EU Declaration of Conformity (DoC) Requirements Under GPSR

Az EU megfelelőségi nyilatkozata (DOC) követelmények a GPSR szerint

Bevezetés

Minden olyan termék esetében, amely CE-jelöléssel rendelkezik, vagy az általános termékbiztonságról szóló 2023/988/EU rendelet hatálya alá tartozik, és az EU piacára lép be,GPSR), a Megfelelőségi nyilatkozat (DoC) alapvető jogi követelmény. Ez a dokumentum a gyártó hivatalos, jogilag kötelező érvényű biztosítéka arra vonatkozóan, hogy a termék megfelel az összes vonatkozó uniós jogszabálynak.

1. Mi az EU megfelelőségi nyilatkozat?

A EU megfelelőségi nyilatkozat egy olyan dokumentum, amelyben a gyártó (vagy az EU-ban működő meghatalmazott képviselője) kijelenti, hogy a termék megfelel a vonatkozó uniós jogszabályoknak. Ez magában foglalhatja a következőket:

  • Az (EU) 2023/988 általános termékbiztonsági rendelet
  • Alacsony feszültségű irányelv, EMC irányelv, Játékbiztonsági irányelv
  • REACH (1907/2006/EK rendelet)
  • RoHS (2011/65/EU irányelv)
  • Gépekről szóló 2023/1230/EU rendelet

A nyilatkozatot megfelelő bizonyítékokkal kell alátámasztani műszaki dokumentáció és egy megfelelőségértékelés.

2. Kinek kell kiadnia a nyilatkozatot?

A gyártó felelős a megfelelőségi nyilatkozat kiadásáért és aláírásáért. Ha a gyártó az EU-n kívül található, akkor ki kell neveznie egy EU-s meghatalmazott képviselőAz importőröknek és forgalmazóknak a termékek forgalomba hozatala előtt biztosítaniuk kell a megfelelőségi nyilatkozat meglétét és elérhetőségét.

3. Mely termékekhez szükséges megfelelőségi nyilatkozat?

Megfelelőségi nyilatkozat szükséges a következőkhöz:

  • CE-jelöléssel ellátott termékek (e.gelektronika, játékok, egyéni védőeszközök, orvostechnikai eszközök)
  • Az általános termékbiztonsági rendelet hatálya alá tartozó, nem CE-jelölésű termékek
  • Harmonizált jogszabályok hatálya alá tartozó, megfelelőségértékelést igénylő termékek

Egyetlen összevont megfelelőségi nyilatkozat több alkalmazandó irányelvet vagy rendeletet is lefedhet.

4. Milyen információkat kell tartalmaznia a megfelelőségi nyilatkozatnak?

A nyilatkozatnak tartalmaznia kell:

  • Termékazonosító: modell, SKU, sorozatszám
  • A gyártó és adott esetben a meghatalmazott képviselő adatai
  • Jogilag előírt felelősségi nyilatkozat
  • Termékleírás
  • Alkalmazandó uniós jogszabályok
  • Alkalmazott harmonizált szabványok
  • Bejelentett szervezet adatai (ha alkalmazható)
  • A meghatalmazott személy aláírása névvel, dátummal és beosztással

Példa formátum:

EU MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT 1. Termék: [Leírás, Modell, SKU] 2. Gyártó: [Név, Cím] 3. Meghatalmazott képviselő: [Név, Cím] 4. Ez a nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelősségére kerül kiadásra. 5. A fent leírt nyilatkozat tárgya megfelel a következő jogszabályoknak: - 2023/988/EU rendelet - 2011/65/EU irányelv (RoHS) 6. A megfelelőséget a következő szabványok alapján értékelték: - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020 7. Bejelentett szervezet: [Ha alkalmazható] 8. Aláírás: [Név, Beosztás, Hely, Dátum, Aláírás]

5. Tárhely, nyelv és elérhetőség

  • Visszatartás: A megfelelőségi nyilatkozatot és a műszaki dokumentációt a forgalomba hozatalt követő 10 évig őrizze meg.
  • Nyelv: Használjon egy hivatalos EU-nyelvet, és fordítson le, ha a nemzeti hatóságok kérik
  • Elérhetőség: Kérésre adják át a megfelelőségi nyilatkozatot a piacfelügyeleti hatóságoknak; egyes ágazatokban a termékkel együtt egy másolatot is el kell küldeni.

6.Támogató dokumentáció: A műszaki dokumentáció

A megfelelőségi nyilatkozatot egy műszaki dokumentációnak kell alátámasztania, amely tartalmazza:

  • Tervezési és gyártási információk
  • Kockázatértékelések és vonatkozó vizsgálati jelentések
  • Használati utasítás, címkézés és biztonsági adatlap (ahol alkalmazható)
  • Beszállítók nyilatkozatai az alkatrészekről vagy anyagokról

7. Szankciók a meg nem felelésért

Az érvényes megfelelőségi nyilatkozat kiállításának vagy fenntartásának elmulasztása a következőket eredményezheti:

  • Vámügyi lefoglalás vagy szállítmányi késedelmek
  • Terméktiltások vagy visszahívások
  • Piacfelügyeleti intézkedések
  • Jogi és pénzügyi büntetések

Hogyan segít a GPSR megoldások

A GPSR Solutions szakértői támogatást nyújt az érvényes megfelelőségi nyilatkozatok és műszaki dokumentációk elkészítéséhez. Emellett felhatalmazott EU-s képviselőként is eljárhatunk, segítve biztosítani, hogy termékei minden szakaszban megfeleljenek az EU piaci követelményeinek.

Referenciák

Mutasson több betekintést