File Teknis GPSR
Membagikan
Itu Peraturan Umum Keselamatan Produk (GPSR) adalah kerangka kerja inti Uni Eropa untuk memastikan bahwa semua produk konsumen yang dipasarkan di Uni Eropa memenuhi persyaratan keselamatan yang ketat. Bagian penting dari peraturan ini adalah kewajiban bagi produsen dan importir untuk menyusun dokumentasi teknis, sering disebut sebagai berkas teknis atau Paspor Produk Digital, sebagai bukti bahwa suatu produk aman dan sesuai standar.
Apa Itu Dokumentasi Teknis?
Di bawah Peraturan (UE) 2023/988, Semua produsen dan importir wajib menyiapkan dokumentasi teknis khusus produk. Dokumentasi ini membuktikan bahwa suatu produk telah dirancang dan diproduksi sesuai dengan persyaratan keselamatan Uni Eropa dan dapat dipasarkan secara legal.
Dokumen tersebut harus memuat informasi yang cukup untuk menunjukkan bahwa produk tersebut "aman" sesuai dengan ketentuan GPSR.
Apa Saja yang Termasuk dalam Berkas Teknis?
1. Identifikasi dan Deskripsi Produk
- Identifikasi yang jelas: tipe, batch, model, atau nomor seri
- Deskripsi produk secara umum, fungsi, bahan, dan tujuan penggunaan.
2. Penilaian dan Mitigasi Risiko
- Analisis risiko yang dapat diprediksi selama penyalahgunaan normal atau yang dapat diprediksi.
- Deskripsi langkah-langkah mitigasi risiko yang diambil
- Laporan pendukung atau evaluasi keselamatan
3. Bukti Kepatuhan
- Daftar standar atau spesifikasi yang diselaraskan yang digunakan
- Laporan pengujian, sertifikasi, dan (jika relevan) penilaian toksikologi
4. Informasi yang Ditampilkan Pengguna
- Label, peringatan, dan tanda (e.g. Tanda CE)
- Petunjuk Penggunaan (IFU), pengelompokan usia, dan panduan pembuangan.
Tanggung Jawab Produsen Berdasarkan GPSR
Periode Retensi: Dokumentasi teknis harus disimpan untuk 10 tahun setelah produk tersebut dipasarkan di Uni Eropa.
Tersedianya: Dokumentasi harus berupa... tersedia bagi otoritas pengawasan pasar Uni Eropa atas permintaan.
Kepatuhan Berkelanjutan: Untuk produk yang diproduksi secara seri, produsen harus memastikan setiap unit secara konsisten mematuhi persyaratan keselamatan GPSR.
Peran Penanggung Jawab Uni Eropa
GPSR mensyaratkan bahwa setiap produk yang dijual di Uni Eropa harus memiliki label yang ditentukan. pelaku ekonomi yang berbasis di Uni Eropa. Ini Penanggung Jawab (RP) bertanggung jawab atas:
- Memastikan dokumentasi teknis lengkap dan mutakhir.
- Menanggapi pertanyaan kepatuhan dari otoritas Uni Eropa
- Menyediakan dokumentasi tersebut atas permintaan.
Orang yang Bertanggung Jawab dapat berupa:
- Produsen yang berbasis di Uni Eropa
- Importir
- Perwakilan Resmi Uni Eropa yang ditunjuk
- Penyedia layanan pemenuhan pesanan (khususnya dalam penjualan online di mana tidak ada importir yang terlibat)
Nama dan detail kontak RP (Respondent of Responsible) harus tercantum pada produk, kemasan, atau dokumen pendukung.
Deklarasi Kesesuaian Uni Eropa (DoC)
Deklarasi Kesesuaian adalah sebuah komponen wajib dari berkas kepatuhan GPSR Anda, terutama jika produk Anda juga termasuk dalam peraturan Uni Eropa yang harmonis (e.g. (Arahan Keselamatan Mainan, EMC, atau Arahan Tegangan Rendah).
Dokumen Kesesuaian (DoC) harus mencakup:
- Nama dan alamat produsen atau importir
- Identifikasi dan deskripsi produk
- Referensi ke Peraturan (EU) 2023/988
- Daftar standar atau spesifikasi teknis yang berlaku
- Nama, jabatan, dan tanda tangan orang yang bertanggung jawab
- Tanggal penerbitan
Untuk informasi selengkapnya, lihat panduan khusus kami: Deklarasi Kesesuaian Uni Eropa – Apa Itu, Mengapa Penting, dan Bagaimana Menerapkannya dengan Benar.
Dokumen Kesesuaian (DoC) harus menyertai berkas teknis dan dapat diakses oleh Penanggung Jawab Uni Eropa, yang harus menunjukkannya jika diminta oleh pihak berwenang.
Siapa yang Meninjau Dokumentasi?
Berkas teknis adalah tidak diajukan untuk persetujuan, tetapi harus tersedia untuk Uni Eropa otoritas pengawasan pasar jika terjadi:
- Pemeriksaan impor
- Audit di seluruh industri
- Keluhan terkait keselamatan konsumen
- Penegakan hukum pasar online (e.g. Amazon, Temu, Shein)
Otoritas ini akan menilai dokumentasi Anda untuk memastikan kepatuhan terhadap GPSR dan standar keselamatan Eropa yang berlaku.
Mengapa Ini Penting
Menyiapkan dokumentasi teknis yang kuat bukan hanya tentang memenuhi persyaratan peraturan—tetapi juga tentang membuktikan bahwa produk Anda aman, dapat dilacak, dan ditempatkan secara legal di pasar Uni Eropa. Hal ini juga membantu mencegah penundaan, penarikan produk, atau tindakan penegakan hukum dari bea cukai, regulator, atau platform e-commerce.
Di GPSR Solutions, kami membantu Anda membangun dan memelihara file teknis Anda sebagai bagian dari solusi lengkap kami. layanan kepatuhan — sehingga Anda selalu siap membuktikan kepatuhan saat dibutuhkan.