проведенной производителем. При проведении анализа рисков производители должны учитывать различные аспекты продукции, в том числе:

  • Общие характеристики
  • Внешний вид и презентация
  • Целевая категория потребителей (e.g. (дети, пожилые люди, широкая общественность)
  • Влияние на другие продукты при совместном использовании
  • Функции кибербезопасности, если применимо.
  • Развивающиеся функциональные возможности, которые могут повлиять на безопасность.

Цель технической документации — предоставить доказательства того, что продукт безопасен и соответствует применимым требованиям.

Техническая документация – Шаблон модели

Европейская комиссия предоставила проект типового шаблона в качестве руководства для производителей, занимающихся составлением технической документации по GPSR. Шаблон включает следующие разделы:

  1. Идентификация продукта
    1. Бренд
    2. Название продукта
    3. Тип модели/серийный номер/номер партии или другой идентификационный элемент
    4. Описание продукта
    5. Изображение товара
    6. Описание упаковки
    7. Фотография упаковки

  2. Характеристики и состав продукта
    1. Характеристики
    2. Материал
    3. Композиция

  3. Анализ рисков и меры по их снижению
    1. Описание потенциальных рисков
    2. Меры по устранению этих потенциальных рисков

  4. Соответствие применимым европейским стандартам

  5. Предупреждения и инструкция по применению прилагаются.

Обязательно ли проводить лабораторные исследования?

В соответствии с GPSR обеспечивается соблюдение применимых европейских стандартов. Примеры таких стандартов:

  • EN 71 – Директива ЕС о безопасности игрушек — это законодательная основа, созданная Европейским союзом (ЕС) для обеспечения безопасности игрушек, продаваемых в государствах-членах.
  • EN 12520 – Этот европейский стандарт устанавливает минимальные требования к безопасности, прочности и долговечности всех типов бытовых сидений для взрослых.
  • EN 60335 – Данный европейский стандарт регулирует безопасность электроприборов, используемых в бытовых и коммерческих целях, номинальное напряжение которых не превышает 250 В.

Если продукция подпадает под такие категории, соответствующие протоколы испытаний должны быть включены в техническую документацию, и эти протоколы должны быть получены в аккредитованной лаборатории.

Что насчет Декларации соответствия?

Ключевым аспектом соблюдения требований GPSR является Декларация соответствия ЕС (DoC). Этот документ часто неправильно понимают или игнорируют, но он крайне важен.

Департамент охраны природы — это официальное заявление производителя или импортера чтобы продукция соответствовала всем применимым законам ЕС. В соответствии с GPSR это не просто передовая практика, это обязательное условие. юридическое требование когда ваш продукт подпадает под действие какого-либо гармонизированного законодательства (e.g. (Директива по безопасности игрушек, Директива по электромагнитной совместимости, Директива по низковольтному оборудованию). Даже если на ваш продукт не распространяется отраслевое законодательство, включение сертификата соответствия укрепляет вашу позицию в отношении соответствия требованиям и демонстрирует должную осмотрительность.

Документ о контроле должен включать:

  • Наименование и адрес производителя или импортера
  • Описание продукта
  • Ссылка на соответствующее законодательство (например, Регламент (ЕС) 2023/988)
  • Список применимых стандартов или спецификаций
  • Имя и подпись ответственного лица
  • Дата выдачи разрешения на эксплуатацию

Декларация соответствия должна быть включена в техническую документацию или прилагаться к ней и должна быть предоставляется властям ЕС по запросу.. Если вы используете ответственное лицо из ЕС (как того требует GPSR для предприятий, не входящих в ЕС), то это лицо также должно иметь доступ к DoC и быть в состоянии предоставить его по запросу властей.

Ответственное лицо за соблюдение требований GPSR

Назначение ответственного лица зависит от конкретной ситуации:

  • Производители, базирующиеся в ЕС, автоматически выступают в качестве ответственного лица.
  • В случае, если производитель находится за пределами ЕС, ответственным лицом выступает импортер.
  • Если производитель не находится за пределами ЕС и импортер отсутствует (e.g. (в сфере онлайн-продаж) эту роль берет на себя поставщик услуг по выполнению заказов, базирующийся в ЕС.
  • Производители также могут назначить уполномоченного представителя, который будет действовать в качестве ответственного лица.

Ответственное лицо должно обеспечить соответствие требованиям до выпуска продукции на рынок, проверить наличие всех необходимых документов и поддерживать актуальность технической документации. Его данные должны быть указаны на продукте, его упаковке или в сопроводительном документе.

Кто будет проверять документацию?

Техническая документация, как правило, не представляется на утверждение, но должна быть предоставлена ​​по запросу национальных органов по надзору за рынком в странах-членах ЕС. Такие запросы могут возникать по следующим причинам:

  1. Плановые проверки импорта
  2. Целевые отраслевые аудиты
  3. Жалобы потребителей или опасения по поводу безопасности

Органы по надзору за рынком оценивают техническую документацию для проверки соответствия применимым европейским стандартам. Кроме того, онлайн-площадки, такие как Amazon, могут запрашивать эти документы, аналогично тому, как они требуют декларации соответствия для определенных продуктов.

Последствия несоблюдения требований

Непредоставление технической документации, подтверждающей безопасность продукции, может привести к следующим последствиям:

  • Отзыв продукции
  • ограничения доступа на рынок
  • Штрафы или другие санкции со стороны регулирующих органов.

Целью GPSR является обеспечение соответствия всех товаров, продаваемых в ЕС, стандартам безопасности, а техническая документация является важнейшим компонентом, подтверждающим это соответствие.

Ссылки

Показать больше информации