Persyaratan Deklarasi Konformitas (DOC) UE di bawah GPSR
Membagikan
Perkenalan
Untuk setiap produk yang memasuki pasar UE dengan tanda CE atau termasuk dalam Peraturan Keselamatan Produk Umum (UE) 2023/988 (GPSR), itu Deklarasi Kesesuaian (DoC) merupakan persyaratan hukum inti. Dokumen ini merupakan jaminan formal dan mengikat secara hukum dari produsen bahwa produk tersebut memenuhi semua peraturan Uni Eropa yang berlaku.
1. Apa itu Deklarasi Kesesuaian UE?
Itu Deklarasi Kesesuaian UE adalah dokumen yang menyatakan bahwa produsen (atau perwakilan resminya di Uni Eropa) telah mematuhi peraturan Uni Eropa yang relevan. Hal ini dapat mencakup:
- Peraturan Keselamatan Produk Umum (UE) 2023/988
- Direktif Tegangan Rendah, Direktif EMC, Direktif Keselamatan Mainan
- REACH (Peraturan (EC) No 1907/2006)
- RoHS (Direktif 2011/65/EU)
- Peraturan Mesin (UE) 2023/1230
Deklarasi ini harus didukung oleh dukungan yang sesuai dokumentasi teknis dan penilaian kesesuaian.
2. Siapa yang Harus Mengeluarkan Deklarasi?
Itu pabrikan bertanggung jawab untuk menerbitkan dan menandatangani DoC. Jika produsen berlokasi di luar UE, mereka harus menunjuk seorang Perwakilan Resmi Uni EropaImportir dan distributor harus memastikan keberadaan dan ketersediaan DoC sebelum menempatkan produk di pasar.
3. Produk Apa yang Memerlukan Deklarasi Kesesuaian?
DoC diperlukan untuk:
- Produk bertanda CE (e.g.elektronik, mainan, APD, peralatan medis)
- Produk non-CE yang tunduk pada Peraturan Keselamatan Produk Umum
- Produk berdasarkan undang-undang yang diselaraskan yang memerlukan penilaian kesesuaian
Satu DoC yang terkonsolidasi dapat mencakup beberapa arahan atau peraturan yang berlaku.
4. Informasi apa saja yang harus ada dalam DoC?
Deklarasi harus mencakup:
- Identifikasi produk: model, SKU, nomor seri
- Rincian produsen dan, jika berlaku, perwakilan resmi
- Pernyataan tanggung jawab yang diwajibkan secara hukum
- Deskripsi produk
- Peraturan perundang-undangan Uni Eropa yang berlaku
- Standar yang diselaraskan diterapkan
- Informasi Badan yang Diberitahukan (jika berlaku)
- Tanda tangan orang yang berwenang dengan nama, tanggal, dan peran
Contoh Format:
DEKLARASI KESESUAIAN UE 1. Produk: [Deskripsi, Model, SKU] 2. Produsen: [Nama, Alamat] 3. Perwakilan Resmi: [Nama, Alamat] 4. Deklarasi ini diterbitkan di bawah tanggung jawab penuh produsen. 5. Tujuan deklarasi yang dijelaskan di atas sesuai dengan peraturan perundang-undangan berikut: - Peraturan (UE) 2023/988 - Direktif 2011/65/EU (RoHS) 6. Kesesuaian telah dinilai menggunakan standar berikut: - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020 7. Lembaga Ternotifikasi: [Jika berlaku] 8. Tanda Tangan: [Nama, Fungsi, Tempat, Tanggal, Tanda Tangan] 5. Penyimpanan, Bahasa, dan Ketersediaan
- Penyimpanan: Simpan DoC dan dokumentasi teknis selama 10 tahun setelah penempatan pasar
- Bahasa: Gunakan bahasa resmi Uni Eropa dan terjemahkan jika diminta oleh otoritas nasional
- Tersedianya: Memberikan DoC kepada otoritas pengawasan pasar berdasarkan permintaan; beberapa sektor memerlukan salinan dengan produk
6.Dokumentasi Pendukung: File Teknis
DoC harus didukung oleh berkas teknis yang mencakup:
- Informasi desain dan manufaktur
- Penilaian risiko dan laporan pengujian yang relevan
- Petunjuk, pelabelan, dan SDS (jika berlaku)
- Deklarasi dari pemasok untuk komponen atau material
7. Sanksi atas Ketidakpatuhan
Kegagalan dalam menerbitkan atau memelihara Deklarasi Kesesuaian yang sah dapat mengakibatkan:
- Penyitaan bea cukai atau penundaan pengiriman
- Larangan atau penarikan produk
- Tindakan pengawasan pasar
- Sanksi hukum dan finansial
Bagaimana Solusi GPSR Membantu
GPSR Solutions menyediakan dukungan ahli untuk menyiapkan Deklarasi Kesesuaian dan berkas dokumentasi teknis yang valid. Kami juga dapat bertindak sebagai Perwakilan Resmi Uni Eropa Anda, membantu memastikan produk Anda memenuhi persyaratan pasar Uni Eropa di setiap tahap.