EU Declaration of Conformity (DoC) Requirements Under GPSR

Требования к декларации в соответствии с ЕС (DOC) в соответствии с GPSR

Введение

Для любого продукта, поступающего на рынок ЕС с маркировкой CE или подпадающего под действие Общего регламента по безопасности продукции (ЕС) 2023/988 (GPSR), то Декларация соответствия (DoC) Это одно из основных юридических требований. Этот документ представляет собой официальную, юридически обязывающую гарантию производителя о том, что продукт соответствует всем действующим нормам законодательства ЕС.

1. Что такое декларация о соответствии ЕС?

The Декларация соответствия ЕС — это документ, в котором производитель (или его уполномоченный представитель в ЕС) заявляет, что продукция соответствует законодательству ЕС. Это может включать:

  • Общий регламент безопасности продукции (ЕС) 2023/988
  • Директива по низкому напряжению, Директива по электромагнитной совместимости, Директива по безопасности игрушек
  • REACH (Регламент (ЕС) № 1907/2006)
  • RoHS (Директива 2011/65/ЕС)
  • Регламент по машинам (ЕС) 2023/1230

Декларация должна быть поддержана соответствующими техническая документация и оценка соответствия.

2. Кто должен выдавать декларацию?

The производитель отвечает за выдачу и подписание декларации о соответствии. Если производитель находится за пределами ЕС, он должен назначить Уполномоченный представитель ЕСИмпортеры и дистрибьюторы должны убедиться в наличии и доступности Декларации соответствия перед размещением продукции на рынке.

3. Какие продукты требуют декларации соответствия?

DoC требуется для:

  • Продукция с маркировкой CE (e.g. электроника, игрушки, СИЗ, медицинские приборы)
  • Продукция, не имеющая сертификата CE, подпадает под действие Общего регламента по безопасности продукции
  • Продукция, подпадающая под гармонизированное законодательство и требующая оценки соответствия

Один консолидированный DoC может охватывать несколько применимых директив или правил.

4. Какую информацию должен содержать DoC?

Декларация должна включать:

  • Идентификация продукта: модель, артикул, серийный номер
  • Данные производителя и, если применимо, уполномоченного представителя
  • Юридически требуемое заявление об ответственности
  • Описание продукта
  • Применимое законодательство ЕС
  • Применяются гармонизированные стандарты
  • Информация об уполномоченном органе (если применимо)
  • Подпись уполномоченного лица с указанием имени, даты и роли

Пример формата:

ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ ЕС 1. Продукт: [Описание, Модель, Артикул] 2. Производитель: [Название, Адрес] 3. Уполномоченный представитель: [Название, Адрес] 4. Настоящая декларация выпущена под исключительную ответственность производителя. 5. Предмет декларации, описанной выше, соответствует следующим законодательным актам: - Регламент (ЕС) 2023/988 - Директива 2011/65/ЕС (RoHS) 6. Соответствие было оценено с использованием следующих стандартов: - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020 7. Уполномоченный орган: [Если применимо] 8. Подпись: [Название, Должность, Место, Дата, Подпись]

5. Хранение, язык и доступность

  • Удержание: Сохраняйте DoC и техническую документацию в течение 10 лет после размещения на рынке.
  • Язык: Используйте официальный язык ЕС и переводите, если это требуется национальными органами власти.
  • Доступность: Предоставьте Декларацию о соответствии органам по надзору за рынком по запросу; в некоторых секторах требуется копия вместе с продуктом.

6.Сопроводительная документация: Технический файл

DoC должен быть подкреплен техническим файлом, который включает в себя:

  • Информация о проектировании и производстве
  • Оценки рисков и соответствующие отчеты об испытаниях
  • Инструкции, маркировка и паспорт безопасности (при необходимости)
  • Декларации поставщиков на компоненты или материалы

7. Штрафы за несоблюдение требований

Невыдача или отсутствие действующей Декларации соответствия может привести к:

  • Таможенное изъятие или задержки отправки
  • Запреты или отзывы продукции
  • Действия по надзору за рынком
  • Правовые и финансовые санкции

Как помогают решения GPSR

Компания GPSR Solutions оказывает экспертную поддержку в подготовке деклараций соответствия и технической документации. Мы также можем выступать вашим уполномоченным представителем в ЕС, помогая гарантировать соответствие вашей продукции требованиям рынка ЕС на каждом этапе.

Ссылки

Покажите больше понимания