Руководство по документации по техническим файлам GPSR
Share
Общее регулирование безопасности продукта (GPSR) - это новое регулирование безопасности потребительских товаров, продаваемых в Европейском союзе. Одним из ключевых требований является компиляция технического файла, также известного как цифровой паспорт продукта.
Обзор контента технической документации общих продуктов
Для соответствия GPSR производители / импортеры должны подготовить техническую документацию для продуктов, размещенных на рынке ЕС. Техническая документация должна содержать достаточную информацию, чтобы объявить и определить, считается ли продукт «безопасным» в соответствии с GPSR.
Полный технический файл должен включать:
- Метки и, если применимо, инструкции для использования
- Общее описание продукта и его основные характеристики
- Анализ возможных рисков, которые пользователи могут столкнуться, используя продукт и решения, принятые для устранения или смягчения их, поддерживаемых соответствующими отчетами
- Список соответствующих европейских стандартов последовал за производство продукции, если применимо
- Подробная информация о выполнении тестирования и токсикологической оценке, если применимо
Внутренняя оценка риска и аспекты продукта для рассмотрения
Техническая документация должна основываться на внутренней оценке риска, проведенной производителем. При проведении анализа рисков производители должны учитывать различные аспекты продукта, в том числе:
- Общие характеристики
- Внешний вид и презентация
- Предназначенная категория потребителей (например, дети, пожилые люди, широкая публика)
- Влияние на другие продукты при использовании вместе
- Функции кибербезопасности, если применимо
- Развивающиеся функции, которые могут повлиять на безопасность
Целью технической документации является предоставление доказательств того, что продукт является безопасным и соответствует соответствующим требованиям.
Техническая документация - шаблон модели
Европейская комиссия предоставила проект шаблона в качестве руководства для производителей, составляющих техническую документацию GPSR. Шаблон включает в себя следующие разделы:
-
Идентификация продукта
- Бренд
- Название продукта
- Тип модели / партия / серийный номер или другой идентификационный элемент
- Описание продукта
- Картина продукта
- Описание упаковки
- Картина упаковки
-
Характеристики и состав продукта
- Характеристики
- Материал
- Композиция
-
Анализ рисков и меры по снижению риска
- Описание потенциальных рисков
- Меры для решения этих потенциальных рисков
- Соответствие применимым европейским стандартам
- Предупреждения и инструкции для использования предоставлены
Требуется ли лабораторное тестирование?
GPSR требует соответствия применимым европейским стандартам. Примеры включают:
- EN 71 - Директива по безопасности игрушек в ЕС - это законодательная рамка, созданная Европейским союзом (ЕС) для обеспечения безопасности игрушек, продаваемых в его государствах -членах.
- EN 12520 - Этот европейский стандарт определяет минимальные требования для безопасности, прочности и долговечности всех типов домашних мест для взрослых.
- En 60335 - Этот европейский стандарт касается безопасности электрических приборов для бытовой среды и коммерческих целей, их номинальное напряжение составляет не более 250 В.
Если продукт подпадает под такие категории, соответствующие отчеты испытаний должны быть включены в техническую документацию, и эти отчеты должны быть получены с помощью аккредитованных лабораторных испытаний.
Как насчет заявления о соответствии?
Ключевой частью соответствия GPSR является Декларация соответствия ЕС (Док)Полем Этот документ часто неправильно понимается или упускается из виду, но это важно.
Док Формальное заявление производителя или импортера что продукт соответствует всем применимым законодательству ЕС. Под GPSR это не просто лучшая практика, это юридическое требование Когда ваш продукт подпадает под какое -либо гармонизированное законодательство (например, Директива по безопасности игрушек, Директива EMC, Директива с низким напряжением). Даже если ваш продукт не охвачен законодательством о специфике для сектора, в том числе DOC укрепляет вашу позицию соблюдения и демонстрирует должную осмотрительность.
Док должен включать:
- Название и адрес производителя или импортера
- Описание продукта
- Ссылка на соответствующее законодательство (например, Регламент (ЕС) 2023/988)
- Список применимых стандартов или спецификаций
- Имя и подпись ответственного лица
-
Дата, когда документ был выпущен
Декларация соответствия должна быть включена или сопровождать технический файл и должно быть предоставлено властям ЕС по запросуПолем Если вы используете ответственное лицо ЕС (по мере необходимости в GPSR для предприятий, не являющихся ЕС), RP также должен иметь доступ к DOC и иметь возможность предоставить его, если запрошены властями.
Ответственное лицо за соответствие GPSR
Обозначение ответственного человека варьируется в зависимости от сценария:
- Производители на основе ЕС автоматически действуют как ответственное лицо.
- Импортеры действуют как ответственное лицо, когда производитель базируется за пределами ЕС.
- Если производитель не является не в ЕС, а импортер не существует (например, в онлайн-продажах), поставщик услуг по выполнению ЕС принимает роль.
- Производители также могут назначить уполномоченного представителя, который выступает в качестве ответственного лица.
Ответственное лицо должно обеспечить соответствие перед размещением продукта на рынке, проверить доступность всех необходимых документов и поддерживать обновленную техническую документацию. Их данные должны отображаться на продукте, его упаковке или сопровождающем документе.
Кто рассмотрит документацию?
Техническая документация, как правило, не представляется для утверждения, но должна быть доступна по запросу органами по надзору на национальном рынке в государствах -членах ЕС. Эти запросы могут возникнуть из -за:
- Обычные проверки импорта
- Целевые отраслевые аудиты
- Жалобы потребителей или проблемы безопасности
Власти надзора на рынке оценивают техническую документацию, чтобы проверить соответствие применимым европейским стандартам. Кроме того, онлайн -торговые площадки, такие как Amazon, могут запросить эти документы, аналогично тому, как они требуют заявлений о соответствии для конкретных продуктов.
Последствия несоблюдения
Неспособность предоставить техническую документацию, демонстрирующая безопасность продукта, может привести к:
- Продукт отзыв
- Ограничения доступа на рынке
- Штрафы или другие регулирующие штрафы
GPSR стремится обеспечить, чтобы все продукты были проданы в ЕС соответствовать стандартам безопасности, а техническая документация является важным компонентом для демонстрации соответствия.