GPSR teknik dosyası
Paylaşmak
The Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSR) Avrupa Birliği'nin, AB pazarına sunulan tüm tüketici ürünlerinin sıkı güvenlik gerekliliklerini karşılamasını sağlamak için uyguladığı temel çerçevedir. Bu düzenlemenin önemli bir parçası, üreticilerin ve ithalatçıların aşağıdaki hususları derleme zorunluluğudur: teknik dokümantasyon, genellikle bir olarak anılır teknik dosya veya Dijital Ürün PasaportuBir ürünün güvenli ve uyumlu olduğunun kanıtı olarak.
Teknik Dokümantasyon Nedir?
Altında Yönetmelik (AB) 2023/988Tüm üretici ve ithalatçılar, ürüne özgü teknik dokümantasyon hazırlamak zorundadır. Bu dokümantasyon, bir ürünün AB güvenlik gerekliliklerine uygun olarak tasarlanıp üretildiğini ve yasal olarak piyasaya sunulabileceğini kanıtlar.
Ürünün GPSR kapsamında "güvenli" olduğunu gösterecek yeterli bilgiyi içermelidir.
Teknik Dosyada Neler Var?
1. Ürün Tanımlaması ve Açıklaması
- Net tanımlama: tür, parti, model veya seri numarası
- Ürünün genel açıklaması, işlevi, malzemeleri ve kullanım amacı
2. Risk Değerlendirmesi ve Azaltma
- Normal veya öngörülebilir kötüye kullanım sırasında öngörülebilir risklerin analizi
- Alınan risk azaltma önlemlerinin açıklaması
- Destekleyici raporlar veya güvenlik değerlendirmeleri
3. Uyumluluk Kanıtı
- Kullanılan uyumlu standartların veya özelliklerin listesi
- Test raporları, sertifikasyonlar ve (ilgili olduğu durumlarda) toksikolojik değerlendirmeler
4. Kullanıcıya Yönelik Bilgiler
- Etiketler, uyarılar ve işaretlemeler (e.g. CE işareti)
- Kullanım Talimatları (IFU'lar), yaş derecelendirmesi ve imha kılavuzu
GPSR Kapsamındaki Üretici Sorumlulukları
Saklama Süresi: Teknik dokümantasyonun saklanması zorunludur 10 yıl Ürün AB pazarına sunulduktan sonra.
Mevcutluk: Belgeler şu şekilde olmalıdır: AB piyasa gözetim otoritelerinin kullanımına sunuldu istek üzerine.
Sürekli Uyumluluk: Seri olarak üretilen ürünler için, üreticiler her ünitenin GPSR güvenlik gerekliliklerine tutarlı bir şekilde uymasını sağlamalıdır.
AB Sorumlusunun Rolü
GPSR, AB'de satılan her ürünün belirlenmiş bir AB merkezli ekonomik operatör. Bu Sorumlu Kişi (RP) sorumludur:
- Teknik dokümantasyonun eksiksiz ve güncel olmasını sağlamak
- AB yetkililerinden gelen uyumluluk sorularına yanıt verme
- Talep üzerine dokümantasyonun sağlanması
Sorumlu Kişi şunlardan biri olabilir:
- AB merkezli üretici
- İthalatçı
- Atanmış bir AB Yetkili Temsilcisi
- Bir yerine getirme hizmeti sağlayıcısı (özellikle ithalatçının dahil olmadığı çevrimiçi satışlarda)
RP'nin adı ve iletişim bilgileri ürün, ambalaj veya ürüne eşlik eden belgeler üzerinde yer almalıdır.
AB Uygunluk Beyanı (DoC)
Uygunluk Beyanı bir zorunlu bileşen Özellikle ürününüz uyumlu AB mevzuatı kapsamına giriyorsa, GPSR uyumluluk dosyanızın (e.g., Oyuncak Güvenliği Yönergesi, EMC veya Düşük Gerilim Yönergesi).
DoC şunları içermelidir:
- Üretici veya ithalatçının adı ve adresi
- Ürün tanımlaması ve açıklaması
- (AB) 2023/988 sayılı Yönetmeliğe atıf
- Uygulanabilir standartların veya teknik özelliklerin listesi
- Sorumlu kişinin adı, rolü ve imzası
- Veriliş tarihi
Bu konuda daha fazla bilgi edinmek için özel rehberimize bakın: AB Uygunluk Beyanı – Nedir, Neden Önemlidir ve Nasıl Doğru Yapılır?.
DoC, teknik dosyaya eklenmeli ve AB Sorumlu Kişisinin erişimine açık olmalı ve yetkili makamların talebi üzerine ibraz edilmelidir.
Dokümantasyonu Kim İnceler?
Teknik dosyalar onay için sunulmadıancak bunların AB'ye sunulması gerekiyor piyasa gözetim otoriteleri şu durumda:
- İthalat kontrolleri
- Sektör çapında denetimler
- Tüketici güvenliği şikayetleri
- Çevrimiçi pazar yeri uygulaması (e.g. Amazon, Temu, Shein)
Bu yetkililer, GPSR ve geçerli Avrupa güvenlik standartlarına uygunluğu doğrulamak için belgelerinizi değerlendirir.
Neden Önemli?
Sağlam teknik dokümantasyon hazırlamak, yalnızca düzenleyici gereklilikleri yerine getirmekle ilgili değildir; ürününüzün güvenli, izlenebilir ve yasal olarak AB pazarına sunulduğunu kanıtlamakla da ilgilidir. Ayrıca, gümrük, düzenleyici kurumlar veya e-ticaret platformlarından kaynaklanan gecikmeleri, kaldırmaları veya yaptırımları önlemeye de yardımcı olur.
GPSR Solutions'da, hepsi bir arada çözümümüzün bir parçası olarak teknik dosyanızı oluşturmanıza ve sürdürmenize yardımcı oluyoruz uyumluluk hizmeti — böylece önemli olduğunda uyumluluğu kanıtlamaya her zaman hazır olursunuz.