GPSR kapsamında AB Uygunluk Bildirgesi (DOC) gereksinimleri
Paylaşmak
giriiş
CE işaretlemesi altında veya Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (AB) 2023/988 kapsamına giren herhangi bir ürün için (GPSR), Uygunluk Beyanı (DoC) temel bir yasal gerekliliktir. Bu belge, üreticinin ürünün geçerli tüm AB mevzuatına uygun olduğuna dair resmi ve yasal olarak bağlayıcı bir güvencesidir.
1. AB Uygunluk Beyanı Nedir?
The AB Uygunluk Beyanı Üreticinin (veya AB'deki yetkili temsilcisinin) bir ürünün ilgili AB mevzuatına uygun olduğunu beyan ettiği belgedir. Bu belge şunları içerebilir:
- Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (AB) 2023/988
- Düşük Voltaj Yönergesi, EMC Yönergesi, Oyuncak Güvenliği Yönergesi
- REACH (Tüzük (EC) No 1907/2006)
- RoHS (Yönerge 2011/65/AB)
- Makine Yönetmeliği (AB) 2023/1230
Beyannamenin uygun şekilde desteklenmesi gerekir. teknik dokümantasyon ve bir uygunluk değerlendirmesi.
2. Beyannameyi Kim Vermelidir?
The üretici DoC'yi düzenlemek ve imzalamaktan sorumludur. Üretici AB dışında bulunuyorsa, bir AB Yetkili Temsilcisiİthalatçılar ve dağıtıcılar, ürünleri piyasaya sürmeden önce DoC'nin varlığından ve bulunabilirliğinden emin olmalıdır.
3. Hangi Ürünler Uygunluk Beyanı Gerektirir?
DoC'nin gerekli olduğu durumlar:
- CE işaretli ürünler (e.g. elektronik, oyuncaklar, KKD, tıbbi cihazlar)
- Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliğine tabi CE dışı ürünler
- Uyumlu mevzuat kapsamında uygunluk değerlendirmesi gerektiren ürünler
Tek bir konsolide DoC, birden fazla geçerli direktifi veya yönetmeliği kapsayabilir.
4. DoC Hangi Bilgileri İçermelidir?
Beyannamede şunlar yer almalıdır:
- Ürün tanımlaması: model, SKU, seri numarası
- Üretici ve varsa yetkili temsilci bilgileri
- Yasal olarak gerekli sorumluluk beyanı
- Ürün Açıklaması
- Uygulanabilir AB mevzuatı
- Uyumlu standartlar uygulandı
- Bildirilmiş Kuruluş bilgileri (varsa)
- Yetkili kişinin adı, tarihi ve rolü ile imzası
Örnek Format:
AB UYGUNLUK BEYANI 1. Ürün: [Açıklama, Model, SKU] 2. Üretici: [Adı, Adresi] 3. Yetkili Temsilci: [Adı, Adresi] 4. Bu beyan, yalnızca üreticinin sorumluluğu altında düzenlenmiştir. 5. Yukarıda açıklanan beyanın konusu, aşağıdaki mevzuata uygundur: - Yönetmelik (AB) 2023/988 - Direktif 2011/65/EU (RoHS) 6. Uygunluk, aşağıdaki standartlar kullanılarak değerlendirilmiştir: - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020 7. Onaylanmış Kuruluş: [Varsa] 8. İmza: [Adı, Görevi, Yeri, Tarih, İmza] 5. Depolama, Dil ve Kullanılabilirlik
- Tutulma: DoC ve teknik dokümantasyonu piyasaya arzdan sonra 10 yıl boyunca saklayın
- Dil: Resmi bir AB dilini kullanın ve ulusal makamlarca isteniyorsa tercüme edin
- Mevcutluk: Talep üzerine DoC'yi piyasa gözetim otoritelerine sunun; bazı sektörler ürünle birlikte bir kopya talep eder
6.Destekleyici Belgeler: Teknik Dosya
DoC, aşağıdakileri içeren bir teknik dosya ile desteklenmelidir:
- Tasarım ve üretim bilgileri
- Risk değerlendirmeleri ve ilgili test raporları
- Talimatlar, etiketleme ve SDS (uygulanabilir olduğu yerde)
- Bileşenler veya malzemeler için tedarikçilerden gelen beyanlar
7. Uymamanın Cezaları
Geçerli bir Uygunluk Beyanı'nın verilmemesi veya sürdürülmemesi aşağıdakilere yol açabilir:
- Gümrük hacizleri veya sevkiyat gecikmeleri
- Ürün yasakları veya geri çağırmaları
- Piyasa gözetimi eylemleri
- Yasal ve mali cezalar
GPSR Solutions Nasıl Yardımcı Olur?
GPSR Solutions, geçerli Uygunluk Beyanları ve teknik dokümantasyon dosyalarının hazırlanmasında uzman desteği sağlar. Ayrıca, ürünlerinizin her aşamada AB pazar gerekliliklerini karşılamasını sağlayarak AB Yetkili Temsilciniz olarak da hareket edebiliriz.