คู่มือเอกสารเอกสารทางเทคนิคของ GPSR
แบ่งปัน
ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSR) เป็นข้อบังคับใหม่เกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคที่จำหน่ายในสหภาพยุโรป. ข้อกำหนดสำคัญประการหนึ่งคือการรวบรวมไฟล์ทางเทคนิค, เรียกอีกอย่างว่า หนังสือเดินทางผลิตภัณฑ์ดิจิทัล.
ภาพรวมเนื้อหาเอกสารทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์ทั่วไป
สำหรับการปฏิบัติตาม GPSR, ผู้ผลิต/ผู้นำเข้าต้องจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรป. เอกสารทางเทคนิคควรมีข้อมูลเพียงพอที่จะประกาศและกำหนดว่าผลิตภัณฑ์ถือว่า "ปลอดภัย" ตาม GPSR หรือไม่.
ไฟล์ทางเทคนิคที่สมบูรณ์ควรประกอบด้วย:
- ฉลากและ, หากใช้ได้, คำแนะนำในการใช้งาน
- คำอธิบายทั่วไปของผลิตภัณฑ์และคุณลักษณะที่สำคัญ
- การวิเคราะห์ความเสี่ยงที่เป็นไปได้ที่ผู้ใช้จะพบขณะใช้ผลิตภัณฑ์และโซลูชันที่นำมาใช้เพื่อขจัดหรือบรรเทาความเสี่ยงเหล่านั้น, สนับสนุนโดยรายงานที่เกี่ยวข้อง
- รายการมาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์, หากใช้ได้
- รายละเอียดการทดสอบที่ดำเนินการและการประเมินพิษวิทยา, หากใช้ได้
การประเมินความเสี่ยงภายในและประเด็นผลิตภัณฑ์ที่ต้องพิจารณา
เอกสารทางเทคนิคควรอิงตามการประเมินความเสี่ยงภายในที่ดำเนินการโดยผู้ผลิต. เมื่อทำการวิเคราะห์ความเสี่ยง, ผู้ผลิตควรพิจารณาถึงแง่มุมต่างๆ ของผลิตภัณฑ์, รวมทั้ง:
- ลักษณะทั่วไป
- รูปลักษณ์และการนำเสนอ
- กลุ่มผู้บริโภคเป้าหมาย (e.g., เด็ก, ผู้สูงอายุ, ประชาชนทั่วไป)
- ผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์อื่นเมื่อใช้ร่วมกัน
- คุณสมบัติด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์, หากใช้ได้
- การพัฒนาฟังก์ชันการทำงานที่อาจส่งผลกระทบต่อความปลอดภัย
วัตถุประสงค์ของเอกสารทางเทคนิคคือเพื่อให้มีหลักฐานว่าผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยและเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง.
เอกสารทางเทคนิค – เทมเพลตโมเดล
คณะกรรมาธิการยุโรปได้จัดทำแบบฟอร์มร่างเพื่อเป็นแนวทางสำหรับผู้ผลิตในการรวบรวมเอกสารทางเทคนิค GPSR. เทมเพลตประกอบด้วยส่วนต่างๆ ต่อไปนี้:
- การระบุผลิตภัณฑ์
- ยี่ห้อ
- ชื่อผลิตภัณฑ์
- ประเภทรุ่น/ชุด/หมายเลขซีเรียลหรือองค์ประกอบการระบุอื่นๆ
- รายละเอียดสินค้า
- ภาพสินค้า
- คำอธิบายบรรจุภัณฑ์
- ภาพบรรจุภัณฑ์
- ลักษณะและส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
- ลักษณะเฉพาะ
- วัสดุ
- องค์ประกอบ
- การวิเคราะห์ความเสี่ยงและมาตรการบรรเทาความเสี่ยง
- คำอธิบายความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
- มาตรการเพื่อแก้ไขความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นนี้
- การปฏิบัติตามมาตรฐานยุโรปที่บังคับใช้
- มีคำเตือนและคำแนะนำการใช้งานให้
จำเป็นต้องมีการทดสอบในห้องปฏิบัติการหรือไม่?
GPSR กำหนดให้ปฏิบัติตามมาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้อง. ตัวอย่าง ได้แก่:
- EN 71 – EU Toy Safety Directive เป็นกรอบกฎหมายที่จัดตั้งขึ้นโดยสหภาพยุโรป (EU) เพื่อรับรองความปลอดภัยของของเล่นที่จำหน่ายภายในประเทศสมาชิก.
- EN 12520 – มาตรฐานยุโรปนี้ระบุข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับความปลอดภัย, ความแข็งแรงและความทนทานของเบาะนั่งภายในบ้านทุกประเภทสำหรับผู้ใหญ่.
- EN 60335 – มาตรฐานยุโรปนี้เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของเครื่องใช้ไฟฟ้าสำหรับสภาพแวดล้อมในครัวเรือนและวัตถุประสงค์เชิงพาณิชย์, แรงดันไฟฟ้าที่กำหนดต้องไม่เกิน 250 โวลต์.
หากผลิตภัณฑ์ใดจัดอยู่ในหมวดหมู่ดังกล่าว, รายงานการทดสอบที่เกี่ยวข้องจะต้องรวมอยู่ในเอกสารทางเทคนิค, และรายงานเหล่านี้จะต้องได้รับผ่านการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง.
แล้วคำประกาศรับรองความสอดคล้องล่ะ?
ส่วนสำคัญของการปฏิบัติตาม GPSR คือ คำประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป (DoC). เอกสารนี้มักถูกเข้าใจผิดหรือมองข้าม, แต่มันจำเป็น.
กรมศุลกากรเป็น คำชี้แจงอย่างเป็นทางการจากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า ว่าผลิตภัณฑ์นั้นสอดคล้องกับกฎหมายสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องทั้งหมด. ภายใต้ GPSR, มันไม่ใช่แค่แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดเท่านั้น, มันเป็น ข้อกำหนดทางกฎหมาย เมื่อผลิตภัณฑ์ของคุณอยู่ภายใต้กฎหมายที่สอดประสานกัน (e.g. คำสั่งด้านความปลอดภัยของของเล่น, คำสั่ง EMC, คำสั่งแรงดันไฟฟ้าต่ำ). แม้ว่าผลิตภัณฑ์ของคุณจะไม่ได้ครอบคลุมโดยกฎหมายเฉพาะภาคส่วนก็ตาม, การรวม DoC จะช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับตำแหน่งการปฏิบัติตามกฎระเบียบของคุณและแสดงให้เห็นถึงความขยันหมั่นเพียร.
DoC จะต้องประกอบด้วย:
- ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า
- คำอธิบายผลิตภัณฑ์
- การอ้างอิงถึงกฎหมายที่เกี่ยวข้อง (เช่น ระเบียบ (EU) 2023/988)
- รายการมาตรฐานหรือข้อกำหนดที่ใช้บังคับ
- ชื่อและลายเซ็นของผู้รับผิดชอบ
- วันที่ออก DoC
คำประกาศรับรองจะต้องรวมอยู่ในหรือแนบมากับไฟล์ทางเทคนิคและจะต้อง เผยแพร่ให้หน่วยงานสหภาพยุโรปทราบเมื่อมีการร้องขอ. หากคุณใช้ผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรป (ตามที่กำหนดภายใต้ GPSR สำหรับธุรกิจที่อยู่นอกสหภาพยุโรป), RP ยังต้องมีสิทธิ์เข้าถึง DoC และสามารถให้บริการได้หากได้รับการร้องขอจากเจ้าหน้าที่.
ผู้รับผิดชอบในการปฏิบัติตาม GPSR
การแต่งตั้งผู้รับผิดชอบจะแตกต่างกันไปตามสถานการณ์:
- ผู้ผลิตที่อยู่ในสหภาพยุโรปจะทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบโดยอัตโนมัติ.
- ผู้นำเข้าทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบเมื่อผู้ผลิตตั้งอยู่นอกสหภาพยุโรป.
- หากผู้ผลิตไม่ใช่สหภาพยุโรปและไม่มีผู้นำเข้า (e.g., ในการขายออนไลน์), ผู้ให้บริการการปฏิบัติตามที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรปรับบทบาทนี้.
- ผู้ผลิตอาจแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเพื่อทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบ.
ผู้รับผิดชอบต้องแน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดก่อนนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด, ตรวจสอบความพร้อมของเอกสารที่จำเป็นทั้งหมด, และบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิคให้ทันสมัย. รายละเอียดของพวกเขาจะต้องแสดงบนผลิตภัณฑ์, บรรจุภัณฑ์ของมัน, หรือเอกสารประกอบ.
ใครจะเป็นผู้ตรวจสอบเอกสาร?
โดยทั่วไปแล้วจะไม่ส่งเอกสารทางเทคนิคเพื่อขออนุมัติ แต่จะต้องมีให้เมื่อมีการร้องขอจากหน่วยงานตรวจสอบตลาดแห่งชาติในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป. คำขอเหล่านี้อาจเกิดขึ้นเนื่องจาก:
- การตรวจสอบการนำเข้าตามปกติ
- การตรวจสอบอุตสาหกรรมเป้าหมาย
- การร้องเรียนของผู้บริโภคหรือข้อกังวลด้านความปลอดภัย
เจ้าหน้าที่ติดตามตลาดประเมินเอกสารทางเทคนิคเพื่อตรวจสอบการปฏิบัติตามมาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้อง. นอกจากนี้, ตลาดออนไลน์เช่น Amazon อาจขอเอกสารเหล่านี้, คล้ายกับที่พวกเขาต้องการคำประกาศรับรองความสอดคล้องสำหรับผลิตภัณฑ์เฉพาะ.
ผลที่ตามมาจากการไม่ปฏิบัติตาม
การไม่จัดทำเอกสารทางเทคนิคเพื่อพิสูจน์ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อาจนำไปสู่:
- การเรียกคืนผลิตภัณฑ์
- ข้อจำกัดการเข้าถึงตลาด
- ค่าปรับหรือบทลงโทษตามกฎระเบียบอื่นๆ
GPSR มีเป้าหมายเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัย, และเอกสารทางเทคนิคเป็นองค์ประกอบสำคัญในการแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตาม.