Технический файл GPSR
Делиться
Он Общие правила безопасности продукции (GPSR) Это основная нормативная база Европейского союза, обеспечивающая соответствие всех потребительских товаров, поставляемых на рынок ЕС, строгим требованиям безопасности. Ключевой частью этого регламента является обязанность производителей и импортеров составлять соответствующие документы. техническая документация, часто называемый технический файл или Цифровой паспорт продукта, в качестве доказательства того, что продукт безопасен и соответствует требованиям.
Что такое техническая документация?
Под Регламент (ЕС) 2023/988, Все производители и импортеры обязаны подготовить техническую документацию по конкретному продукту. Эта документация подтверждает, что продукт разработан и изготовлен в соответствии с требованиями безопасности ЕС и может быть законно размещен на рынке.
Оно должно содержать достаточно информации, чтобы продемонстрировать, что продукт является «безопасным» в соответствии с определением, содержащимся в GPSR (Регламенте о безопасности и маркировке товаров).
Что входит в техническую документацию?
1. Идентификация и описание продукта
- Четкая идентификация: тип, партия, модель или серийный номер.
- Общее описание продукта, его функции, материалы и предполагаемое использование.
2. Оценка и снижение рисков
- Анализ прогнозируемых рисков при нормальном или прогнозируемом неправильном использовании.
- Описание принятых мер по снижению рисков
- Вспомогательные отчеты или оценки безопасности
3. Доказательства соответствия
- Список используемых гармонизированных стандартов или спецификаций
- Протоколы испытаний, сертификаты и (при необходимости) токсикологические заключения.
4. Информация, предоставляемая пользователю
- Этикетки, предупреждения и маркировка (e.g. (маркировка CE)
- Инструкции по применению (ИПИ), возрастные ограничения и рекомендации по утилизации.
Обязанности производителя в соответствии с GPSR
Срок хранения: Техническая документация должна храниться для 10 лет после того, как продукт будет выпущен на рынок ЕС.
Доступность: Документация должна быть предоставлено органам по надзору за рынком ЕС По запросу.
Постоянное соблюдение требований: При серийном производстве производители должны обеспечить соответствие каждого изделия требованиям безопасности GPSR.
Роль ответственного лица ЕС
В соответствии с GPSR, каждый продукт, продаваемый в ЕС, должен иметь обозначение GPSR. экономический оператор, базирующийся в ЕС. Этот Ответственное лицо (РП) отвечает за:
- Обеспечение полноты и актуальности технической документации.
- Ответы на запросы о соблюдении требований со стороны органов власти ЕС.
- Предоставляем документацию по запросу.
Ответственным лицом может быть:
- Производитель из ЕС
- Импортер
- Назначенный уполномоченный представитель ЕС
- Поставщик услуг по выполнению заказов (особенно в сфере онлайн-продаж, где нет импортера).
Имя и контактные данные ответственного лица должны быть указаны на продукте, упаковке или сопроводительных документах.
Декларация соответствия ЕС (DoC)
Декларация соответствия — это обязательный компонент вашего файла соответствия GPSR, особенно если ваш продукт также подпадает под действие гармонизированного законодательства ЕС (e.g. (Директива по безопасности игрушек, Директива по электромагнитной совместимости или Директива по низковольтному оборудованию).
Документ о контроле должен включать:
- Наименование и адрес производителя или импортера
- Идентификация и описание продукта
- Ссылка на Регламент (ЕС) 2023/988
- Список применимых стандартов или технических спецификаций
- Имя, должность и подпись ответственного лица.
- Дата выдачи
Более подробную информацию по этому вопросу вы найдете в нашем специальном руководстве: Декларация соответствия ЕС – что это такое, почему она важна и как правильно ее заполнить..
Документ о соответствии должен прилагаться к техническому досье и быть доступен ответственному лицу ЕС, которое обязано предоставить его по запросу властей.
Кто проверяет документацию?
Технические файлы не представлено на утверждение, но они должны быть доступны ЕС органы надзора за рынком в случае:
- Импортные проверки
- Аудиты в масштабах всей отрасли
- жалобы потребителей на безопасность
- Контроль за соблюдением правил на онлайн-торговых площадках (e.g. Amazon, Temu, Shein)
Эти органы проверяют вашу документацию на соответствие требованиям GPSR и применимым европейским стандартам безопасности.
Почему это важно
Подготовка надежной технической документации — это не просто формальное соблюдение нормативных требований, это доказательство того, что ваш продукт безопасен, отслеживаем и законно размещен на рынке ЕС. Это также помогает предотвратить задержки, изъятия или принудительные меры со стороны таможни, регулирующих органов или платформ электронной коммерции.
В компании GPSR Solutions мы помогаем вам создавать и поддерживать техническую документацию в рамках нашего комплексного решения. служба соответствия — чтобы вы всегда были готовы подтвердить соответствие требованиям, когда это действительно важно.