GPSR Technical File

GPSR Технический файл

The Общие правила безопасности продукции (GPSR) Это основная система Европейского союза, обеспечивающая соответствие всех потребительских товаров, размещаемых на рынке ЕС, строгим требованиям безопасности. Ключевым элементом этого регламента является обязанность производителей и импортеров собирать техническая документация, часто называемый технический файл или Цифровой паспорт продукта, как доказательство того, что продукт безопасен и соответствует требованиям.

Что такое техническая документация?

Под Регламент (ЕС) 2023/988Все производители и импортеры обязаны подготовить техническую документацию на свою продукцию. Эта документация подтверждает, что продукция разработана и изготовлена в соответствии с требованиями безопасности ЕС и может быть законно размещена на рынке.

Он должен содержать достаточно информации, подтверждающей, что продукт «безопасен» в соответствии с определением GPSR.

Что включено в технический файл?

1. Идентификация и описание продукта

  • Четкая идентификация: тип, партия, модель или серийный номер
  • Общее описание продукта, функции, материалы и предполагаемое использование

2. Оценка и снижение рисков

  • Анализ предсказуемых рисков при нормальном или предсказуемом неправильном использовании
  • Описание принятых мер по снижению риска
  • Вспомогательные отчеты или оценки безопасности

3. Доказательства соответствия

  • Список используемых гармонизированных стандартов или спецификаций
  • Отчеты об испытаниях, сертификаты и (при необходимости) токсикологические оценки

4. Информация, доступная пользователю

  • Этикетки, предупреждения и маркировки (e.g. Маркировка CE)
  • Инструкции по применению (ИПП), возрастная классификация и рекомендации по утилизации

Обязанности производителя в соответствии с GPSR

Срок хранения: Техническая документация должна храниться 10 лет после размещения продукта на рынке ЕС.

Доступность: Документация должна быть предоставлено органам надзора за рынком ЕС по запросу.

Постоянное соблюдение требований: Производители серийно выпускаемой продукции обязаны гарантировать, что каждая единица продукции соответствует требованиям безопасности GPSR.

Роль ответственного лица ЕС

GPSR требует, чтобы каждый продукт, продаваемый в ЕС, имел обозначенный экономический оператор, базирующийся в ЕС. Этот Ответственное лицо (ОЛ) отвечает за:

  • Обеспечение полноты и актуальности технической документации
  • Ответ на запросы органов ЕС о соблюдении требований
  • Предоставление документации по запросу

Ответственным лицом может быть:

  • Производитель из ЕС
  • Импортер
  • Назначенный уполномоченный представитель ЕС
  • Поставщик услуг по выполнению заказов (особенно в сфере онлайн-продаж, где не участвует импортер)

Имя и контактные данные RP должны быть указаны на изделии, упаковке или сопроводительных документах.

Декларация соответствия ЕС (DoC)

Декларация о соответствии — это обязательный компонент вашего файла соответствия GPSR, особенно если ваш продукт также подпадает под действие гармонизированного законодательства ЕС (e.g., Директива о безопасности игрушек, ЭМС или Директива по низкому напряжению).

В Декларацию о соответствии должно быть включено:

  • Название и адрес производителя или импортера
  • Идентификация и описание продукта
  • Ссылка на Регламент (ЕС) 2023/988
  • Список применимых стандартов или технических спецификаций
  • Имя, роль и подпись ответственного лица
  • Дата выдачи

Более подробную информацию об этом вы найдете в нашем специальном руководстве: Декларация о соответствии ЕС — что это такое, почему она важна и как ее правильно оформить.

Декларация соответствия должна прилагаться к техническому файлу и быть доступной ответственному лицу ЕС, которое должно предоставить ее по запросу органов власти.

Кто проверяет документацию?

Технические файлы не представлено на утверждение, но они должны быть доступны для ЕС органы надзора за рынком в случае:

  • Импортные чеки
  • Общеотраслевые аудиты
  • Жалобы на безопасность потребителей
  • Обеспечение соблюдения правил онлайн-рынка (e.g. Амазонка, Тему, Шеин)

Эти органы проверяют вашу документацию на соответствие GPSR и применимым европейским стандартам безопасности.

Почему это важно

Подготовка надёжной технической документации — это не просто соответствие нормативным требованиям, но и доказательство безопасности, прослеживаемости и законности размещения вашего продукта на рынке ЕС. Это также помогает предотвратить задержки, изъятия и принудительные меры со стороны таможни, регулирующих органов или платформ электронной коммерции.

В GPSR Solutions мы помогаем вам создавать и поддерживать ваш технический файл в рамках нашей комплексной системы служба соответствия — поэтому вы всегда готовы доказать свое соответствие требованиям, когда это необходимо.

Ссылки

Покажите больше понимания