คำถามที่พบบ่อย
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับบริการการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ GPSR Solutions
1. ทำความเข้าใจเกี่ยวกับการปฏิบัติตาม GPSR
GPSR คืออะไร, และใช้กับใครบ้าง? ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSR) ใช้กับผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคทั้งหมดที่จำหน่ายในสหภาพยุโรป. จำเป็นต้องให้ธุรกิจประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัย, รักษาเอกสารให้ทันสมัยอยู่เสมอ, และแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป. GPSR Solutions ช่วยให้คุณปฏิบัติตามกฎหมายได้โดยผ่านการนำโดยผู้เชี่ยวชาญ, การสนับสนุนแบบสมัครสมาชิก.
จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันไม่ปฏิบัติตาม GPSR? การไม่ปฏิบัติตามอาจส่งผลให้มีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์, การถอดถอนออกจากตลาด, ค่าปรับ, หรือการดำเนินคดีทางกฎหมาย. เจ้าหน้าที่สหภาพยุโรปสามารถขอไฟล์ความปลอดภัยของคุณได้ตลอดเวลา. ไฟล์ที่หายไปหรือล้าสมัยอาจทำให้เกิดการบังคับใช้.
GPSR มีผลกับผลิตภัณฑ์ทุกประเภทหรือไม่? ใช่. GPSR มีผลใช้กับผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคทั้งหมด เว้นแต่กฎหมายของสหภาพยุโรปที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้น (e.g. MDR หรือ การปั๊มหัวใจ) นำมาใช้. ผลิตภัณฑ์จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องทั้งหมดพร้อมกัน.
2. บริการด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ GPSR Solutions
GPSR Solutions ช่วยในการปฏิบัติตามข้อกำหนดได้อย่างไร เราเสนอการสมัครสมาชิกแบบมีการจัดการซึ่งรวมถึง:
- การประเมินความเสี่ยง: การวิเคราะห์อันตรายเฉพาะผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับกรอบความปลอดภัยของสหภาพยุโรป.
- เอกสารทางเทคนิค: จัดเตรียมและดูแลรักษาไฟล์การปฏิบัติตาม GPSR ฉบับสมบูรณ์สำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละประเภท.
- การตรวจสอบการติดฉลาก: การตรวจสอบคำเตือนด้านความปลอดภัย, เครื่องหมาย CE, คำแนะนำ, และเครื่องหมายการตรวจสอบย้อนกลับ.
- การรับรอง GPSR: เอกสารยืนยันการปฏิบัติตามข้อบังคับ (EU) 2023/988.
- ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป: การเป็นตัวแทนอย่างต่อเนื่องผ่านสำนักงานสหภาพยุโรปของเราในเยอรมนี.
- การลงทะเบียนตลาด: เราจดทะเบียนธุรกิจของคุณกับระบบ EU Safety Gate เพื่อการเข้าถึงตลาดที่ถูกกฎหมาย.
เหตุใดฉันจึงต้องมีตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป/บุคคลที่รับผิดชอบ (RP) ผู้ขายที่ไม่ได้อยู่ในสหภาพยุโรปจะต้องแต่งตั้ง RP ที่อยู่ในสหภาพยุโรปเพื่อเก็บเอกสารและติดต่อกับหน่วยงานกำกับดูแล. นี่เป็นข้อบังคับภายใต้ GPSR.
GPSR Solutions สามารถทำหน้าที่เป็นตัวแทนที่ได้รับอนุญาต/ผู้รับผิดชอบของฉันได้หรือไม่ ใช่. การสมัครสมาชิกของเรารวมถึงการเป็นตัวแทนสหภาพยุโรปเต็มรูปแบบผ่านทางหน่วยงานเยอรมันของเรา, ใช้ได้ตลอดระยะเวลาแผนใช้งานของคุณ.
ฉันสามารถเปลี่ยนตัวแทนที่ได้รับอนุญาตภายหลังได้หรือไม่ ใช่. หากคุณเปลี่ยนผู้ให้บริการ, ฉลากและเอกสารต้องได้รับการอัปเดต. เราไม่คิดค่าธรรมเนียมการยกเลิกหรือการโอน.
3. เอกสารทางเทคนิคและการประเมินความเสี่ยง
ฉันจำเป็นต้องมีการประเมินความเสี่ยงสำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์หรือไม่ ใช่. ผลิตภัณฑ์ทุกประเภทต้องมีการประเมินความเสี่ยงแบบมีเอกสารภายใต้ GPSR. มันเป็นรากฐานของไฟล์การปฏิบัติตามของคุณ.
การประเมินความเสี่ยง GPSR ประกอบด้วยอะไรบ้าง?
- รายละเอียดสินค้า, การใช้งานที่ตั้งใจไว้, และอายุเป้าหมาย
- บทบาทผู้ปฏิบัติงานด้านเศรษฐกิจ (ผู้ผลิต/ผู้นำเข้า/RP)
- รายละเอียดวัสดุและการก่อสร้าง
- กฎหมายของสหภาพยุโรปที่บังคับใช้และมาตรฐานที่สอดประสานกัน
- การระบุอันตรายและการจัดระดับความเสี่ยง
- คำแนะนำในการติดฉลากและการกำจัด
เอกสารทางเทคนิคคืออะไร, และทำไมจึงจำเป็น? เป็นไฟล์ที่หน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรปสามารถขอได้ตลอดเวลาเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์. รวมถึง:
- การประเมินความเสี่ยง
- การประกาศของซัพพลายเออร์และวัสดุ
- รายงานผลการทดสอบ (ถ้ามี)
- บันทึกการตรวจสอบย้อนกลับ
- การประกาศความสอดคล้อง
- ข้อมูลการติดฉลากและความปลอดภัย
4.GPSR และตลาดออนไลน์
GPSR หมายความว่าอย่างไรสำหรับผู้ขายออนไลน์? เพื่อขายบนแพลตฟอร์มเช่น Amazon, เอทซี่, หรือ Shopify ในสหภาพยุโรป, คุณต้อง:
- แต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป
- ลงทะเบียนกับ EU Safety Gate Portal
- รักษาการประเมินความเสี่ยงและเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- ใช้ฉลากความปลอดภัยที่จำเป็นทั้งหมด
GPSR Solutions สามารถช่วยตอบสนองความต้องการของ Amazon ได้หรือไม่ ใช่. เราดูแลการลงทะเบียน Safety Gate ของคุณและจัดเตรียมเอกสารชุดเต็มที่ Amazon อาจขอภายใต้กฎหมายของสหภาพยุโรป.
5. การสมัครสมาชิกและราคา
บริการของคุณเป็นแบบสมัครสมาชิกหรือไม่? ใช่. เรามีแผนรายเดือนหรือรายปีให้เลือกขึ้นอยู่กับจำนวนประเภทผลิตภัณฑ์ที่คุณต้องการครอบคลุม. ซึ่งจะทำให้มั่นใจได้ถึงการสนับสนุนการปฏิบัติตามอย่างต่อเนื่องและการเป็นตัวแทนของสหภาพยุโรปที่ถูกต้อง.
การรับรองใช้เวลานานเท่าใด? โดยทั่วไปจะใช้เวลา 5–10 วันทำการหลังจากที่เราได้รับข้อมูลผลิตภัณฑ์ของคุณครบถ้วน. ระยะเวลาจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความซับซ้อนของผลิตภัณฑ์และคุณภาพของเอกสาร.
คุณต้องการข้อมูลผลิตภัณฑ์อะไรจากฉัน?
- ข้อมูลจำเพาะและรูปภาพสินค้า
- ข้อมูลซัพพลายเออร์และวัสดุ
- ใบรับรองหรือรายงานการทดสอบที่มีอยู่ (ถ้ามี)
- การติดฉลากและคำแนะนำการใช้งาน
ราคาประมาณเท่าไรคะ? การกำหนดราคาจะแบ่งตามจำนวนผลิตภัณฑ์:
คุณมีแผนกำหนดราคาอะไรบ้าง?
- ชุดที่ 1: ชุดเริ่มต้น (1–3 ประเภทผลิตภัณฑ์): $50/เดือน
- ชุดที่ 2: สิ่งจำเป็น (4–10 ประเภทผลิตภัณฑ์): $100/เดือน
- ชุดที่ 3: การเติบโต (ประเภทสินค้า 11–20 รายการ): 250 ดอลลาร์/เดือน
- ชุดที่ 4: องค์กร (ประเภทสินค้า 21–50 รายการ): 500 ดอลลาร์/เดือน
- ประเภทผลิตภัณฑ์เสริม Add‑On (สำหรับประเภทผลิตภัณฑ์เพิ่มเติม): 15 เหรียญสหรัฐฯ ต่อรายการ/เดือน
คุณมีแผนรายปีหรือส่วนลดหรือไม่? ใช่. การเรียกเก็บเงินรายปีมีอัตราส่วนลด. ติดต่อเราเพื่อรับใบเสนอราคาสำหรับพอร์ตโฟลิโอที่มีผลิตภัณฑ์มากกว่า 50 ประเภท.
หากหน่วยงานกำกับดูแลติดต่อคุณ จะมีค่าธรรมเนียมเพิ่มเติมหรือไม่? เลขที่. รวมถึงการสอบถามจากหน่วยงานกำกับดูแล. หากต้องการบริการทางกฎหมายหรือห้องปฏิบัติการภายนอก, เราจะแจ้งให้คุณทราบก่อนและดำเนินการตามการอนุมัติของคุณเท่านั้น.
6. บริการเสริม
คุณสามารถช่วยเหลือเรื่องการทำเครื่องหมาย CE ได้หรือไม่? ใช่. เรารองรับเครื่องหมาย CE และข้อกำหนดด้านความปลอดภัยอื่นๆ ของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องกับของเล่น, ผลิตภัณฑ์ไฟฟ้า, ฯลฯ. หากจำเป็น.
คุณมีบริการทดสอบในห้องปฏิบัติการไหม? ใช่. เราประสานงานการทดสอบในห้องปฏิบัติการของบุคคลที่สามผ่านพันธมิตรที่ได้รับการรับรองตามที่จำเป็น. นี้จะเสนอราคาแยกกันตามผลิตภัณฑ์และขอบเขตการทดสอบ.