The GPSR Risk Analysis Process

Процесс анализа риска GPSR

Анализ и оценка рисков GPSR ЕС

Обеспечение безопасности продукции в соответствии с Общим регламентом безопасности продукции (GPSR – Регламент ЕС 2023/988) требует структурированного анализа рисков. Этот процесс помогает производителям, импортерам и ответственным лицам ЕС выполнять юридические обязательства, одновременно защищая здоровье потребителей. Ниже представлен обзор типичной структуры оценки рисков, соответствующей требованиям GPSR. Загрузите шаблон здесь: Шаблон анализа рисков GPSR Solutions

Раздел 1 – Информация об экономическом операторе

В этом разделе содержатся все соответствующие контакты цепочки поставок:

  • Производитель: Полное юридическое имя, адрес, телефон и адрес электронной почты.
  • Уполномоченный представитель: Требуется для брендов, не входящих в ЕС. Подробности см. на назначение ответственного лица ЕС.
  • Импортер: Базирующаяся в ЕС организация, законно размещающая продукцию на рынке.
  • Ответственное лицо: По вопросам безопасности и нормативно-правового регулирования обращайтесь (к уполномоченному представителю или импортеру).

Раздел 2 – Общее описание продукта

Предоставьте четкий обзор продукта:

  • Название продукта и предполагаемая функция
  • Основные функции безопасности (e.g. привлекательность для детей, мелкие детали, электрический риск)
  • Материалы или спецификация материалов (BOM)
  • Целевая группа пользователей (возрастная классификация)

Раздел 3 – Применимые правовые требования и стандарты

Включите все законы и стандарты, имеющие отношение к вашему продукту:

  • Общий регламент по безопасности продукции (ЕС 2023/988)
  • Регламент REACH (EC 1907/2006)
  • Регламент о стойких органических загрязнителях (ЕС 2019/1021)
  • Директива о низком напряжении (2014/35/ЕС) (если электрический)
  • Соответствующие гармонизированные стандарты: EN 71 (игрушки), EN 62133 (батарейки), IEC 60335 и т. д.

Обратитесь к нашему Руководство по юридическим требованиям GPSR.

Раздел 4 – Оценка дизайна продукта

Физические и механические опасности

  • Острые края, риск удушья, защемления
  • Стандарты: EN 71-1, ISO 8124-1.

Опасности возгорания

  • Риск возгорания, воздействие тепла
  • Стандарты: EN 71-2, FFFSR (ночное белье)

Химические опасности

  • Особо опасные вещества, вещества ограниченного использования
  • Стандарты: REACH Приложение XVII, EN 71-3, маркировка CLP

Опасности поражения электрическим током

  • Безопасность аккумулятора, короткие замыкания
  • Стандарты: EN 62133, IEC 60335, LVD 2014/35/ЕС.

Гигиена и микробиологические опасности

  • Загрязнение, рост бактерий/плесени
  • Стандарты: USP 50/51, ISO 22196, EN 13697.

Радиационные и оптические опасности

  • Лазерное/УФ/светодиодное воздействие
  • Стандарты: IEC 62471, EN 62233, Директива по ЭМС 2014/30/EU

Раздел 5 – Анализ рисков/Результаты оценки

Классифицируйте каждую опасность по уровням риска:

  • Критический риск: Опасно для жизни, требует строгого контроля
  • Основной риск: Значительный вред, смягченный путем тестирования или маркировки
  • Незначительный риск: Решается с помощью дизайна или четких инструкций
  • Производственные проблемы: Охвачено проверками или контролем качества (e.g.инородное тело, ненадлежащая герметизация)

Раздел 6 – Требования к маркировке

  • Маркировка на изделии: Имя, адрес, модель/серийный номер
  • Предупреждающие символы: Предупреждения о возрасте, маркировка CE, значки утилизации
  • Пользовательская документация: Инструкции по технике безопасности на языках ЕС

Видеть: Требования к маркировке GPSR

Окончательная декларация о соответствии требованиям безопасности

По завершении убедитесь, что продукт соответствует всем действующим законам ЕС о безопасности. Эта декларация подтверждает выход на рынок и может быть использована в ваших Декларация соответствия.

GPSR Solutions помогает импортерам и производителям подготовить структурированные, обоснованные оценки рисков, соответствующие требованиям ЕС. Свяжитесь с нами, чтобы начать работу уже сегодня.

Узнать больше

Часто задаваемые вопросы

Для всех ли продуктов требуется анализ риска GPSR?

Да. Все непродовольственные потребительские товары, продаваемые в ЕС, должны пройти документированную оценку безопасности в соответствии с Регламентом (ЕС) 2023/988.

Могу ли я использовать отчеты об испытаниях вместо анализа рисков?

Нет. Отчеты об испытаниях подтверждают заявления о безопасности, но не заменяют структурированную оценку рисков.

Какой формат мне следует использовать?

Официального формата ЕС нет, но рекомендуется использовать шаблон, соответствующий структуре статьи GPSR. GPSR Solutions предоставляет один такой шаблон в каждом комплекте.

Покажите больше понимания