Panduan Dokumentasi File Teknis GPSR
Membagikan
Peraturan Keamanan Produk Umum (GPSR) adalah peraturan baru untuk keamanan produk konsumen yang dijual di Uni Eropa. Salah satu persyaratan utamanya adalah penyusunan berkas teknis, yang juga dikenal sebagai Paspor Produk Digital.
Ikhtisar Konten Dokumentasi Teknis Produk Umum
Agar sesuai dengan GPSR, produsen/importir harus menyiapkan dokumentasi teknis untuk produk yang dipasarkan di Uni Eropa. Dokumentasi teknis tersebut harus berisi informasi yang memadai untuk menyatakan dan menentukan apakah produk tersebut dianggap "aman" menurut GPSR.
Berkas teknis yang lengkap harus mencakup:
- Label dan, jika berlaku, petunjuk penggunaan
- Deskripsi umum produk dan karakteristik utamanya
- Analisis risiko yang mungkin dihadapi pengguna saat menggunakan produk dan solusi yang diadopsi untuk menghilangkan atau mengurangi risiko tersebut, didukung oleh laporan yang relevan
- Daftar standar Eropa yang relevan yang diikuti untuk pembuatan produk, jika berlaku
- Rincian pengujian yang dilakukan dan penilaian toksikologi, jika berlaku
Penilaian Risiko Internal dan Aspek Produk yang Perlu Dipertimbangkan
Dokumentasi teknis harus didasarkan pada penilaian risiko internal yang dilakukan oleh produsen. Saat melakukan analisis risiko, produsen harus mempertimbangkan berbagai aspek produk, termasuk:
- Karakteristik umum
- Penampilan dan presentasi
- Kategori konsumen yang dituju (e.g., anak-anak, lansia, masyarakat umum)
- Efek pada produk lain jika digunakan bersamaan
- Fitur keamanan siber, jika berlaku
- Mengembangkan fungsi yang dapat memengaruhi keselamatan
Tujuan dari dokumentasi teknis adalah untuk memberikan bukti bahwa produk tersebut aman dan mematuhi persyaratan yang berlaku.
Dokumentasi Teknis – Template Model
Komisi Eropa telah menyediakan draf templat sebagai panduan bagi produsen yang menyusun dokumentasi teknis GPSR. Templat tersebut mencakup bagian-bagian berikut:
- Identifikasi Produk
- Merek
- Nama produk
- Jenis model/ nomor batch/seri atau elemen identifikasi lainnya
- Deskripsi produk
- Gambar produk
- Deskripsi kemasan
- Gambar kemasan
- Karakteristik dan Komposisi Produk
- Karakteristik
- Bahan
- Komposisi
- Analisis Risiko dan Langkah-Langkah Mitigasi Risiko
- Deskripsi potensi risiko
- Langkah-langkah untuk mengatasi potensi risiko ini
- Kepatuhan terhadap standar Eropa yang berlaku
- Peringatan dan petunjuk penggunaan disediakan
Apakah Pengujian Laboratorium Diperlukan?
GPSR mewajibkan kepatuhan terhadap standar Eropa yang berlaku. Contohnya meliputi:
- EN 71 – Arahan Keselamatan Mainan Uni Eropa merupakan kerangka legislatif yang ditetapkan oleh Uni Eropa (UE) untuk memastikan keamanan mainan yang dijual di negara-negara anggotanya.
- EN 12520 – Standar Eropa ini menetapkan persyaratan minimum untuk keselamatan, kekuatan, dan daya tahan semua jenis tempat duduk rumah tangga untuk orang dewasa.
- EN 60335 – Standar Eropa ini membahas keselamatan peralatan listrik untuk lingkungan rumah tangga dan keperluan komersial, dengan tegangan pengenal tidak lebih dari 250 V.
Jika suatu produk termasuk dalam kategori tersebut, laporan pengujian yang sesuai harus disertakan dalam dokumentasi teknis, dan laporan ini harus diperoleh melalui pengujian laboratorium terakreditasi.
Bagaimana dengan Deklarasi Kesesuaian?
Bagian penting dari kepatuhan GPSR adalah Deklarasi Kesesuaian UE (DoC)Dokumen ini sering disalahpahami atau diabaikan, padahal sangat penting.
DoC adalah sebuah pernyataan resmi dari produsen atau importir bahwa produk tersebut mematuhi semua peraturan Uni Eropa yang berlaku. Berdasarkan GPSR, ini bukan hanya praktik terbaik, tetapi juga persyaratan hukum ketika produk Anda termasuk dalam undang-undang yang diselaraskan (e.g(Petunjuk Keselamatan Mainan, Petunjuk EMC, Petunjuk Tegangan Rendah). Meskipun produk Anda tidak tercakup dalam undang-undang khusus sektor, menyertakan DoC akan memperkuat posisi kepatuhan Anda dan menunjukkan uji tuntas.
DoC harus mencakup:
- Nama dan alamat produsen atau importir
- Deskripsi produk
- Referensi ke peraturan perundang-undangan yang relevan (seperti Peraturan (UE) 2023/988)
- Daftar standar atau spesifikasi yang berlaku
- Nama dan tanda tangan orang yang bertanggung jawab
- Tanggal dikeluarkannya DoC
Deklarasi Kesesuaian harus disertakan dalam atau menyertai berkas teknis dan harus disediakan kepada otoritas Uni Eropa berdasarkan permintaanJika Anda menggunakan Penanggung Jawab Uni Eropa (sebagaimana diwajibkan dalam GPSR untuk bisnis non-Uni Eropa), RP juga harus memiliki akses ke Dokumen Persyaratan Layanan (DoC) dan dapat menyediakannya jika diminta oleh pihak berwenang.
Orang yang Bertanggung Jawab atas Kepatuhan GPSR
Penunjukan Orang yang Bertanggung Jawab bervariasi berdasarkan skenario:
- Produsen yang berbasis di Uni Eropa secara otomatis bertindak sebagai Orang yang Bertanggung Jawab.
- Importir bertindak sebagai Orang yang Bertanggung Jawab ketika produsen berpusat di luar UE.
- Jika produsennya bukan dari Uni Eropa dan tidak ada importirnya (e.g., dalam penjualan daring), penyedia layanan pemenuhan yang berbasis di Uni Eropa mengambil alih peran tersebut.
- Produsen juga dapat menunjuk Perwakilan Resmi untuk bertindak sebagai Orang yang Bertanggung Jawab.
Penanggung Jawab wajib memastikan kepatuhan sebelum memasarkan produk, memverifikasi ketersediaan semua dokumen yang diperlukan, dan memelihara dokumentasi teknis yang terbaru. Detail dokumen tersebut wajib dicantumkan pada produk, kemasannya, atau dokumen pendukungnya.
Siapa yang Akan Meninjau Dokumentasi?
Dokumentasi teknis umumnya tidak diajukan untuk disetujui, tetapi harus tersedia atas permintaan otoritas pengawasan pasar nasional di negara-negara anggota Uni Eropa. Permintaan ini dapat timbul karena:
- Pemeriksaan impor rutin
- Audit industri yang ditargetkan
- Keluhan konsumen atau masalah keselamatan
Otoritas pengawasan pasar menilai dokumentasi teknis untuk memverifikasi kepatuhan terhadap standar Eropa yang berlaku. Selain itu, pasar daring seperti Amazon dapat meminta dokumen-dokumen ini, serupa dengan persyaratan Deklarasi Kesesuaian untuk produk tertentu.
Konsekuensi Ketidakpatuhan
Kegagalan untuk menyediakan dokumentasi teknis yang menunjukkan keamanan produk dapat menyebabkan:
- Penarikan produk
- Pembatasan akses pasar
- Denda atau sanksi regulasi lainnya
GPSR bertujuan untuk memastikan semua produk yang dijual di UE memenuhi standar keselamatan, dan dokumentasi teknis merupakan komponen penting dalam menunjukkan kepatuhan.