GPSR Kapsamında AB Uygunluk Beyanı (DoC) Gereksinimleri
Paylaşmak
giriiş
CE işareti altında AB pazarına giren veya Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (AB) 2023/988 kapsamına giren herhangi bir ürün için (GPSR), Uygunluk Beyanı (DoC) Bu, temel bir yasal gerekliliktir. Bu belge, üretici tarafından ürünün geçerli tüm AB mevzuatına uygun olduğuna dair resmi, yasal olarak bağlayıcı bir güvencedir.
1. AB Uy conformity Beyanı Nedir?
O AB Uy conformity Beyanı Üretici firmanın (veya AB'deki yetkili temsilcisinin) bir ürünün ilgili AB mevzuatına uygun olduğunu beyan ettiği bir belgedir. Bu, aşağıdakileri içerebilir:
- Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (AB) 2023/988
- Düşük Voltaj Direktifi, EMC Direktifi, Oyuncak Güvenliği Direktifi
- REACH (Yönetmelik (EC) No 1907/2006)
- RoHS (Direktif 2011/65/AB)
- Makine Yönetmeliği (AB) 2023/1230
Bildiri, uygun kanıtlarla desteklenmelidir. teknik dokümantasyon ve uygunluk değerlendirmesi.
2. Bildiriyi Kim Yayınlamalıdır?
O üretici DoC belgesinin düzenlenmesi ve imzalanmasından sorumludur. Üretici AB dışında bulunuyorsa, bir yetkili atamaları gerekir. AB Yetkili Temsilcisi. İthalatçı ve dağıtıcılar, ürünleri piyasaya sürmeden önce DoC belgesinin mevcut ve erişilebilir olduğundan emin olmalıdır.
3. Hangi Ürünler İçin Uygunluk Beyanı Gereklidir?
Aşağıdakiler için DoC belgesi gereklidir:
- CE işaretli ürünler (e.g. elektronik, oyuncaklar, kişisel koruyucu ekipmanlar, tıbbi cihazlar)
- CE sertifikası olmayan ürünler Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği'ne tabidir.
- Uyumlaştırılmış mevzuata tabi olan ve uygunluk değerlendirmesi gerektiren ürünler
Tek bir birleştirilmiş DoC (Kılavuz Belgesi), birden fazla geçerli direktifi veya düzenlemeyi kapsayabilir.
4. Belge Hangi Bilgileri İçermelidir?
Bildirgede şunlar yer almalıdır:
- Ürün tanımlaması: model, SKU, seri numarası
- Üretici ve varsa yetkili temsilci bilgileri
- Yasal olarak zorunlu sorumluluk beyanı
- Ürün Açıklaması
- Uygulanabilir AB mevzuatı
- Uyumlaştırılmış standartlar uygulandı.
- Onaylanmış Kuruluş bilgileri (varsa)
- Yetkili kişinin adı, tarihi ve göreviyle birlikte imzası.
Örnek Format:
AB UYGUNLUK BEYANI 1. Ürün: [Açıklama, Model, SKU] 2. Üretici: [Adı, Adresi] 3. Yetkili Temsilci: [Adı, Adresi] 4. Bu beyan, üreticinin münhasır sorumluluğu altında düzenlenmiştir. 5. Yukarıda açıklanan beyan konusu, aşağıdaki mevzuata uygundur: - Yönetmelik (AB) 2023/988 - Direktif 2011/65/AB (RoHS) 6. Uygunluk, aşağıdaki standartlar kullanılarak değerlendirilmiştir: - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020 7. Onaylanmış Kuruluş: [Varsa] 8. İmza: [Adı, Görevi, Yeri, Tarihi, İmzası] 5. Depolama, Dil ve Erişilebilirlik
- Tutulma: Ürün belgesini ve teknik dokümanları piyasaya sürüldükten sonra 10 yıl boyunca saklayın.
- Dil: Resmi bir AB dili kullanın ve ulusal yetkililer tarafından talep edilmesi halinde tercüme edin.
- Mevcutluk: Talep üzerine piyasa gözetim yetkililerine DoC belgesini sağlayın; bazı sektörler ürünle birlikte bir kopyasını talep etmektedir.
6.Destekleyici Belgeler: Teknik Dosya
Belgenin aşağıdaki bilgileri içeren teknik bir dosya ile desteklenmesi gerekmektedir:
- Tasarım ve üretim bilgileri
- Risk değerlendirmeleri ve ilgili test raporları
- Kullanım talimatları, etiketleme ve güvenlik bilgi formu (uygulanabilir olduğu durumlarda)
- Bileşenler veya malzemeler için tedarikçilerden alınan beyanlar
7. Kurallara Uymama Cezaları
Geçerli bir Uygunluk Beyanı düzenlenmemesi veya sürdürülmemesi şu sonuçlara yol açabilir:
- Gümrük el koyması veya sevkiyat gecikmeleri
- Ürün yasakları veya geri çağırmaları
- Piyasa gözetimi eylemleri
- Yasal ve mali cezalar
GPSR Solutions Nasıl Yardımcı Oluyor?
GPSR Solutions, geçerli Uygunluk Beyannameleri ve teknik dokümantasyon dosyalarının hazırlanmasında uzman desteği sağlar. Ayrıca, ürünlerinizin her aşamada AB pazar gereksinimlerini karşılamasını sağlamaya yardımcı olarak AB Yetkili Temsilciniz olarak da görev yapabiliriz.