Panduan Dokumentasi File Teknis GPSR
Share
Peraturan Keselamatan Produk Umum (GPSR) adalah peraturan baru untuk keamanan produk konsumen yang dijual di Uni Eropa. Salah satu persyaratan utama adalah kompilasi file teknis, juga dikenal sebagai Paspor Produk Digital.
Tinjauan Konten Dokumentasi Teknis Produk Umum
Untuk kepatuhan GPSR, produsen / importir harus menyiapkan dokumentasi teknis untuk produk yang ditempatkan di pasar UE. Dokumentasi teknis harus berisi informasi yang cukup untuk menyatakan dan menentukan apakah produk dianggap "aman" sesuai dengan GPSR.
File teknis lengkap harus mencakup:
- Label dan, jika berlaku, instruksi untuk digunakan
- Deskripsi umum tentang produk dan karakteristik esensial
- Analisis kemungkinan risiko yang mungkin ditemui pengguna saat menggunakan produk dan solusi yang diadopsi untuk menghilangkan atau mengurangi mereka, didukung oleh laporan yang relevan
- Daftar standar Eropa yang relevan diikuti untuk pembuatan produk, jika berlaku
- Rincian pengujian dilakukan dan penilaian toksikologis, jika berlaku
Penilaian risiko internal dan aspek produk yang perlu dipertimbangkan
Dokumentasi teknis harus didasarkan pada penilaian risiko internal yang dilakukan oleh pabrikan. Saat melakukan analisis risiko, produsen harus mempertimbangkan berbagai aspek produk, termasuk:
- Karakteristik umum
- Penampilan dan presentasi
- Kategori konsumen yang dimaksudkan (mis., Anak -anak, orang tua, masyarakat umum)
- Efek pada produk lain saat digunakan bersama
- Fitur cybersecurity, jika berlaku
- Fungsionalitas yang berkembang yang dapat memengaruhi keselamatan
Tujuan dari dokumentasi teknis adalah untuk memberikan bukti bahwa produk tersebut aman dan sesuai dengan persyaratan yang berlaku.
Dokumentasi Teknis - Templat Model
Komisi Eropa telah memberikan rancangan templat sebagai panduan untuk produsen yang menyusun dokumentasi teknis GPSR. Templat mencakup bagian berikut:
-
Identifikasi Produk
- Merek
- Nama produk
- Jenis Model / Batch / Nomor Seri atau Elemen Identifikasi Lainnya
- Deskripsi produk
- Gambar produk
- Deskripsi pengemasan
- Gambar kemasan
-
Karakteristik dan komposisi produk
- Karakteristik
- Bahan
- Komposisi
-
Analisis risiko dan langkah -langkah mitigasi risiko
- Deskripsi potensi risiko
- Langkah -langkah untuk mengatasi risiko potensial ini
- Kepatuhan dengan standar Eropa yang berlaku
- Peringatan dan instruksi untuk digunakan disediakan
Apakah pengujian laboratorium diperlukan?
GPSR mengamanatkan kepatuhan dengan standar Eropa yang berlaku. Contohnya termasuk:
- EN 71 - Petunjuk Keselamatan Mainan UE adalah kerangka kerja legislatif yang ditetapkan oleh Uni Eropa (UE) untuk memastikan keamanan mainan yang dijual di dalam negara -negara anggotanya.
- EN 12520 - Standar Eropa ini menentukan persyaratan minimum untuk keselamatan, kekuatan, dan daya tahan semua jenis tempat duduk domestik untuk orang dewasa.
- EN 60335 - Standar Eropa ini berkaitan dengan keamanan peralatan listrik untuk lingkungan rumah tangga dan tujuan komersial, tegangan pengenalnya tidak lebih dari 250 V.
Jika suatu produk termasuk dalam kategori tersebut, laporan uji yang sesuai harus dimasukkan dalam dokumentasi teknis, dan laporan ini harus diperoleh melalui pengujian laboratorium terakreditasi.
Bagaimana dengan deklarasi kesesuaian?
Bagian penting dari kepatuhan GPSR adalah Deklarasi Kesesuaian UE (DOC). Dokumen ini sering disalahpahami atau diabaikan, tetapi itu penting.
Dokter adalah a Pernyataan formal oleh produsen atau importir bahwa produk tersebut sesuai dengan semua undang -undang UE yang berlaku. Di bawah GPSR, ini bukan hanya praktik terbaik, itu adalah a persyaratan hukum Ketika produk Anda berada di bawah undang -undang yang diselaraskan (mis. Petunjuk Keselamatan Mainan, Petunjuk EMC, Petunjuk Tegangan Rendah). Bahkan jika produk Anda tidak dicakup oleh undang-undang khusus sektor, termasuk DOC memperkuat posisi kepatuhan Anda dan menunjukkan uji tuntas.
Dokter harus mencakup:
- Nama dan alamat pabrikan atau importir
- Deskripsi produk
- Referensi ke undang -undang yang relevan (seperti regulasi (UE) 2023/988)
- Daftar standar atau spesifikasi yang berlaku
- Nama dan tanda tangan orang yang bertanggung jawab
-
Tanggal dokumen dikeluarkan
Deklarasi Kesesuaian harus dimasukkan dalam atau menyertai file teknis dan harus disediakan untuk otoritas UE atas permintaan. Jika Anda menggunakan orang yang bertanggung jawab UE (sebagaimana disyaratkan dalam GPSR untuk bisnis non-UE), RP juga harus memiliki akses ke DOC dan dapat menyediakannya jika diminta oleh pihak berwenang.
Orang yang bertanggung jawab untuk kepatuhan GPSR
Penunjukan orang yang bertanggung jawab bervariasi berdasarkan skenario:
- Produsen berbasis UE secara otomatis bertindak sebagai orang yang bertanggung jawab.
- Importir bertindak sebagai orang yang bertanggung jawab ketika pabrikan berbasis di luar UE.
- Jika produsen tidak ada UE dan tidak ada importir (mis., Dalam penjualan online), penyedia layanan pemenuhan berbasis UE mengasumsikan peran tersebut.
- Produsen juga dapat menunjuk perwakilan resmi untuk bertindak sebagai orang yang bertanggung jawab.
Orang yang bertanggung jawab harus memastikan kepatuhan sebelum menempatkan produk di pasar, memverifikasi ketersediaan semua dokumen yang diperlukan, dan memelihara dokumentasi teknis yang diperbarui. Detailnya harus ditampilkan pada produk, kemasannya, atau dokumen yang menyertainya.
Siapa yang akan meninjau dokumentasi?
Dokumentasi teknis umumnya tidak diajukan untuk disetujui tetapi harus disediakan berdasarkan permintaan oleh otoritas pengawasan pasar nasional di negara -negara anggota UE. Permintaan ini mungkin muncul karena:
- Cek impor rutin
- Audit industri yang ditargetkan
- Keluhan konsumen atau masalah keamanan
Otoritas pengawasan pasar menilai dokumentasi teknis untuk memverifikasi kepatuhan dengan standar Eropa yang berlaku. Selain itu, pasar online seperti Amazon dapat meminta dokumen -dokumen ini, mirip dengan bagaimana mereka memerlukan deklarasi kesesuaian untuk produk tertentu.
Konsekuensi dari ketidakpatuhan
Kegagalan untuk memberikan dokumentasi teknis yang menunjukkan keselamatan produk dapat menyebabkan:
- Penarikan produk
- Pembatasan akses pasar
- Denda atau hukuman peraturan lainnya
GPSR bertujuan untuk memastikan semua produk yang dijual di UE memenuhi standar keselamatan, dan dokumentasi teknis adalah komponen penting dalam menunjukkan kepatuhan.