กฎระเบียบด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR): คู่มือฉบับสมบูรณ์

บทนำสู่ GPSR

ระเบียบ (EU) 2023/988, หรือที่รู้จักกันในชื่อ ระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (General Product Safety Regulation หรือ GPSR), กำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวดมากขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคที่จำหน่ายในสหภาพยุโรป. กฎระเบียบนี้เข้ามาแทนที่คำสั่ง 2001/95/EC และกำหนดความรับผิดชอบใหม่สำหรับผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, ผู้จัดจำหน่าย, ผู้ให้บริการด้านการดำเนินการตามคำสั่งซื้อ, และตลาดออนไลน์เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์.

ขอบเขตของ GPSR

มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม, 2024, กฎระเบียบ GPSR มีผลบังคับใช้กับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่วางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรป, โดยไม่คำนึงถึงช่องทางการขาย, ครอบคลุมทั้งร้านค้าจริงและแพลตฟอร์มออนไลน์. กฎระเบียบ GPSR ใช้กับสินค้าอุปโภคบริโภคส่วนใหญ่ในสหภาพยุโรป, ยกเว้นสินค้าบางประเภท เช่น ยา. นอกจากนี้ยังกำหนดให้ผู้ให้บริการจัดส่งสินค้าและตลาดออนไลน์ต้องรับผิดชอบด้านความปลอดภัยด้วย, เพื่อให้แน่ใจว่าผู้เล่นทุกคนในห่วงโซ่อุปทานรับผิดชอบ. ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้ข้อบังคับด้านความปลอดภัยอื่นๆ ของสหภาพยุโรปอยู่แล้ว อาจได้รับการยกเว้นบางส่วนหรือทั้งหมดจากข้อกำหนด GPSR บางประการ.

GPSR คืออะไร?

เดอะ จีพีอาร์ ขณะนี้มีผลบังคับใช้อย่างเต็มรูปแบบแล้ว, เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยที่เข้มงวด, โดยคำนึงถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีและอีคอมเมิร์ซ. กฎระเบียบนี้ช่วยปรับปรุงกระบวนการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เพื่อความปลอดภัย และกำหนดข้อกำหนดที่เข้มงวดมากขึ้นสำหรับการติดฉลากและการประเมินความเสี่ยง. เผยแพร่ครั้งแรกใน วารสารทางการของสหภาพยุโรป ฉบับวันที่ 23 พฤษภาคม, 2023, และมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 12 มิถุนายน, 2023, GPSR ได้เข้ามาแทนที่อย่างเป็นทางการแล้ว พล.คำสั่งความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSD) ลงวันที่ 13 ธันวาคม, 2024. ขณะนี้ธุรกิจต่างๆ ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดดังกล่าวเพื่อที่จะสามารถขายสินค้าในสหภาพยุโรปต่อไปได้.

ความแตกต่างที่สำคัญระหว่าง GPSR และ GPSD

ความต้องการ	จีพีอาร์	จีพีดี
บุคคลที่รับผิดชอบ	ผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, ผู้แทนที่ได้รับอนุญาต, ผู้ให้บริการด้านการดำเนินการตามคำสั่งซื้อ	ไม่ได้กำหนดไว้อย่างชัดเจน
การติดฉลาก	ประเภทผลิตภัณฑ์, หมายเลขชุด, รายละเอียดผู้ผลิต, คำเตือน, ความเหมาะสมกับวัย	รายละเอียดผู้ผลิต, หมายเลขชุด, คำเตือน
เอกสารประกอบ	เอกสารทางเทคนิค, คำแนะนำ, รายงานผลการทดสอบ	คำแนะนำ, รายงานผลการทดสอบ
การสื่อสาร	โทรศัพท์, อีเมล, ส่วนเว็บไซต์	ไม่ได้ระบุ
การทดสอบในห้องปฏิบัติการ	โดยทั่วไปแล้วจำเป็นต้องใช้	โดยทั่วไปแล้วจำเป็นต้องใช้

ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของ GPSR

กฎระเบียบ GPSR ใช้กับสินค้าอุปโภคบริโภคทุกประเภท เว้นแต่จะมีกฎระเบียบเฉพาะสำหรับภาคอุตสาหกรรมนั้นๆ.ซึ่งรวมถึง:

• ยานยนต์ & ผลิตภัณฑ์การเคลื่อนที่
• เสื้อผ้า, รองเท้า, และอุปกรณ์เสริม
• ทำเอง, เครื่องมือ, ฮาร์ดแวร์, และการทำสวน
• ผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์
• อุปกรณ์สำหรับบ้านและสำนักงาน
• ของใช้ในครัวเรือน, เครื่องครัว, และเฟอร์นิเจอร์
• เครื่องประดับและเครื่องประดับตกแต่ง
• ผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลและความงาม
• ผลิตภัณฑ์สำหรับสัตว์เลี้ยง
• อุปกรณ์กีฬาและกิจกรรมกลางแจ้ง
• ของเล่นและผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก
  
  

ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ

GPSR กำหนดผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจดังต่อไปนี้ใน §3(13):

• ผู้ผลิต
• ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
• ผู้นำเข้า
• ผู้จัดจำหน่าย
• ผู้ให้บริการด้านการดำเนินการตามคำสั่งซื้อ

ผู้ผลิตอาจแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปเป็นจุดติดต่อสำหรับหน่วยงานกำกับดูแลตลาด. ระเบียบ GPSR กำหนดภาระผูกพันที่ชัดเจนสำหรับผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจต่างๆ ในการปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์. ดาวน์โหลดเช็คลิสต์ GPSR ของเราเพื่อดูภาพรวมง่ายๆ เกี่ยวกับความรับผิดชอบของผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ.

ความรับผิดชอบของผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ

GPSR กำหนดบทบาทและหน้าที่ความรับผิดชอบสำหรับผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจดังต่อไปนี้:

• ผู้ผลิต: หน่วยงานที่ผลิตหรือมีการออกแบบและผลิตสินค้าภายใต้ชื่อหรือเครื่องหมายการค้าของตน มีหน้าที่รับผิดชอบในการตรวจสอบให้แน่ใจว่าสินค้าเหล่านั้นเป็นไปตามข้อกำหนดของ GPSR ก่อนนำออกสู่ตลาด. ซึ่งรวมถึงการดำเนินการประเมินความเสี่ยงอย่างครอบคลุมและการจัดทำเอกสารทางเทคนิค. สำหรับสินค้าที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและจำหน่ายทางออนไลน์ (หรือผ่านช่องทางการขายทางไกลรูปแบบอื่น ๆ), นอกจากนี้ อาจมีผู้นำเข้าที่ขายสินค้าโดยตรงทางออนไลน์ หรือจัดส่งสินค้าให้กับผู้จัดจำหน่ายซึ่งจะนำสินค้าไปขายต่อทางออนไลน์อีกที.
  
  
• ผู้นำเข้า: สินค้าที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและจำหน่ายในร้านค้าปลีกภายในสหภาพยุโรปนั้น ถูกนำออกสู่ตลาดโดยผู้นำเข้าภายในสหภาพยุโรป. ผู้นำเข้าจะมีบทบาทเป็นผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจภายใต้มาตรา 4 เว้นแต่ผู้ผลิตได้แต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเพื่อปฏิบัติหน้าที่เหล่านี้. บริษัทที่นำเข้าสินค้าจากประเทศนอกสหภาพยุโรปต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าสินค้าเหล่านั้นเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของสหภาพยุโรป. ผู้นำเข้ามีหน้าที่ต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ผลิตได้ปฏิบัติตามข้อผูกพันของตนแล้ว, และพวกเขาต้องเก็บสำเนาเอกสารการประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรปและเอกสารทางเทคนิคไว้เป็นระยะเวลาที่กำหนด.
  
  
• ผู้จัดจำหน่าย: สำหรับสินค้าที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและจำหน่ายทางออนไลน์ (หรือผ่านช่องทางการขายทางไกลรูปแบบอื่น ๆ), นอกจากนี้ อาจมีผู้นำเข้าที่ขายสินค้าโดยตรงทางออนไลน์ หรือจัดส่งสินค้าให้กับผู้จัดจำหน่ายซึ่งจะนำสินค้าไปขายต่อทางออนไลน์อีกที. ผู้จัดจำหน่ายควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์มีเครื่องหมายรับรองมาตรฐานที่กำหนด และมีเอกสารและคำแนะนำที่จำเป็นแนบมาด้วย.
  
  
• ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต: ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต, ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตซึ่งประจำอยู่ในสหภาพยุโรปจะทำหน้าที่แทนผู้ผลิตในเรื่องที่เกี่ยวข้องกับงานเฉพาะเจาะจง, เช่น การดูแลรักษาเอกสารทางเทคนิคและการให้ความร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลตลาด. ฉันหากผู้ผลิต (ไม่ว่าจะตั้งอยู่ในหรือนอกสหภาพยุโรป) ได้แต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเป็นลายลักษณ์อักษรเพื่อดำเนินการตามภารกิจเฉพาะภายใต้มาตรา 4, ผู้แทนรายนี้รับบทบาทเป็นผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจภายใต้มาตรา 4.
  
  
• ผู้ให้บริการด้านการดำเนินการตามคำสั่งซื้อ: บริษัทที่ให้บริการต่างๆ เช่น บริการคลังสินค้า, บรรจุภัณฑ์, และการจัดส่ง, โดยที่ไม่ได้เป็นเจ้าของผลิตภัณฑ์เหล่านั้น, ถือเป็นผู้ให้บริการด้านการจัดส่งสินค้า. ในกรณีที่ไม่มีผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจรายอื่นจัดตั้งขึ้นภายในสหภาพยุโรป, ผู้ให้บริการเหล่านี้ต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดของ GPSR.
  
  
• ผู้ประกอบการตลาดออนไลน์: แพลตฟอร์มดิจิทัลที่อำนวยความสะดวกในการขายสินค้าต้องลงทะเบียนกับพอร์ทัล EU Safety Gate, กำหนดให้มีจุดติดต่อเพียงจุดเดียวสำหรับหน่วยงานของสหภาพยุโรป, และตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ปฏิบัติตามข้อผูกพันในการรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์. นอกจากนี้ พวกเขายังต้องดำเนินการอย่างรวดเร็วในการกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยเมื่อได้รับการแจ้งเตือน.

การลงทะเบียนตลาดออนไลน์

มาตรา 22 ของ GPSR กำหนดข้อกำหนดใหม่สำหรับตลาดออนไลน์. ผู้ให้บริการร้านค้าออนไลน์และตลาดดิจิทัลอื่นๆ ต้อง:

• ลงทะเบียนกับพอร์ทัล EU Safety Gate.
• กำหนดให้มีจุดติดต่อเพียงจุดเดียวสำหรับหน่วยงานของสหภาพยุโรป.
• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์แล้ว.

นอกจากนี้ ตลาดออนไลน์ต้องให้ความร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยอย่างรวดเร็วและป้องกันการกระทำผิดซ้ำ.

การขายทางไกล, ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ, และผู้แทนที่ได้รับอนุญาต

GPSR มีบทบัญญัติเกี่ยวกับการขายทางไกลที่ใช้กับผู้ให้บริการออนไลน์. ผู้ให้บริการเหล่านี้ต้องลงทะเบียนในพอร์ทัล Safety Gate. ผู้ให้บริการผลิตภัณฑ์ออนไลน์ที่อยู่ภายใต้ขอบเขตของ GPSR จะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านข้อมูลสำหรับผู้บริโภคด้วย. ตามมาตรา 19 ของระเบียบข้อบังคับ, รายละเอียดเกี่ยวกับผู้ผลิต (ชื่อหรือชื่อทางการค้า) หรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากผู้ผลิตในสหภาพยุโรป, รวมถึงข้อมูลระบุตัวตนของผลิตภัณฑ์ (รวมถึงรูปภาพของผลิตภัณฑ์) และคำเตือนหรือข้อมูลด้านความปลอดภัยใดๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นั้น, ต้องระบุข้อมูลดังกล่าวในเว็บไซต์ที่เสนอขาย (อินเทอร์เฟซออนไลน์).

เพื่อเพิ่มความรับผิดชอบ, GPSR กำหนดให้ผู้ผลิตนอกสหภาพยุโรปต้องแต่งตั้งผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรปเพื่อให้มั่นใจได้ว่ามีการปฏิบัติตามกฎระเบียบ. นี่อาจเป็นผู้นำเข้าที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรป, ผู้จัดจำหน่าย, หรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาต.

ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรปมีหน้าที่รับผิดชอบดังต่อไปนี้:

• จัดเก็บและดูแลรักษาเอกสารทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์.
• ร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลตลาดของสหภาพยุโรป.
• ทำหน้าที่เป็นจุดติดต่ออย่างเป็นทางการสำหรับการสอบถามเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ.

หากผู้ผลิตนอกสหภาพยุโรปไม่ได้กำหนดผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรป, ผู้นำเข้าหรือผู้จัดจำหน่ายจะรับผิดชอบทางกฎหมายโดยอัตโนมัติในเรื่องการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์.

การประเมินความเสี่ยงและการประเมินความปลอดภัย

เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ GPSR, ผู้ผลิตมีหน้าที่ต้องทำการประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ของตนอย่างละเอียดถี่ถ้วน. กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการประเมินปัจจัยต่างๆ, รวมถึงการออกแบบผลิตภัณฑ์ด้วย, องค์ประกอบ, บรรจุภัณฑ์, และปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์อื่นๆ. การนำมาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องมาใช้สามารถช่วยในการประเมินนี้ได้. ผลการตรวจสอบจะต้องได้รับการบันทึกอย่างละเอียดถี่ถ้วนและพร้อมให้หน่วยงานกำกับดูแลตลาดตรวจสอบได้ตามคำขอ. การละเลยการประเมินความเสี่ยงอย่างเหมาะสมอาจนำไปสู่ผลร้ายแรงได้, เช่น ค่าปรับ, การเรียกคืนผลิตภัณฑ์, หรือข้อจำกัดในการเข้าถึงตลาด.

เพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทั่วไปภายใต้มาตรา 5 ของ GPSR ("ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจจะต้องวางจำหน่ายหรือจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยสู่ตลาดเท่านั้น")."), ผู้ผลิตมีหน้าที่ต้องประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เป็นส่วนหนึ่งของการวิเคราะห์ความเสี่ยงภายในองค์กร. แง่มุมต่างๆ, เช่น คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์, องค์ประกอบ, บรรจุภัณฑ์, และการโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์อื่นๆ, ได้รับการประเมิน. สามารถใช้มาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องสำหรับการประเมินนี้ได้.

การวิเคราะห์ความเสี่ยงภายในและรายการมาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องถือเป็นส่วนหนึ่งของเอกสารทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์. การประเมินความเสี่ยงนี้จะต้องจัดทำเป็นเอกสารและพร้อมให้หน่วยงานกำกับดูแลตลาดตรวจสอบได้เมื่อได้รับการร้องขอ. การไม่ดำเนินการประเมินอย่างเหมาะสมอาจส่งผลให้ถูกลงโทษ, การเรียกคืน, หรือข้อจำกัดในการเข้าถึงตลาด.

ข้อกำหนดการติดฉลาก

เพื่อเพิ่มความโปร่งใสและความปลอดภัยของผู้บริโภค, GPSR กำหนดข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับการติดฉลาก. ผลิตภัณฑ์ต้องแสดง:

• ชื่อผู้ผลิต, ชื่อทางการค้าจดทะเบียน, และรายละเอียดการติดต่อ.
• เอกสารอ้างอิงสำหรับการตรวจสอบย้อนกลับผลิตภัณฑ์, เช่น หมายเลขชุดการผลิตหรือหมายเลขประจำเครื่อง.
• คำเตือนด้านความปลอดภัยในภาษาที่ผู้บริโภคในกลุ่มเป้าหมายเข้าใจได้ง่าย.

ระเบียบนี้ยังส่งเสริมการใช้ฉลากดิจิทัลและคิวอาร์โค้ดเพื่อเป็นเอกสารประกอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดและคำแนะนำด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม.

บทบัญญัติชั่วคราว

GPSR มีผลบังคับใช้กับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่อยู่ในขอบเขตของกฎระเบียบนี้ ซึ่งวางจำหน่ายในตลาดตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2024 เป็นต้นไป. การนำผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้ข้อกำหนดของ Directive 2001/95/EC ออกสู่ตลาด, ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดดังกล่าวและวางจำหน่ายในตลาดก่อนวันที่ 13 ธันวาคม 2024, จะไม่ถูกขัดขวางโดยรัฐสมาชิกสหภาพยุโรป.

การกำกับดูแลตลาดและบทลงโทษที่เข้มงวดมากขึ้น

เพื่อให้มั่นใจว่ามีการปฏิบัติตามกฎระเบียบ, GPSR เสริมสร้างมาตรการกำกับดูแลตลาดและกำหนดบทลงโทษให้เป็นมาตรฐานเดียวกันในประเทศสมาชิก. บริษัทต่างๆ ต้องเผชิญกับข้อผูกพันที่เข้มงวดมากขึ้นในการรายงานอุบัติเหตุร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของตนภายในสองวันทำการ และต้องดำเนินการตามขั้นตอนการเรียกคืนสินค้าอย่างมีประสิทธิภาพเมื่อจำเป็น.

การเตรียมตัวสำหรับ GPSR: สิ่งที่บริษัทต่างๆ ต้องทำ

เพื่อปรับตัวให้เข้ากับ GPSR, ธุรกิจควร:

• ดำเนินการประเมินความเสี่ยงอย่างละเอียดเพื่อระบุอันตรายที่อาจเกิดขึ้น.
• อัปเดตฉลากผลิตภัณฑ์, คำแนะนำสำหรับผู้ใช้, เป็นต้น.
• แต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาต หรือตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรป.
• จัดทำระบบตรวจสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์หลังการวางจำหน่าย และรายงานอุบัติเหตุโดยทันที.
  
  

บทสรุป

GPSR ถือเป็นก้าวสำคัญในการเปลี่ยนแปลงด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรป, การรับมือกับความท้าทายของการค้าและเทคโนโลยีสมัยใหม่. โดยกำหนดให้มีการประเมินความเสี่ยงอย่างเข้มงวดและเพิ่มความรับผิดชอบมากขึ้นในหมู่ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ, กฎระเบียบนี้สร้างสภาพแวดล้อมที่ปลอดภัยยิ่งขึ้นสำหรับผู้บริโภค และสร้างกรอบการทำงานที่คาดการณ์ได้มากขึ้นสำหรับธุรกิจ.

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR:

• ภาพรวมความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรปและ GPSR
• ระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (2023) – สรุปโดยย่อของสหภาพยุโรป
• ระบบตรวจสอบความปลอดภัยของสหภาพยุโรป – การแจ้งเตือน RAPEX สำหรับผลิตภัณฑ์อันตราย