GPSR Technical File

GPSR műszaki fájl

A Általános termékbiztonsági rendelet (GPSR) az Európai Unió alapvető keretrendszere, amely biztosítja, hogy az EU-ban forgalomba hozott összes fogyasztási cikk megfeleljen a szigorú biztonsági követelményeknek. E rendelet kulcsfontosságú része a gyártók és importőrök kötelezettsége arra, hogy összeállítsák a műszaki dokumentáció, amelyet gyakran neveznek egy műszaki dokumentáció vagy Digitális termékútlevél, bizonyítékként arra, hogy egy termék biztonságos és megfelelő.


Mi a műszaki dokumentáció?

Alatt (EU) 2023/988 rendeletértelmében minden gyártónak és importőrnek termékspecifikus műszaki dokumentációt kell készítenie. Ez a dokumentáció igazolja, hogy a terméket az uniós biztonsági követelményeknek megfelelően tervezték és gyártották, és az jogszerűen forgalomba hozható.

Elegendő információt kell tartalmaznia annak igazolására, hogy a termék a GPSR értelmében „biztonságos”.


Mit tartalmaz a műszaki dokumentáció?

1. Termékazonosítás és leírás

  • Egyértelmű azonosítás: típus-, tétel-, modell- vagy sorozatszám
  • Általános termékleírás, funkció, anyagok és rendeltetésszerű használat

2. Kockázatértékelés és -csökkentés

  • Előre látható kockázatok elemzése normál vagy előre látható helytelen használat esetén
  • A kockázatcsökkentő intézkedések leírása
  • Támogató jelentések vagy biztonsági értékelések

3. Megfelelőségi bizonyíték

  • Az alkalmazott harmonizált szabványok vagy előírások jegyzéke
  • Vizsgálati jelentések, tanúsítványok és (adott esetben) toxikológiai értékelések

4. Felhasználóval Kapcsolatos Információk

  • Címkék, figyelmeztetések és jelölések (e.gCE-jelölés)
  • Használati utasítás (IFU), korosztály szerinti besorolás és ártalmatlanítási útmutató

A gyártó felelőssége a GPSR értelmében

Megőrzési időszak: A műszaki dokumentációt meg kell őrizni 10 év miután a termék forgalomba kerül az EU piacán.

Elérhetőség: A dokumentációnak meg kell felelnie elérhetővé tették az EU piacfelügyeleti hatóságai számára kérésre.

Folyamatos megfelelés: Sorozatgyártású termékek esetében a gyártóknak biztosítaniuk kell, hogy minden egység következetesen megfeleljen a GPSR biztonsági követelményeinek.


Az EU felelős személyének szerepe

A GPSR előírja, hogy minden, az EU-ban értékesített terméken legyen kijelölt azonosító. az EU-ban székelő gazdasági szereplőEz Felelős személy (RP) felelős a következőkért:

  • A műszaki dokumentáció teljességének és naprakészségének biztosítása
  • Válaszadás az EU-s hatóságok megfelelőségi kérdéseire
  • A dokumentáció kérésre történő rendelkezésre bocsátása

A felelős személy lehet:

  • Az EU-ban működő gyártó
  • Az importőr
  • Kijelölt EU-s meghatalmazott képviselő
  • Teljesítési szolgáltató (különösen online értékesítés esetén, ahol nincs importőr)

A RP nevének és elérhetőségeinek szerepelniük kell a terméken, a csomagoláson vagy a kísérő dokumentumokon.


Az EU megfelelőségi nyilatkozata (DoC)

A megfelelőségi nyilatkozat egy kötelező összetevő a GPSR megfelelőségi dokumentációjában, különösen akkor, ha a terméke harmonizált uniós jogszabályok hatálya alá is tartozik (e.g..., a Játékbiztonsági Irányelv, az EMC-irányelv vagy a Kisfeszültségű Irányelv).

A megfelelőségi nyilatkozatnak tartalmaznia kell:

  • Gyártó vagy importőr neve és címe
  • Termékazonosítás és leírás
  • Hivatkozás az (EU) 2023/988 rendeletre
  • Az alkalmazandó szabványok vagy műszaki előírások listája
  • A felelős személy neve, beosztása és aláírása
  • Kiállítás dátuma

További információkért tekintse meg dedikált útmutatónkat: Az EU megfelelőségi nyilatkozata – Mi az, miért fontos, és hogyan kell helyesen csinálni.

A megfelelőségi nyilatkozatot a műszaki dokumentációhoz kell csatolni, és annak hozzáférhetőnek kell lennie az EU-s felelős személy számára, akinek azt a hatóságok kérésére be kell mutatnia.


Ki ellenőrzi a dokumentációt?

A műszaki fájlok nincs benyújtva jóváhagyásra, de azokat az EU számára elérhetővé kell tenni piacfelügyeleti hatóságok a következő esetben:

  • Import csekkek
  • Iparági szintű auditok
  • Fogyasztóvédelmi panaszok
  • Online piacok ellenőrzése (e.gAmazon, Temu, Shein)

Ezek a hatóságok értékelik a dokumentációját, hogy megerősítsék a GPSR-nek és az alkalmazandó európai biztonsági szabványoknak való megfelelést.


Miért fontos?

A megbízható műszaki dokumentáció elkészítése nem csupán a szabályozási négyzetek bejelöléséről szól – annak bizonyításáról, hogy a termék biztonságos, nyomon követhető és jogszerűen forgalomban van az EU piacán. Segít megelőzni a késedelmeket, a terméklevételeket vagy a vámhatóságok, a szabályozó hatóságok vagy az e-kereskedelmi platformok általi végrehajtási intézkedéseket.

A GPSR Solutionsnél segítünk Önnek műszaki dokumentációjának létrehozásában és karbantartásában, mindezt egy komplett megoldásunk részeként. megfelelőségi szolgáltatás – így mindig készen állsz bizonyítani a megfelelőséget, amikor az számít.


Referenciák

Mutasson több betekintést