File Teknis GPSR
Membagikan
Itu Peraturan Keselamatan Produk Umum (GPSR) adalah kerangka inti Uni Eropa untuk memastikan bahwa semua produk konsumen yang ditempatkan di pasar Uni Eropa memenuhi persyaratan keselamatan yang ketat. Bagian penting dari peraturan ini adalah kewajiban bagi produsen dan importir untuk menyusun dokumentasi teknis, sering disebut sebagai berkas teknis atau Paspor Produk Digital, sebagai bukti bahwa suatu produk aman dan patuh.
Apa itu Dokumentasi Teknis?
Di bawah Peraturan (UE) 2023/988Semua produsen dan importir wajib menyiapkan dokumentasi teknis khusus produk. Dokumentasi ini membuktikan bahwa suatu produk telah dirancang dan diproduksi sesuai dengan persyaratan keselamatan Uni Eropa dan dapat dipasarkan secara legal.
Harus berisi informasi yang cukup untuk menunjukkan bahwa produk tersebut "aman" sesuai makna GPSR.
Apa saja yang termasuk dalam berkas teknis?
1. Identifikasi dan Deskripsi Produk
- Identifikasi yang jelas: jenis, batch, model, atau nomor seri
- Deskripsi umum produk, fungsi, bahan, dan tujuan penggunaan
2. Penilaian dan Mitigasi Risiko
- Analisis risiko yang dapat diperkirakan selama penyalahgunaan normal atau yang dapat diperkirakan
- Deskripsi langkah-langkah mitigasi risiko yang diambil
- Mendukung laporan atau evaluasi keselamatan
3. Bukti Kepatuhan
- Daftar standar atau spesifikasi harmonisasi yang digunakan
- Laporan pengujian, sertifikasi, dan (jika relevan) penilaian toksikologi
4. Informasi yang Berhadapan dengan Pengguna
- Label, peringatan, dan tanda (e.g(Tanda CE)
- Petunjuk Penggunaan (IFU), penggolongan usia, dan panduan pembuangan
Tanggung Jawab Produsen Berdasarkan GPSR
Periode Retensi: Dokumentasi teknis harus disimpan untuk 10 tahun setelah produk tersebut ditempatkan di pasar UE.
Tersedianya: Dokumentasi harus disediakan kepada otoritas pengawasan pasar Uni Eropa berdasarkan permintaan.
Kepatuhan Berkelanjutan: Untuk produk yang diproduksi secara seri, produsen harus memastikan setiap unit mematuhi persyaratan keselamatan GPSR secara konsisten.
Peran Penanggung Jawab Uni Eropa
GPSR mengharuskan setiap produk yang dijual di UE memiliki label yang ditentukan operator ekonomi yang berbasis di UE. Ini Orang yang Bertanggung Jawab (RP) bertanggung jawab untuk:
- Memastikan dokumentasi teknis lengkap dan terkini
- Menanggapi pertanyaan kepatuhan dari otoritas Uni Eropa
- Membuat dokumentasi tersedia berdasarkan permintaan
Orang yang bertanggung jawab dapat berupa:
- Produsen yang berbasis di Uni Eropa
- Importir
- Perwakilan Resmi Uni Eropa yang ditunjuk
- Penyedia layanan pemenuhan (terutama dalam penjualan online yang tidak melibatkan importir)
Nama dan rincian kontak RP harus muncul pada produk, kemasan, atau dokumen yang menyertainya.
Deklarasi Kesesuaian (DoC) Uni Eropa
Deklarasi Kesesuaian adalah komponen wajib dari berkas kepatuhan GPSR Anda, terutama jika produk Anda juga termasuk dalam undang-undang UE yang diselaraskan (e.g., Petunjuk Keselamatan Mainan, EMC, atau Petunjuk Tegangan Rendah).
DoC harus mencakup:
- Nama dan alamat produsen atau importir
- Identifikasi dan deskripsi produk
- Referensi ke Peraturan (UE) 2023/988
- Daftar standar atau spesifikasi teknis yang berlaku
- Nama, peran, dan tanda tangan orang yang bertanggung jawab
- Tanggal penerbitan
Untuk informasi lebih lanjut mengenai hal ini, lihat panduan khusus kami: Deklarasi Kesesuaian Uni Eropa – Apa Itu, Mengapa Penting, dan Bagaimana Cara yang Tepat.
DoC harus disertakan dalam berkas teknis dan dapat diakses oleh Penanggung Jawab Uni Eropa, yang harus menyerahkannya atas permintaan pihak berwenang.
Siapa yang Meninjau Dokumentasi?
File teknis adalah tidak diajukan untuk disetujui, tetapi harus tersedia untuk Uni Eropa otoritas pengawasan pasar dalam hal:
- Cek impor
- Audit di seluruh industri
- Keluhan keselamatan konsumen
- Penegakan hukum pasar daring (e.g. Amazon, Temu, Shein)
Pihak berwenang ini menilai dokumentasi Anda untuk memastikan kepatuhan terhadap GPSR dan standar keselamatan Eropa yang berlaku.
Mengapa Hal Ini Penting
Menyiapkan dokumentasi teknis yang andal bukan hanya tentang memenuhi persyaratan regulasi — tetapi juga tentang membuktikan bahwa produk Anda aman, dapat dilacak, dan ditempatkan secara legal di pasar Uni Eropa. Hal ini juga membantu mencegah penundaan, pencabutan, atau tindakan penegakan hukum dari bea cukai, regulator, atau platform e-commerce.
Di GPSR Solutions, kami membantu Anda membangun dan memelihara file teknis Anda sebagai bagian dari solusi lengkap kami layanan kepatuhan — jadi Anda selalu siap membuktikan kepatuhan saat dibutuhkan.