GPSR Teknik Dosya Dokümantasyon Kılavuzu
Paylaşmak
Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSR), Avrupa Birliği'nde satılan tüketici ürünlerinin güvenliğine ilişkin yeni bir düzenlemedir. Temel gerekliliklerden biri, teknik dosya olarak da bilinen bir dosyanın derlenmesidir. Dijital Ürün Pasaportu.
Genel Ürünlerin Teknik Dokümantasyonunun İçerik Özeti
GPSR uyumluluğu için, üreticiler/ithalatçılar AB pazarına sunulan ürünler için teknik dokümantasyon hazırlamalıdır. Teknik dokümantasyon, ürünün GPSR'ye göre "güvenli" kabul edilip edilmediğini beyan etmek ve belirlemek için yeterli bilgi içermelidir.
Tam bir teknik dosyada şunlar yer almalıdır:
- Etiketler ve varsa kullanım talimatları
- Ürünün genel tanımı ve temel özellikleri
- Kullanıcıların ürünü kullanırken karşılaşabilecekleri olası risklerin analizi ve bunları ortadan kaldırmak veya azaltmak için benimsenen çözümler, ilgili raporlarla desteklenerek
- Uygulanabilir olması halinde, ürün imalatında izlenen ilgili Avrupa standartlarının listesi
- Uygulanabilirse, gerçekleştirilen testlerin ve toksikolojik değerlendirmenin ayrıntıları
Dahili Risk Değerlendirmesi ve Dikkate Alınması Gereken Ürün Yönleri
Teknik dokümantasyon, üretici tarafından gerçekleştirilen bir iç risk değerlendirmesine dayanmalıdır. Üreticiler, bir risk analizi gerçekleştirirken aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli ürün unsurlarını göz önünde bulundurmalıdır:
- Genel özellikler
- Görünüm ve sunum
- Hedeflenen tüketici kategorisi (e.g., çocuklar, yaşlılar, genel halk)
- Birlikte kullanıldığında diğer ürünler üzerindeki etkileri
- Uygulanabilirse siber güvenlik özellikleri
- Güvenliği etkileyebilecek gelişen işlevler
Teknik dokümantasyonun amacı, ürünün güvenli olduğunu ve geçerli gerekliliklere uygun olduğunu kanıtlamaktır.
Teknik Dokümantasyon – Model Şablonu
Avrupa Komisyonu, GPSR teknik dokümantasyonunu derleyen üreticilere rehberlik etmesi amacıyla bir taslak şablon sunmuştur. Şablon aşağıdaki bölümleri içermektedir:
- Ürün Tanımlaması
- Marka
- Ürün adı
- Model türü/parti/seri numarası veya diğer tanımlama öğesi
- Ürün Açıklaması
- Ürün resmi
- Paketleme açıklaması
- Ambalajın resmi
- Ürünün Özellikleri ve Bileşimi
- Özellikler
- Malzeme
- Kompozisyon
- Risk Analizi ve Risk Azaltma Önlemleri
- Potansiyel risklerin açıklaması
- Bu potansiyel riskleri ele almak için önlemler
- Uygulanabilir Avrupa standartlarına uygunluk
- Uyarılar ve kullanım talimatları sağlanmıştır
Laboratuvar Testi Gerekli mi?
GPSR, geçerli Avrupa standartlarına uyumu zorunlu kılar. Örnekler şunlardır:
- EN 71 – AB Oyuncak Güvenliği Direktifi, Avrupa Birliği'nin (AB) üye ülkelerinde satılan oyuncakların güvenliğini sağlamak amacıyla oluşturduğu yasal bir çerçevedir.
- EN 12520 – Bu Avrupa Standardı, yetişkinlere yönelik her türlü ev tipi oturma grubunun güvenliği, dayanıklılığı ve dayanıklılığı için asgari gereklilikleri belirtir.
- EN 60335 – Bu Avrupa Standardı, anma gerilimi 250 V'tan fazla olmayan, ev ortamında ve ticari amaçlarla kullanılan elektrikli cihazların güvenliğini kapsar.
Bir ürün bu kategorilere giriyorsa, ilgili test raporlarının teknik dokümantasyona eklenmesi ve bu raporların akredite laboratuvar testleri yoluyla elde edilmesi gerekmektedir.
Uygunluk Beyanı Ne Olacak?
GPSR uyumluluğunun önemli bir kısmı şudur: AB Uygunluk Beyanı (DoC)Bu belge çoğu zaman yanlış anlaşılıyor veya gözden kaçıyor, ancak önemlidir.
DoC bir üretici veya ithalatçının resmi beyanı Ürünün geçerli tüm AB mevzuatına uygun olması. GPSR kapsamında bu yalnızca en iyi uygulama değil, aynı zamanda yasal gereklilik Ürününüz herhangi bir uyumlu mevzuata tabi olduğunda (e.g. Oyuncak Güvenliği Direktifi, EMC Direktifi, Düşük Voltaj Direktifi). Ürününüz sektöre özgü mevzuat kapsamında olmasa bile, bir DoC eklemek uyumluluk konumunuzu güçlendirir ve gerekli özeni gösterdiğinizi gösterir.
DoC şunları içermelidir:
- Üreticinin veya ithalatçının adı ve adresi
- Ürünün açıklaması
- İlgili mevzuata (örneğin (AB) 2023/988 sayılı Yönetmelik) atıf
- Uygulanabilir standartların veya özelliklerin listesi
- Sorumlu kişinin adı ve imzası
- DoC'nin yayınlandığı tarih
Uygunluk Beyanı teknik dosyaya dahil edilmeli veya teknik dosyaya eşlik etmelidir ve talep üzerine AB yetkililerine sunulur. AB Sorumlu Kişisi kullanıyorsanız (AB dışı işletmeler için GPSR kapsamında gerekli olduğu gibi), RP'nin de DoC'ye erişimi olmalı ve yetkililer tarafından talep edilmesi halinde bunu sağlayabilmelidir.
GPSR Uyumluluğundan Sorumlu Kişi
Sorumlu Kişinin belirlenmesi senaryoya göre değişir:
- AB merkezli üreticiler otomatik olarak Sorumlu Kişi olarak hareket ederler.
- Üreticinin AB dışında bulunması durumunda ithalatçılar Sorumlu Kişi olarak hareket eder.
- Üretici AB dışından ise ve ithalatçı yoksa (e.g., çevrimiçi satışlarda) AB merkezli lojistik hizmet sağlayıcısı rolü üstleniyor.
- Üreticiler ayrıca Sorumlu Kişi olarak hareket edecek Yetkili Temsilci de atayabilir.
Sorumlu Kişi, ürünü piyasaya sürmeden önce uyumluluğu sağlamalı, gerekli tüm belgelerin mevcut olduğunu doğrulamalı ve güncel teknik dokümanları muhafaza etmelidir. Bu bilgilerin üründe, ambalajında veya beraberindeki bir belgede yer alması gerekmektedir.
Dokümantasyonu Kim İnceleyecek?
Teknik dokümantasyon genellikle onay için sunulmaz, ancak AB üye ülkelerindeki ulusal piyasa gözetim otoritelerinin talebi üzerine sunulmalıdır. Bu talepler aşağıdaki nedenlerden kaynaklanabilir:
- Rutin ithalat kontrolleri
- Hedeflenen endüstri denetimleri
- Tüketici şikayetleri veya güvenlik endişeleri
Piyasa gözetim yetkilileri, geçerli Avrupa standartlarına uygunluğu doğrulamak için teknik belgeleri değerlendirir. Ayrıca, Amazon gibi çevrimiçi pazar yerleri, belirli ürünler için Uygunluk Beyanları talep ettikleri gibi, bu belgeleri de talep edebilir.
Uygunsuzluğun Sonuçları
Ürün güvenliğini gösteren teknik dokümantasyonun sağlanamaması aşağıdakilere yol açabilir:
- Ürün geri çağırmaları
- Pazar erişim kısıtlamaları
- Para cezaları veya diğer düzenleyici yaptırımlar
GPSR, AB'de satılan tüm ürünlerin güvenlik standartlarını karşılamasını sağlamayı amaçlıyor ve teknik dokümantasyon, uyumluluğu göstermede kritik bir bileşendir.