ข้อกำหนดการประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป (DoC) ภายใต้ GPSR
แบ่งปัน
การแนะนำ
สำหรับผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่เข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปภายใต้เครื่องหมาย CE หรืออยู่ภายใต้ข้อบังคับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (EU) 2023/988 (จีพีอาร์), ที่ ใบรับรองความสอดคล้อง (Declaration of Conformity - DoC) เป็นข้อกำหนดทางกฎหมายที่สำคัญ. เอกสารฉบับนี้เป็นเอกสารทางการ, การรับประกันที่มีผลผูกพันทางกฎหมายจากผู้ผลิตว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามกฎหมายของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องทั้งหมด.
1. เอกสารรับรองความสอดคล้องของสหภาพยุโรปคืออะไร?
เดอะ การประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป เป็นเอกสารที่ผู้ผลิต (หรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป) ประกาศว่าผลิตภัณฑ์นั้นเป็นไปตามกฎหมายที่เกี่ยวข้องของสหภาพยุโรป. ซึ่งอาจรวมถึง:
- ระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (สหภาพยุโรป) 2023/988
- คำสั่งเกี่ยวกับแรงดันไฟฟ้าต่ำ, คำสั่ง EMC, คำสั่งเกี่ยวกับความปลอดภัยของของเล่น
- REACH (ระเบียบ (EC) เลขที่ 1907/2006)
- RoHS (คำสั่ง 2011/65/EU)
- ระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับเครื่องจักร (สหภาพยุโรป) 2023/1230
คำประกาศดังกล่าวต้องได้รับการสนับสนุนด้วยเอกสารที่เหมาะสม เอกสารทางเทคนิค และการประเมินความสอดคล้อง.
2. ใครต้องเป็นผู้ประกาศ?
เดอะ ผู้ผลิต มีหน้าที่รับผิดชอบในการออกและลงนามในเอกสารรับรองความยินยอม (DoC). หากผู้ผลิตตั้งอยู่นอกสหภาพยุโรป, พวกเขาต้องแต่งตั้ง ผู้แทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป. ผู้นำเข้าและผู้จัดจำหน่ายต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าเอกสารรับรองคุณภาพ (DoC) มีอยู่จริงและพร้อมใช้งานก่อนที่จะนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด.
3. ผลิตภัณฑ์ใดบ้างที่ต้องมีใบรับรองความสอดคล้อง?
จำเป็นต้องใช้เอกสารรับรองความแท้ (DoC) สำหรับกรณีต่อไปนี้:
- ผลิตภัณฑ์ที่มีเครื่องหมาย CE (e.g. อิเล็กทรอนิกส์, ของเล่น, อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE), อุปกรณ์ทางการแพทย์)
- ผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีเครื่องหมาย CE อยู่ภายใต้ข้อบังคับด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป
- ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้กฎหมายที่สอดคล้องกันซึ่งต้องมีการประเมินความสอดคล้อง
เอกสาร DoC ฉบับเดียวที่รวบรวมไว้สามารถครอบคลุมคำสั่งหรือข้อบังคับที่เกี่ยวข้องหลายฉบับได้.
4. เอกสาร DoC ต้องมีข้อมูลอะไรบ้าง?
คำประกาศต้องประกอบด้วย:
- รหัสสินค้า: รุ่น, รหัสสินค้า, หมายเลขซีเรียล
- ผู้ผลิตและ, หากมี, รายละเอียดผู้แทนที่ได้รับอนุญาต
- คำแถลงความรับผิดชอบที่กฎหมายกำหนด
- คำอธิบายผลิตภัณฑ์
- กฎหมายสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้อง
- มีการนำมาตรฐานที่สอดคล้องกันมาใช้
- ข้อมูลหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง (ถ้ามี)
- ลายเซ็นของผู้มีอำนาจพร้อมชื่อ, วันที่, และบทบาท
ตัวอย่างรูปแบบ:
การประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป 1. สินค้า: [คำอธิบาย], แบบอย่าง, [รหัสสินค้า] 2. ผู้ผลิต: [ชื่อ], ที่อยู่] 3. ผู้แทนที่ได้รับอนุญาต: [ชื่อ], ที่อยู่] 4. คำประกาศนี้ออกโดยผู้ผลิตภายใต้ความรับผิดชอบแต่เพียงผู้เดียว. 5. วัตถุประสงค์ของการประกาศที่อธิบายไว้ข้างต้นนั้นสอดคล้องกับกฎหมายดังต่อไปนี้: - ระเบียบ (EU) 2023/988 - คำสั่ง 2011/65/EU (RoHS) 6. การตรวจสอบความสอดคล้องได้ดำเนินการโดยใช้มาตรฐานต่อไปนี้: - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020 7. หน่วยงานที่ได้รับแจ้ง: [ถ้ามี] 8. ลายเซ็น: [ชื่อ], การทำงาน, สถานที่, วันที่, ลายเซ็น] 5. พื้นที่จัดเก็บ, ภาษา, และความพร้อมใช้งาน
- การรักษาฐานลูกค้า: เก็บเอกสาร DoC และเอกสารทางเทคนิคไว้เป็นเวลา 10 ปีหลังจากการวางจำหน่ายในตลาด
- ภาษา: ใช้ภาษาทางการของสหภาพยุโรป และแปลหากหน่วยงานระดับชาติร้องขอ
- ความพร้อมจำหน่าย: ส่งเอกสาร DoC ให้กับหน่วยงานกำกับดูแลตลาดเมื่อได้รับการร้องขอ บางภาคส่วนอาจต้องการสำเนาเอกสารพร้อมกับผลิตภัณฑ์
6.เอกสารประกอบ: ไฟล์ทางเทคนิค
เอกสารรับรองความสอดคล้อง (DoC) ต้องมีไฟล์ทางเทคนิคประกอบ ซึ่งประกอบด้วย:
- ข้อมูลการออกแบบและการผลิต
- การประเมินความเสี่ยงและรายงานการทดสอบที่เกี่ยวข้อง
- คำแนะนำ, การติดฉลาก, และเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) (ถ้ามี)
- คำประกาศจากผู้จำหน่ายชิ้นส่วนหรือวัสดุ
7. บทลงโทษสำหรับการไม่ปฏิบัติตาม
การไม่สามารถออกหรือรักษาใบรับรองความสอดคล้องที่ถูกต้อง อาจส่งผลให้เกิด:
- การยึดสินค้าโดยศุลกากรหรือความล่าช้าในการจัดส่ง
- การห้ามจำหน่ายหรือการเรียกคืนสินค้า
- มาตรการเฝ้าระวังตลาด
- บทลงโทษทางกฎหมายและทางการเงิน
GPSR Solutions ช่วยเหลือได้อย่างไร
GPSR Solutions ให้บริการสนับสนุนจากผู้เชี่ยวชาญในการจัดทำเอกสารรับรองความสอดคล้องและเอกสารทางเทคนิคที่ถูกต้อง. เรายังสามารถทำหน้าที่เป็นตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรปของคุณได้อีกด้วย, ช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ของคุณตรงตามข้อกำหนดของตลาดสหภาพยุโรปในทุกขั้นตอน.