A GPSR kockázatelemzési folyamat

EU GPSR kockázatelemzés és -értékelés

A termékbiztonság biztosítása az általános termékbiztonsági rendelet (GPSR – 2023/988/EU rendelet) strukturált kockázatelemzést ír elő. Ez a folyamat segíti a gyártókat, az importőröket és az EU-s felelős személyeket a jogi kötelezettségek teljesítésében, miközben védik a fogyasztók egészségét. Az alábbiakban egy tipikus GPSR-kompatibilis kockázatértékelési struktúra áttekintését láthatja. Sablon letöltése itt: GPSR Solutions kockázatelemzési sablon

1. szakasz – Gazdasági szereplő adatai

Ez a szakasz tartalmazza az összes releváns ellátási lánccal kapcsolatos kapcsolattartót:

• Gyártó: Teljes név, cím, telefonszám és e-mail cím.
• Meghatalmazott képviselő: Nem EU-s márkák esetében kötelező. További részletek itt: EU-s felelős személy kinevezése.
• Importőr: Az EU-ban székhellyel rendelkező szervezet jogszerűen hozza forgalomba a terméket.
• Felelős személy: Biztonsági és szabályozási kérdésekkel kapcsolatban forduljon a következőhöz: (lehet az AR vagy az importőr).

2. szakasz – Általános termékleírás

Adjon meg egy világos termékismertetőt:

• Termék neve és rendeltetése
• Főbb biztonsági jellemzők (e.g(gyermekeknek való vonzó megjelenés, apró alkatrészek, elektromos veszély)
• Anyagok vagy anyagjegyzék (BOM)
• Célcsoport (életkor szerinti besorolás)

3. szakasz – Alkalmazandó jogi követelmények és szabványok

Tüntesse fel a termékére vonatkozó összes törvényt és szabványt:

• Általános termékbiztonsági rendelet (EU 2023/988)
• REACH rendelet (EK 1907/2006)
• A környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról szóló rendelet (EU 2019/1021)
• Alacsony feszültségű berendezésekre vonatkozó irányelv (2014/35/EU) (ha elektromos)
• Vonatkozó harmonizált szabványok: EN 71 (játékok), EN 62133 (akkumulátorok), IEC 60335 stb.

Lásd a mi GPSR jogi követelményeinek útmutatója.

4. szakasz – Terméktervezés értékelése

Fizikai és mechanikai veszélyek

• Éles szélek, fulladásveszély, beszorulásveszély
• Szabványok: EN 71-1, ISO 8124-1

Gyúlékonysági veszélyek

• Tűzveszély, hőhatás
• Szabványok: EN 71-2, FFFSR (hálóruha)

Kémiai veszélyek

• SVHC-k, korlátozott anyagok
• Szabványok: REACH XVII. melléklet, EN 71-3, CLP címkézés

Elektromos veszélyek

• Akkumulátorbiztonság, rövidzárlatok
• Szabványok: EN 62133, IEC 60335, LVD 2014/35/EU

Higiéniai és mikrobiológiai veszélyek

• Szennyeződés, baktériumok/penészgombák növekedése
• Szabványok: USP 50/51, ISO 22196, EN 13697

Sugárzási és optikai veszélyek

• Lézer/UV/LED expozíció
• Szabványok: IEC 62471, EN 62233, EMC irányelv 2014/30/EU

5. szakasz – Kockázatelemzés/értékelés eredményei

Osztályozza az egyes veszélyeket kockázati szintek szerint:

• Kritikus kockázat: Életveszélyes, szigorú ellenőrzést igényel
• Fő kockázat: Jelentős károk enyhítése teszteléssel vagy címkézéssel
• Kisebb kockázat: Tervezés vagy egyértelmű utasítások révén kezelve
• Gyártási aggodalmak: Ellenőrzések vagy minőségbiztosítási intézkedések hatálya alá tartozik (e.g.idegen test, nem megfelelő tömítés)

6. szakasz – Címkézési követelmények

• Terméken található címkézés: Név, cím, modell/sorozatszám
• Figyelmeztető szimbólumok: Korhatár-besorolás, CE-jelölés, ártalmatlanítási ikonok
• Felhasználói dokumentáció: Biztonsági utasítások az EU nyelvein

Lásd: GPSR címkézési követelmények

Végső biztonsági megfelelőségi nyilatkozat

Elkészülte után erősítse meg, hogy a termék megfelel az összes vonatkozó uniós biztonsági jogszabálynak. Ez a nyilatkozat támogatja a piacra lépést, és hivatkozhat rá a saját Megfelelőségi nyilatkozat.

A GPSR Solutions segít az importőröknek és a gyártóknak strukturált, védhető kockázatértékelések készítésében, amelyek az EU követelményeire vannak szabva. Lépjen kapcsolatba velünk, hogy még ma elkezdhesse a dokumentáció elkészítését.

Tudj meg többet

• Az EU termékbiztonsága és a GPSR áttekintése
• Általános termékbiztonsági rendelet (2023) – EU összefoglaló
• EU biztonsági kapu – RAPEX riasztások veszélyes termékekről