A GPSR kockázatelemzési folyamat
Share
EU GPSR kockázatelemzés és értékelés
A termékbiztonság biztosítása az általános termékbiztonsági szabályozás (GPSR) szerint strukturált kockázatelemzési eljárást igényel. Ez a szisztematikus megközelítés segít az importőröknek, a gyártóknak és a felelős személyeknek teljesíteni a megfelelési kötelezettségeket, miközben megóvja a fogyasztói egészség és biztonságot. Az alábbiakban bemutatjuk a kulcsfontosságú szakaszok bontását a GPSR-kompatibilis kockázatértékelés során.
1. szakasz - Gazdasági üzemeltetői információk
Ez a szakasz meghatározza a termék ellátási láncában részt vevő összes gazdasági szolgáltatót, ideértve a következőket is:
- Gyártó: Részletek a név, a kereskedelmi név, a teljes postai és elektronikus cím, a telefonszám és az elsődleges kapcsolattartó részéről.
- Meghatalmazott képviselő: Ha alkalmazható, ugyanazokat a részleteket nyújtja, mint a gyártó.
- Importőr: Kapcsolattartási adatok a nyomon követhetőség biztosítása érdekében.
-
Felelős személy: Ha különbözik a gyártótól, akkor a kijelölt EU reprezentatív kezelési kötelezettségei.
2. szakasz - Általános termékleírás
A termék világos leírása, beleértve:
- Termék neve és funkciója.
- Alapvető biztonsági jellemzők (például élelmiszer-bevilágító, gyermekszerző cikkek, kis alkatrészek, magas kockázatú anyagok).
- Összetétel részletei (nyersanyagok vagy anyagszámlák).
- Életkor osztályozása (például felnőtteknek, 12 éven felüli gyermekeknek, csecsemőknek stb.).
3. szakasz - Alkalmazandó jogi követelmények és szabványok
A termékeknek meg kell felelniük a vonatkozó EU -előírásoknak, például:
- Általános termékbiztonsági rendelet (EU/2023/988).
- Az elérési szabályozás (EC 1907/2006) (XVII. Melléklet korlátozott anyagokhoz, SVHC -k).
- Perzisztens szerves szennyező anyagok szabályozása (EU/2019/1021).
- Elektromágneses kompatibilitási irányelv (2014/30/EU) elektronikus termékekhez.
-
Alkalmazandó EU harmonizált szabványok A termékbiztonság biztosítása (például EN71 játékokhoz, IEC elektronikai szabványok stb.).
4. szakasz - Terméktervezés értékelése
A veszélyértékelés azonosítja a lehetséges kockázatokat és az enyhítő intézkedéseket:
Fizikai és mechanikus veszélyek
- Éles élek, mozgó alkatrészek, elzáródási kockázatok, kis alkatrészek, amelyek fulladási veszélyeket okoznak.
- Stabilitási aggodalmak a billenésre vagy az összeomlásra hajlamos tételek miatt.
- Megfelelni az olyan szabványoknak, mint EN 71-1, ISO 8124.
Tűzveszély és hőveszély
- Tűzkockázatok, túlmelegedés, spontán égés, forró felületekkel való érintkezés.
- Megfelelés EN71-2, Fffsr, vagy a releváns éjszakai ruházati előírások.
Vegyi veszélyek
- Korlátozott vegyi anyagok, mérgező anyagok, nehézfémek, allergének jelenléte.
- Megfelelés Érje el a XVII. Mellékletet, CLP címkézés, EN71-3, Rohs irányelv.
Elektromos veszélyek
- Akkumulátor és áramütés kockázatok, rövidzárlatok, túlmelegítő alkatrészek.
- Megfelelés EN 62133, IEC 60335, Alacsony feszültségű irányelv (2014/35/EU).
Higiéniai és mikrobiológiai veszélyek
- A bakteriális vagy gombás szennyeződés kockázata, olyan anyagok, amelyek kórokozókat hordozhatnak.
- Megfelelés USP 50, 51, ISO 22196, EN 13697.
Sugárzás és optikai veszélyek
- LED -kibocsátások, lézer expozíció, UV vagy IR sugárzás.
- Elektromágneses mező (EMF) kockázata.
-
Megfelelés EN 62233, IEC 62471, EMC irányelv (2014/30/EU).
5. szakasz - Kockázatelemzés / értékelési eredmények
Minden azonosított veszélyt kockázati szintre sorolnak:
- Kritikus kockázat: Életveszélyes veszélyek, amelyek szigorú ellenőrzési intézkedéseket igényelnek (például elektromos sokk, mérgező vegyi anyagok, fulladási veszélyek a csecsemők számára).
- Jelentős kockázat: Jelentős sérülések/károk kockázata, amelyet a tesztelési és megfelelési protokollok enyhítenek (például tűzveszélyek, mechanikus beillesztés, vágások, égési sérülések).
- Kisebb kockázat: A terméktervezés és a címkézés révén (például enyhe irritáció anyagokból, kisebb gyúlékonysági aggályokból származó enyhe irritáció).
-
Gyártási aggodalmak: Olyan kockázatok, mint az idegen test szennyeződése, a nem megfelelő összeszerelés, az anyagi következetlenségek, amelyeket a minőség -ellenőrzés enyhít (például fémfelismerés, vizuális ellenőrzés, súlyellenőrzések).
6. szakasz - címkézési követelmények
A megfelelő címkézés biztosítja a felhasználói biztonságot és a szabályozási megfelelést. Ez magában foglalja:
- Termékcímkézés és biztonsági utasítások (például életkori figyelmeztetések, biztonsági értesítések, megfelelő felhasználási iránymutatások).
- Csomagolási figyelmeztetések és megfelelési szimbólumok (pl. CE jelölés, ártalmatlanítási utasítások, óvatos címkék).
-
A termékhez tartozó specifikus biztonsági információk (pl. Kézikönyvek, karbantartási útmutatók, vészhelyzeti figyelmeztetések).
A biztonsági megfelelési nyilatkozat végleges nyilatkozata
A kockázatértékelés befejezése után a terméket GPSR követelmények szerint biztonságosnak tekintik.
A strukturált GPSR kockázatelemző sablon használata egyszerűsíti a termékbiztonsági értékelés és a szabályozási megfelelés összetett folyamatát. Ez biztosítja, hogy az összes veszély szisztematikusan azonosítsa, értékelje és enyhítse. A GPSR-kompatibilis kockázatértékelési sablon segíti a vállalkozásokat:
- Javítsa a termékbiztonságot és a fogyasztóvédelmet.
- Kerülje a be nem tartási szankciókat és a termék-visszahívásokat.
- Gondoskodjon a zökkenőmentes piaci belépésről és a termékek elfogadásának az EU -ban.
- Erősítse a márka hírnevét és az ügyfelek bizalmát.
A GPSR Solutionsnél egyszerűsítjük az importőrök és a gyártók GPSR betartását, biztosítva, hogy termékei megfeleljenek az EU biztonsági követelményeinek. Vegye fel velünk a kapcsolatot a kockázatértékelések, a szabályozási kötelezettségek és a tanúsítási megoldások szakértői útmutatásaival.
Tudjon meg többet a GPSR -ről: