ระเบียบข้อบังคับ (สหภาพยุโรป) 2023/988, รู้จักกันในชื่อข้อบังคับความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR), กำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคที่จำหน่ายในสหภาพยุโรป. แทนที่ Directive 2001/95/EC และแนะนำความรับผิดชอบใหม่สำหรับผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, ผู้จัดจำหน่าย, ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อ, และตลาดออนไลน์เพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์.
ขอบเขตของ GPSR
มีผลใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม, 2024, GPSR ใช้กับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่วางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรป, ไม่ว่าจะขายตามร้านค้าหรือออนไลน์ก็ตาม. ครอบคลุมสินค้าอุปโภคบริโภคส่วนใหญ่ ยกเว้นสินค้าที่อยู่ภายใต้กฎหมายเฉพาะของสหภาพยุโรปอื่นๆ (e.g., อุปกรณ์ทางการแพทย์). นอกจากนี้ยังขยายความรับผิดชอบไปยังผู้ให้บริการการปฏิบัติตามและตลาดออนไลน์อีกด้วย, การสร้างความมั่นใจในความรับผิดชอบร่วมกันตลอดห่วงโซ่อุปทาน.
ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ
GPSR กำหนดให้ผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจมีดังต่อไปนี้:
- ผู้ผลิต
- ผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป
- ผู้นำเข้า
- ตัวแทนจำหน่าย
- ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อ
ธุรกิจนอกสหภาพยุโรป (e.g. จากสหรัฐอเมริกา, สหราชอาณาจักร, จีน, ฯลฯ. ) จะต้องแต่งตั้งผู้ประกอบการเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรปที่ถูกต้องตามกฎหมาย. ไม่มีหนึ่ง, สินค้าไม่สามารถจำหน่ายในสหภาพยุโรปได้อย่างถูกกฎหมาย.
ความรับผิดชอบของผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ
- ผู้ผลิต: ทำให้มั่นใจ สินค้ามีความปลอดภัย, ดำเนินการประเมินความเสี่ยง, และบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิคก่อนเข้าสู่ตลาด.
- ผู้นำเข้า:ตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์จากนอกสหภาพยุโรปเป็นไปตาม ข้อกำหนด GPSR. พวกเขาจะต้องเก็บรักษาคำประกาศความสอดคล้องและไฟล์ทางเทคนิคไว้.
- ตัวแทนจำหน่าย: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์มีเครื่องหมาย CE (ถ้ามี), ดำเนินการติดฉลากอย่างถูกต้อง, และมาพร้อมกับ เอกสารที่จำเป็น และคำแนะนำ.
- ผู้รับผิดชอบ/ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต:ดำเนินการในนามของผู้ผลิตในสหภาพยุโรป. ดูคำแนะนำของเราในการแต่งตั้งหนึ่ง ที่นี่.
- ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อ: หากไม่มีการแต่งตั้งผู้ดำเนินการทางเศรษฐกิจอื่น, ผู้ให้บริการเหล่านี้ต้องรับผิดชอบเต็มที่ภายใต้ GPSR.
- ตลาดออนไลน์: ต้องลงทะเบียนกับ Safety Gate, ปฏิบัติตามรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์, และกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยอย่างรวดเร็ว. อ่านเพิ่มเติม: หน้าที่ในตลาดภายใต้ GPSR.
การลงทะเบียนตลาดออนไลน์
ภายใต้มาตรา 22 ของ พ.ร.บ. คุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล, ตลาดออนไลน์จะต้อง:
- ลงทะเบียนกับพอร์ทัล EU Safety Gate
- กำหนดจุดติดต่อสำหรับเจ้าหน้าที่
- ดำเนินการอย่างรวดเร็วต่อเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
การขายระยะไกลและตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
ผู้ขายจะต้องแสดงรายละเอียดการติดต่อของผู้ผลิตหรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาตและให้ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ชัดเจนผ่านทางอินเทอร์เฟซออนไลน์.
การประเมินความเสี่ยงและความปลอดภัย
ผู้ผลิตจะต้องประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ก่อนที่จะนำสินค้าออกสู่ตลาด. ซึ่งรวมถึงการตรวจสอบเนื้อหา, ออกแบบ, บรรจุภัณฑ์, และการโต้ตอบที่อาจเกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์อื่น ๆ. ผลการค้นพบทั้งหมดจะต้องมีการบันทึกและเป็นส่วนหนึ่งของเอกสารทางเทคนิค. การไม่ปฏิบัติตามอาจนำไปสู่การเรียกคืนหรือการลงโทษ.
ข้อกำหนดการติดฉลาก
สินค้าต้องประกอบด้วย:
- ชื่อผู้ผลิตและที่อยู่ติดต่อ
- รหัสสินค้า, เช่นหมายเลขชุดหรือหมายเลขซีเรียล
- คำเตือนที่ชัดเจนในภาษาของตลาดเป้าหมาย
ขอแนะนำให้ใช้ฉลากดิจิทัลและรหัส QR. คู่มือฉบับเต็ม: กฎการติดฉลาก GPSR.
การประกาศขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัย
เมื่อเสร็จสิ้น, ยืนยันว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามกฎหมายความปลอดภัยของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องทั้งหมด. คำประกาศนี้รองรับการเข้าสู่ตลาดและสามารถอ้างอิงได้ใน การประกาศความสอดคล้อง.
การเฝ้าระวังตลาดและบทลงโทษ
- กรณีเกิดเหตุร้ายแรงต้องรายงานให้เจ้าหน้าที่ทราบภายใน 2 วันทำการ
- ทางการให้ความร่วมมือกับสหภาพยุโรป พอร์ทัล Safety Gate RAPEX
- โทษอาจรวมถึงการห้ามผลิตภัณฑ์หรือค่าปรับจำนวนมาก
บทบัญญัติการเปลี่ยนผ่าน
ผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายในตลาด EU ก่อนวันที่ 13 ธันวาคม 2024 อาจยังคงจำหน่ายต่อไปได้ หากเป็นไปตามข้อกำหนด 2001/95/EC. หลังจากนั้น, การจัดวางใหม่ทั้งหมดต้องเป็นไปตาม GPSR.
คำถามที่พบบ่อย
คำถามที่พบบ่อย
แบรนด์ที่ไม่ใช่สหภาพยุโรปจำเป็นต้องปฏิบัติตาม GPSR หรือไม่
ใช่. แบรนด์นอกสหภาพยุโรปทั้งหมดที่ขายให้กับลูกค้าในสหภาพยุโรปจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนด GPSR, รวมถึงการแต่งตั้งผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป.
ใครสามารถทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบสหภาพยุโรปได้?
หน่วยงานที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรปที่ได้รับการแต่งตั้งเป็นลายลักษณ์อักษรตามกฎหมาย. ดูแผนบริการของเราสำหรับการแต่งตั้ง GPSR Solutions เป็น RP ของคุณ.
จะเกิดอะไรขึ้นหากฉันไม่แต่งตั้งผู้ดำเนินการทางเศรษฐกิจ?
ผลิตภัณฑ์ของคุณอาจถูกปฏิเสธไม่ให้เข้าสู่สหภาพยุโรปหรือถูกถอดออกจากแพลตฟอร์มเช่น Amazon หรือ Etsy. ผู้ให้บริการการปฏิบัติตามอาจต้องรับผิดชอบโดยปริยาย.
GPSR มีผลบังคับใช้เมื่อใด?
GPSR มีผลใช้ตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2567. สินค้าทุกชนิดที่วางจำหน่ายตั้งแต่วันนั้นต้องเป็นไปตามนี้.