Процесс анализа рисков GPSR

Анализ рисков EU GPSR & Оценка

Обеспечение безопасности продукции в соответствии с Общим регламентом по безопасности продукции (GPSR – Регламент ЕС 2023/988Для соблюдения требований GPSR (Общего регламента по безопасности пищевых продуктов) необходим структурированный анализ рисков. Этот процесс помогает производителям, импортерам и ответственным лицам ЕС выполнять юридические обязательства, одновременно защищая здоровье потребителей. Ниже представлен обзор типичной структуры оценки рисков, соответствующей требованиям GPSR. Скачать шаблон можно здесь: Шаблон анализа рисков GPSR Solutions

Раздел 1 – Информация для экономических операторов

В этом разделе указаны все соответствующие контакты в цепочке поставок:

• Производитель: Полное юридическое имя, адрес, телефон и электронная почта.
• Уполномоченный представитель: Обязательно для брендов, не входящих в ЕС. Подробности см. на сайте. назначение ответственного лица ЕС.
• Импортер: Организация, зарегистрированная в ЕС, на законных основаниях выводит продукт на рынок.
• Ответственное лицо: По вопросам безопасности и соблюдения нормативных требований обращайтесь (к представителю регулирующего органа или импортеру).

Раздел 2 – Общее описание продукта

Предоставьте чёткое описание продукта:

• Название продукта и его предназначение
• Основные функции безопасности (e.g. (для детей, мелкие детали, опасность поражения электрическим током)
• Материалы или спецификация материалов (BOM)
• Целевая группа пользователей (возрастная категория)

Раздел 3 – Применимые правовые требования & Стандарты

Укажите все законы и стандарты, относящиеся к вашему продукту:

• Общий регламент по безопасности продукции (ЕС 2023/988)
• Регламент REACH (EC 1907/2006)
• Регламент о стойких органических загрязнителях (ЕС 2019/1021)
• Директива о низковольтном оборудовании (2014/35/ЕС) (если электрический)
• Соответствующие гармонизированные стандарты: EN 71 (игрушки), EN 62133 (батарейки), IEC 60335 и т. д.

Обратитесь к нашему Руководство по юридическим требованиям GPSR.

Раздел 4 – Оценка конструкции изделия

Физический & Механические опасности

• Острые края, риск удушья, опасность защемления
• Стандарты: EN 71-1, ISO 8124-1.

Опасность возгорания

• Риск возгорания, воздействие высоких температур
• Стандарты: EN 71-2, FFFSR (ночная одежда)

Химическая опасность

• особо опасные вещества, вещества, подлежащие ограничению
• Стандарты: REACH Приложение XVII, EN 71-3, маркировка CLP.

Опасность поражения электрическим током

• Безопасность аккумуляторов, короткие замыкания
• Стандарты: EN 62133, IEC 60335, LVD 2014/35/ЕС.

Гигиена & Микробиологические опасности

• Загрязнение, рост бактерий/плесени
• Стандарты: USP 50/51, ISO 22196, EN 13697.

Излучение & Оптические опасности

• Воздействие лазера/УФ-излучения/светодиода
• Стандарты: IEC 62471, EN 62233, Директива по электромагнитной совместимости 2014/30/ЕС

Раздел 5 – Результаты анализа/оценки рисков

Классифицируйте каждую опасность по уровням риска:

• Критический риск: Опасно для жизни, требует строгого контроля.
• Основной риск: Значительный вред можно смягчить путем тестирования или маркировки.
• Незначительный риск: Реализовано посредством проектирования или четких инструкций.
• Проблемы, связанные с производством: Проходит проверки или контролируется качество (e.g. инородное тело, ненадлежащая герметизация)

Раздел 6 – Требования к маркировке

• Маркировка на продукте: Имя, адрес, модель/серийный номер
• Предупреждающие символы: Предупреждения о возрасте, маркировка CE, значки утилизации
• Пользовательская документация: Инструкции по технике безопасности на языках ЕС

Видеть: Требования к маркировке GPSR

Заключительная декларация о соответствии требованиям безопасности

По завершении работ подтвердите соответствие продукта всем применимым законам ЕС о безопасности. Это заявление способствует выходу на рынок и может быть использовано в качестве справочного материала. Декларация соответствия.

Компания GPSR Solutions помогает импортерам и производителям подготовить структурированные, обоснованные оценки рисков, адаптированные к требованиям ЕС. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы начать работу над вашим проектом.

Узнать больше

• Обзор безопасности продукции ЕС и GPSR
• Общий регламент по безопасности продукции (2023 г.) – Краткое изложение для ЕС
• EU Safety Gate – RAPEX Alerts for Dangerous Products