GPSR risk analizi süreci

AB GPSR Risk Analizi ve Değerlendirmesi

Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği kapsamında ürün güvenliğinin sağlanması (GPSR – AB Yönetmeliği 2023/988) yapılandırılmış bir risk analizi gerektirir. Bu süreç, üreticilerin, ithalatçıların ve AB Sorumlu Kişilerinin tüketici sağlığını korurken yasal yükümlülüklerini yerine getirmelerine yardımcı olur. Aşağıda, tipik bir GPSR uyumlu risk değerlendirme yapısına genel bir bakış verilmiştir. Şablonu buradan indirebilirsiniz: GPSR Çözümleri Risk Analizi Şablonu

Bölüm 1 – Ekonomik Operatör Bilgileri

Bu bölüm, tedarik zinciriyle ilgili tüm ilgili kişileri içerir:

• Üretici: Tam yasal adınız, adresiniz, telefonunuz ve e-postanız.
• Yetkili Temsilci: AB dışındaki markalar için gereklidir. Ayrıntılar için bkz. AB Sorumlu Kişisi atamak.
• İthalatçı: Ürünü yasal olarak piyasaya süren AB merkezli kuruluş.
• Sorumlu Kişi: Güvenlik ve mevzuata ilişkin sorularınız için iletişime geçin (AR veya ithalatçı olabilir).

Bölüm 2 – Genel Ürün Açıklaması

Ürün hakkında net bir genel bakış sunun:

• Ürün adı ve amaçlanan işlevi
• Temel güvenlik özellikleri (e.g(çocuklara çekici gelme, küçük parçalar, elektrik riski)
• Malzemeler veya Malzeme Listesi (BOM)
• Hedef kullanıcı grubu (yaş sınıflandırması)

Bölüm 3 – Uygulanabilir Yasal Gereklilikler ve Standartlar

Ürününüzle ilgili tüm yasa ve standartları ekleyin:

• Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (AB 2023/988)
• REACH Yönetmeliği (EC 1907/2006)
• Kalıcı Organik Kirleticiler Yönetmeliği (AB 2019/1021)
• Düşük Gerilim Direktifi (2014/35/EU) (eğer elektrikliyse)
• İlgili uyumlu standartlar: EN 71 (oyuncaklar), EN 62133 (piller), IEC 60335, vb.

Bizimkine bakın GPSR yasal gereklilikler kılavuzu.

Bölüm 4 – Ürün Tasarım Değerlendirmesi

Fiziksel ve Mekanik Tehlikeler

• Keskin kenarlar, boğulma riskleri, sıkışma
• Standartlar: EN 71-1, ISO 8124-1

Yanıcılık Tehlikeleri

• Yangın riski, ısıya maruz kalma
• Standartlar: EN 71-2, FFFSR (gecelik)

Kimyasal Tehlikeler

• SVHC'ler, kısıtlı maddeler
• Standartlar: REACH Ek XVII, EN 71-3, CLP etiketlemesi

Elektrik Tehlikeleri

• Pil güvenliği, kısa devreler
• Standartlar: EN 62133, IEC 60335, LVD 2014/35/EU

Hijyen ve Mikrobiyolojik Tehlikeler

• Kirlenme, bakteri/küf oluşumu
• Standartlar: USP 50/51, ISO 22196, EN 13697

Radyasyon ve Optik Tehlikeler

• Lazer/UV/LED maruziyeti
• Standartlar: IEC 62471, EN 62233, EMC Direktifi 2014/30/EU

Bölüm 5 – Risk Analizi/Değerlendirme Bulguları

Her tehlikeyi risk seviyelerine göre sınıflandırın:

• Kritik Risk: Hayatı tehdit edici, sıkı kontroller gerektirir
• Büyük Risk: Test veya etiketleme ile önemli zararlar azaltıldı
• Küçük Risk: Tasarım veya net talimatlar yoluyla ele alındı
• Üretim Endişeleri: Denetimler veya QA kapsamındadır (e.g.(yabancı cisim, uygunsuz sızdırmazlık)

Bölüm 6 – Etiketleme Gereksinimleri

• Ürün üzerindeki etiketleme: Ad, adres, model/seri numarası
• Uyarı sembolleri: Yaş uyarıları, CE işareti, imha simgeleri
• Kullanıcı dokümantasyonu: AB dillerinde güvenlik talimatları

Görmek: GPSR etiketleme gereksinimleri

Güvenlik Uyumluluğunun Nihai Beyanı

Tamamlandığında, ürünün geçerli tüm AB güvenlik yasalarına uygun olduğunu onaylayın. Bu beyan, pazara girişi destekler ve referans olarak kullanılabilir. Uygunluk Beyanı.

GPSR Solutions, ithalatçıların ve üreticilerin AB gerekliliklerine uygun, yapılandırılmış ve savunulabilir risk değerlendirmeleri hazırlamalarına yardımcı olur. Dosyanızı oluşturmak için bugün bizimle iletişime geçin.

Daha fazla bilgi edin

• AB Ürün Güvenliği ve GPSR Genel Bakış
• Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (2023) – AB Özeti
• AB Emniyet Kapısı – Tehlikeli Ürünler için RAPEX Uyarıları