GPSR Technical File Documentation Guide

GPSR műszaki fájl dokumentációs útmutató

Az általános termékbiztonsági rendelet (GPSR) az Európai Unióban értékesített fogyasztási cikkek biztonságára vonatkozó új szabályozás. Az egyik kulcsfontosságú követelmény egy műszaki dokumentáció, más néven ... összeállítása. Digitális termékútlevél.

Általános termékek műszaki dokumentációjának tartalmi áttekintése

A GPSR-nek való megfelelés érdekében a gyártóknak/importőröknek műszaki dokumentációt kell készíteniük az EU-ban forgalomba hozott termékekhez. A műszaki dokumentációnak elegendő információt kell tartalmaznia annak kijelentéséhez és megállapításához, hogy a termék a GPSR szerint „biztonságosnak” tekinthető-e.

Egy teljes műszaki dokumentációnak tartalmaznia kell:

  • Címkék és adott esetben használati utasítás
  • A termék általános leírása és alapvető jellemzői
  • A felhasználók által a termék használata során felmerülő lehetséges kockázatok elemzése, valamint a kiküszöbölésükre vagy enyhítésükre alkalmazott megoldások, releváns jelentésekkel alátámasztva.
  • A termékgyártás során követett vonatkozó európai szabványok listája, ha alkalmazható
  • Az elvégzett vizsgálatok és a toxikológiai értékelés részletei, ha alkalmazható

Belső kockázatértékelés és a figyelembe veendő termékszempontok

A műszaki dokumentációnak a gyártó által végzett belső kockázatértékelésen kell alapulnia. A kockázatelemzés elvégzésekor a gyártóknak figyelembe kell venniük a termék különböző aspektusait, beleértve a következőket:

  • Általános jellemzők
  • Megjelenés és bemutatás
  • A fogyasztók célcsoportja (e.g(gyermekek, idősek, nagyközönség)
  • Hatások más termékekre együttes használat esetén
  • Kiberbiztonsági funkciók, ha alkalmazhatók
  • Fejlődő funkciók, amelyek hatással lehetnek a biztonságra

A műszaki dokumentáció célja annak igazolása, hogy a termék biztonságos és megfelel a vonatkozó követelményeknek.

Műszaki dokumentáció – Modell sablon

Az Európai Bizottság útmutatóként elkészített egy tervezet sablont a gyártók számára a GPSR műszaki dokumentációjának összeállításához. A sablon a következő szakaszokat tartalmazza:

  1. Termékazonosítás
    1. Márka
    2. A termék neve
    3. Modell típusa/tételszáma/sorozatszáma vagy egyéb azonosító elem
    4. Termékleírás
    5. A termék képe
    6. Csomagolás leírása
    7. Csomagolás képe

  2. A termék jellemzői és összetétele
    1. Jellemzők
    2. Anyag
    3. Összetétel

  3. Kockázatelemzés és kockázatcsökkentő intézkedések
    1. A lehetséges kockázatok leírása
    2. Intézkedések e potenciális kockázatok kezelésére

  4. Megfelelés a vonatkozó európai szabványoknak

  5. Figyelmeztetések és használati utasítás mellékelve

Szükséges-e a laboratóriumi vizsgálat?

A GPSR előírja a vonatkozó európai szabványok betartását. Példák többek között:

  • EN 71 – Az EU Játékbiztonsági Irányelve az Európai Unió (EU) által létrehozott jogszabályi keret, amelynek célja a tagállamaiban értékesített játékok biztonságának biztosítása.
  • EN 12520 – Ez az európai szabvány meghatározza a felnőttek számára készült összes otthoni üléstípus biztonságára, szilárdságára és tartósságára vonatkozó minimumkövetelményeket.
  • EN 60335 – Ez az európai szabvány a háztartási és kereskedelmi célú, legfeljebb 250 V névleges feszültségű villamos készülékek biztonságával foglalkozik.

Ha egy termék ilyen kategóriákba tartozik, a műszaki dokumentációban szerepeltetni kell a megfelelő vizsgálati jelentéseket, és ezeket a jelentéseket akkreditált laboratóriumi vizsgálatokon keresztül kell beszerezni.

Mi a helyzet a megfelelőségi nyilatkozattal?

A GPSR-megfelelőség kulcsfontosságú része a EU megfelelőségi nyilatkozat (DoC)Ezt a dokumentumot gyakran félreértik vagy figyelmen kívül hagyják, pedig alapvető fontosságú.

A DoC egy a gyártó vagy importőr hivatalos nyilatkozata hogy a termék megfelel az összes vonatkozó uniós jogszabálynak. A GPSR értelmében ez nem csupán egy bevált gyakorlat, hanem egy jogi követelmény amikor a terméke valamilyen harmonizált jogszabály hatálya alá tartozik (e.g(...a Játékbiztonsági Irányelv, az EMC-irányelv, a Kisfeszültségű berendezésekről szóló irányelv). Még ha a terméked nem is tartozik ágazatspecifikus jogszabályok hatálya alá, a megfelelőségi nyilatkozat (DoC) csatolása erősíti a megfelelőségi pozíciódat és a kellő gondosságot mutatja.

A megfelelőségi nyilatkozatnak tartalmaznia kell:

  • A gyártó vagy importőr neve és címe
  • A termék leírása
  • Hivatkozás a vonatkozó jogszabályokra (például az (EU) 2023/988 rendeletre)
  • Az alkalmazandó szabványok vagy előírások listája
  • A felelős személy neve és aláírása
  • A megfelelőségi nyilatkozat kiadásának dátuma

A megfelelőségi nyilatkozatot a műszaki dokumentációban kell feltüntetni, vagy ahhoz kell csatolni, és a kérésre az EU hatóságai számára elérhetővé tettékHa EU-s felelős személyt vesz igénybe (ahogyan azt a GPSR előírja a nem EU-s vállalkozások számára), akkor a felelős személynek is hozzáférnie kell a megfelelőségi nyilatkozathoz, és kérésre be kell tudnia mutatni azt.

A GPSR megfelelőségéért felelős személy

A felelős személy kijelölése forgatókönyv szerint változik:

  • Az EU-ban működő gyártók automatikusan felelős személyként járnak el.
  • Az importőrök járnak el felelős személyként, ha a gyártó az EU-n kívül található.
  • Ha a gyártó nem EU-s, és nincs importőr (e.g(az online értékesítésben) az EU-ban működő teljesítési szolgáltató veszi át a szerepet.
  • A gyártók meghatalmazott képviselőt is kijelölhetnek felelős személyként.

A felelős személynek a termék forgalomba hozatala előtt biztosítania kell a megfelelőséget, ellenőriznie kell az összes szükséges dokumentum meglétét, és naprakészen kell tartania a műszaki dokumentációt. Adatait fel kell tüntetni a terméken, a csomagoláson vagy a kísérő dokumentumon.

Ki fogja felülvizsgálni a dokumentációt?

A műszaki dokumentációt általában nem nyújtják be jóváhagyásra, hanem az EU tagállamainak nemzeti piacfelügyeleti hatóságai kérésére rendelkezésre kell bocsátani. Ezek a kérések a következők miatt merülhetnek fel:

  1. Rutinszerű importellenőrzések
  2. Célzott iparági auditok
  3. Fogyasztói panaszok vagy biztonsági aggályok

A piacfelügyeleti hatóságok értékelik a műszaki dokumentációt, hogy ellenőrizzék a vonatkozó európai szabványoknak való megfelelést. Ezenkívül az online piacterek, mint például az Amazon, kérhetik ezeket a dokumentumokat, hasonlóan ahhoz, ahogyan bizonyos termékek megfelelőségi nyilatkozatait megkövetelik.

A meg nem felelés következményei

A termékbiztonságot igazoló műszaki dokumentáció hiánya a következőkhöz vezethet:

  • Termékvisszahívások
  • Piacra jutási korlátozások
  • Bírságok vagy egyéb szabályozási büntetések

A GPSR célja annak biztosítása, hogy az EU-ban értékesített összes termék megfeleljen a biztonsági előírásoknak, és a műszaki dokumentáció kritikus fontosságú elem a megfelelőség igazolásában.

Referenciák

Mutasson több betekintést