Требования декларации соответствия ЕС (DoC) в соответствии с GPSR
Делиться
Введение
Для любой продукции, поступающей на рынок ЕС под маркировкой CE или подпадающей под действие Общего регламента по безопасности продукции (ЕС) 2023/988 (ГПСР), Декларация соответствия (DoC) Это основное юридическое требование. Данный документ представляет собой официальное, юридически обязывающее подтверждение от производителя того, что продукт соответствует всем применимым законодательным актам ЕС.
1. Что такое Декларация соответствия ЕС?
Он Декларация соответствия ЕС Это документ, в котором производитель (или его уполномоченный представитель в ЕС) заявляет о соответствии продукции соответствующему законодательству ЕС. К таким документам могут относиться:
- Общий регламент по безопасности продукции (ЕС) 2023/988
- Директива по низковольтному оборудованию, Директива по электромагнитной совместимости, Директива по безопасности игрушек.
- Регламент (ЕС) № 1907/2006 (REACH)
- RoHS (Директива 2011/65/ЕС)
- Регламент ЕС по машиностроению 2023/1230
Декларация должна быть подкреплена соответствующими документами. техническая документация и оценку соответствия.
2. Кто должен издать декларацию?
Он производитель отвечает за выдачу и подписание Доверительного сертификата. Если производитель находится за пределами ЕС, он должен назначить Уполномоченный представитель ЕС. Импортеры и дистрибьюторы должны убедиться в наличии и доступности сертификата соответствия (DoC) до вывода продукции на рынок.
3. Для каких видов продукции требуется декларация соответствия?
Разрешение на ввод в эксплуатацию требуется в следующих случаях:
- Продукция, имеющая маркировку CE (e.g. электроника, игрушки, средства индивидуальной защиты, медицинские приборы)
- Продукция, не подпадающая под действие CE, подлежит Общему регламенту по безопасности продукции.
- Продукция, подпадающая под действие гармонизированного законодательства и требующая оценки соответствия.
Один сводный документ о нормативных актах может охватывать несколько применимых директив или положений.
4. Какую информацию должен содержать документ о контроле за оборотом оружия?
Декларация должна включать:
- Идентификация товара: модель, артикул, серийный номер
- Информация о производителе и, если применимо, об уполномоченном представителе.
- Обязательное по закону заявление об ответственности
- Описание продукта
- Применимое законодательство ЕС
- Применяются гармонизированные стандарты.
- Информация об уполномоченном органе (если применимо)
- Подпись уполномоченного лица с указанием имени, даты и должности.
Пример формата:
Декларация соответствия ЕС 1. Продукт: [Описание, Модель, Артикул] 2. Производитель: [Наименование, Адрес] 3. Уполномоченный представитель: [Наименование, Адрес] 4. Данная декларация выдается под исключительную ответственность производителя. 5. Предмет данной декларации соответствует следующим законодательным актам: - Регламент (ЕС) 2023/988 - Директива 2011/65/ЕС (RoHS) 6. Соответствие оценено с использованием следующих стандартов: - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020 7. Уполномоченный орган: [Если применимо] 8. Подпись: [Имя, Должность, Место, Дата, Подпись] 5. Хранение, язык и доступность
- Удержание: Сохраните учредительные документы и техническую документацию в течение 10 лет после выхода на рынок.
- Язык: Используйте официальный язык ЕС и переводите, если это требуется национальными властями.
- Доступность: Предоставляйте сертификат соответствия (DoC) органам по надзору за рынком по запросу; в некоторых секторах требуется копия вместе с продуктом.
6.Вспомогательная документация: Технический файл
Документ о соответствии должен быть подкреплен технической документацией, включающей:
- Информация о проектировании и производстве
- Оценка рисков и соответствующие протоколы испытаний
- Инструкции, маркировка и паспорт безопасности материала (где применимо)
- Заявления поставщиков о комплектующих или материалах
7. Штрафы за несоблюдение требований
Невыдача или неподдержание в силе действующей Декларации соответствия может привести к следующим последствиям:
- Изъятие груза таможней или задержка доставки
- Запреты или отзывы продукции
- Меры по надзору за рынком
- Юридические и финансовые санкции
Как GPSR Solutions помогает
Компания GPSR Solutions оказывает экспертную поддержку в подготовке действительных деклараций соответствия и технической документации. Мы также можем выступать в качестве вашего уполномоченного представителя в ЕС, помогая обеспечить соответствие вашей продукции требованиям рынка ЕС на каждом этапе.