GPSR Technical File Documentation Guide

GPSR Teknik Dosya Dokümantasyon Kılavuzu

Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSR), Avrupa Birliği'nde satılan tüketici ürünlerinin güvenliğine ilişkin yeni bir düzenlemedir. Temel gerekliliklerden biri de teknik dosya olarak da bilinen bir belgenin hazırlanmasıdır. Dijital Ürün Pasaportu.

Genel Ürünlerin Teknik Dokümantasyonuna Genel Bakış

GPSR uyumluluğu için, üreticilerin/ithalatçıların AB pazarına sunulan ürünler için teknik dokümantasyon hazırlamaları gerekmektedir. Teknik dokümantasyon, ürünün GPSR'ye göre "güvenli" olup olmadığını beyan etmek ve belirlemek için yeterli bilgiyi içermelidir.

Eksiksiz bir teknik dosya şunları içermelidir:

  • Etiketler ve varsa kullanım talimatları
  • Ürünün genel tanımı ve temel özellikleri
  • Ürün kullanımı sırasında kullanıcıların karşılaşabileceği olası risklerin ve bu riskleri ortadan kaldırmak veya azaltmak için benimsenen çözümlerin, ilgili raporlarla desteklenerek yapılan bir analizi.
  • Ürün üretiminde uygulanan ilgili Avrupa standartlarının listesi (varsa).
  • Yapılan testlerin detayları ve varsa toksikolojik değerlendirme bilgileri.

İçsel Risk Değerlendirmesi ve Dikkate Alınması Gereken Ürün Hususları

Teknik dokümantasyon, üretici tarafından yapılan dahili bir risk değerlendirmesine dayanmalıdır. Risk analizi yapılırken, üreticiler aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli ürün özelliklerini göz önünde bulundurmalıdır:

  • Genel özellikler
  • Görünüm ve sunum
  • Hedeflenen tüketici kategorisi (e.g. (çocuklar, yaşlılar, genel halk)
  • Birlikte kullanıldığında diğer ürünler üzerindeki etkileri
  • Siber güvenlik özellikleri (varsa)
  • Güvenliği etkileyebilecek gelişen işlevler

Teknik dokümantasyonun amacı, ürünün güvenli ve ilgili gerekliliklere uygun olduğuna dair kanıt sunmaktır.

Teknik Dokümantasyon – Model Şablonu

Avrupa Komisyonu, GPSR teknik dokümantasyonunu hazırlayan üreticiler için bir kılavuz niteliğinde taslak şablon sunmuştur. Şablon aşağıdaki bölümleri içermektedir:

  1. Ürün Tanımlaması
    1. Marka
    2. Ürün adı
    3. Model tipi/parti/seri numarası veya diğer tanımlayıcı unsur
    4. Ürün Açıklaması
    5. Ürün resmi
    6. Ambalaj açıklaması
    7. Ambalaj resmi

  2. Ürünün Özellikleri ve Bileşimi
    1. Özellikler
    2. Malzeme
    3. Kompozisyon

  3. Risk Analizi ve Risk Azaltma Önlemleri
    1. Potansiyel risklerin açıklaması
    2. Bu potansiyel riskleri ele almak için alınacak önlemler

  4. Geçerli Avrupa standartlarına uygunluk

  5. Uyarılar ve kullanım talimatları sağlanmıştır.

Laboratuvar Testi Gerekli mi?

GPSR, geçerli Avrupa standartlarına uyumu zorunlu kılmaktadır. Örnekler şunlardır:

  • EN 71 – AB Oyuncak Güvenliği Direktifi, Avrupa Birliği (AB) tarafından üye devletlerinde satılan oyuncakların güvenliğini sağlamak amacıyla oluşturulmuş bir yasal çerçevedir.
  • EN 12520 – Bu Avrupa Standardı, yetişkinler için her türlü ev tipi oturma mobilyasının güvenliği, sağlamlığı ve dayanıklılığı için minimum gereksinimleri belirtir.
  • EN 60335 – Bu Avrupa Standardı, nominal gerilimi 250 V'u geçmeyen ev ve ticari amaçlı elektrikli cihazların güvenliği ile ilgilidir.

Bir ürün bu kategorilere giriyorsa, teknik dokümantasyona ilgili test raporları eklenmeli ve bu raporlar akredite laboratuvar testleri yoluyla elde edilmelidir.

Uy conformity Beyanı Hakkında Ne Düşünüyorsunuz?

GPSR uyumluluğunun önemli bir parçası şudur: AB Uy conformity Beyanı (DoC). Bu belge sıklıkla yanlış anlaşılıyor veya göz ardı ediliyor, ancak son derece önemli.

DoC bir Üretici veya ithalatçı tarafından yapılan resmi açıklama Ürünün geçerli tüm AB mevzuatına uygun olması. GPSR kapsamında bu sadece bir en iyi uygulama değil, aynı zamanda bir zorunluluktur. yasal gereklilik Ürününüz herhangi bir uyumlu mevzuat kapsamına girdiğinde (e.g. (Oyuncak Güvenliği Direktifi, EMC Direktifi, Düşük Voltaj Direktifi gibi). Ürününüz sektöre özgü mevzuat kapsamına girmese bile, Uygunluk Beyanı (DoC) eklemek uyumluluk pozisyonunuzu güçlendirir ve gerekli özeni gösterdiğinizi kanıtlar.

DoC'de şunlar yer almalıdır:

  • Üreticinin veya ithalatçının adı ve adresi
  • Ürün açıklaması
  • İlgili mevzuata atıf (örneğin (AB) 2023/988 Yönetmeliği)
  • Uygulanabilir standartların veya özelliklerin listesi
  • Sorumlu kişinin adı ve imzası
  • DoC'nin yayınlandığı tarih

Uy conformity Beyanı, teknik dosyaya dahil edilmeli veya ona eşlik etmeli ve şu şekilde olmalıdır: AB yetkililerinin talebi üzerine temin edilebilir.. Eğer bir AB Sorumlu Kişisi kullanıyorsanız (AB dışı işletmeler için GPSR kapsamında gerekli olduğu gibi), bu Sorumlu Kişinin de DoC'ye erişimi olmalı ve yetkililer tarafından talep edildiğinde bunu sağlayabilmelidir.

GPSR Uyumluluğundan Sorumlu Kişi

Sorumlu Kişinin belirlenmesi senaryoya göre değişir:

  • AB merkezli üreticiler otomatik olarak Sorumlu Kişi olarak hareket ederler.
  • Üretici firmanın AB dışında bulunması durumunda ithalatçı, Sorumlu Kişi olarak hareket eder.
  • Üretici AB üyesi değilse ve ithalatçı yoksa (e.g. (Çevrimiçi satışlarda olduğu gibi), AB merkezli sipariş karşılama hizmeti sağlayıcısı bu rolü üstleniyor.
  • Üreticiler ayrıca, Sorumlu Kişi olarak hareket edecek bir Yetkili Temsilci de atayabilirler.

Sorumlu Kişi, ürünü piyasaya sürmeden önce uyumluluğu sağlamalı, gerekli tüm belgelerin mevcut olduğunu doğrulamalı ve güncel teknik dokümantasyonu muhafaza etmelidir. Bilgileri ürün üzerinde, ambalajında ​​veya ek bir belgede belirtilmelidir.

Belgeleri Kim İnceleyecek?

Teknik dokümanlar genellikle onay için sunulmaz, ancak AB üye devletlerindeki ulusal piyasa gözetim yetkililerinin talebi üzerine sunulmalıdır. Bu talepler şu nedenlerden kaynaklanabilir:

  1. Rutin ithalat kontrolleri
  2. Hedeflenen sektör denetimleri
  3. Tüketici şikayetleri veya güvenlik endişeleri

Piyasa gözetim yetkilileri, geçerli Avrupa standartlarına uygunluğu doğrulamak için teknik dokümanları değerlendirir. Ayrıca, Amazon gibi çevrimiçi pazar yerleri, belirli ürünler için Uygunluk Beyannameleri talep ettikleri gibi, bu belgeleri de isteyebilirler.

Kurallara Uymama Durumunda Ortaya Çıkacak Sonuçlar

Ürün güvenliğini gösteren teknik dokümanların sağlanamaması şu sonuçlara yol açabilir:

  • Ürün geri çağırmaları
  • Pazar erişim kısıtlamaları
  • Para cezaları veya diğer düzenleyici yaptırımlar

GPSR'nin amacı, AB'de satılan tüm ürünlerin güvenlik standartlarını karşılamasını sağlamaktır ve teknik dokümantasyon, uyumluluğu göstermenin kritik bir bileşenidir.

Referanslar

Daha fazla analiz göster