GPSR Teknik Dosyası & AB Ürün Uyumluluğu
Paylaşmak
Aralık 2024'ten bu yana, Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (AB) 2023/988 Eski yönergeyi değiştirdi ve güvenlik kanıtları konusunda çıtayı yükseltti. İster Amazon, ister Etsy veya distribütörler üzerinden satış yapın, GPSR Solutions'ın bu 2025 kontrol listesi, AB'ye herhangi bir sevkiyattan önce nelerin hazır olması gerektiğini gösteriyor. Hazırlıklı olmayan şirketler gecikme, geri çekilme veya listelemelerin kaldırılması riskiyle karşı karşıya kalıyor.
1. Ürün Kategorinizi Onaylayın
Ürününüzün yalnızca GPSR kapsamında mı yoksa oyuncak, kozmetik, elektrikli eşya, KKD veya makine gibi sektör kurallarına da uygun olup olmadığını kontrol edin. Örneğin, bir oyuncak hem GPSR'yi hem de Oyuncak Güvenliği Direktifi 2009/48/ECHedeflenen kullanıcı grubunu tanımlayın. Çocuklara yönelik pazarlanan ürünler daha sıkı eşiklere ve daha katı uyarılara tabidir. Aksesuarlar ve ambalajlar, tüketiciler için risk oluşturmaları halinde GPSR kapsamına girebilir.
2. Risk Değerlendirmesi Yapın
Makul ölçüde öngörülebilir tehlikeleri belgelendirin: boğulma, keskin kenarlar, kimyasal maddeye maruz kalma, yanıcılık, elektrik çarpması, mıknatıs yutma, boğulma ve kötüye kullanım. Mümkün olduğunda, risklerin nasıl kontrol edildiğini göstermek için uyumlu EN standartlarını uygulayın. Bulgularınız ve hafifletme yöntemleriniz, teknik dokümantasyonun önemli bir parçasıdır. Adım adım genel bakışa bakın. GPSR risk analiz süreci.
3. Teknik Dosyayı Hazırlayın
GPSR, teknik dokümantasyonun (genellikle "dijital ürün pasaportu" olarak adlandırılır) ürünün piyasaya son sürülmesinden itibaren 10 yıl boyunca erişilebilir olmasını şart koşar. Dosya indekslenmeli, sürümlendirilmeli ve talep üzerine kolayca temin edilebilir olmalıdır. Tipik içerikler şunlardır:
- Malzeme Listesi ve tedarikçi referansları, değişiklik geçmişiyle birlikte
- Yöntemler, limitler ve sonuçları içeren akredite test raporları (ISO/IEC 17025)
- Kaplamalarda, mürekkeplerde, yapıştırıcılarda, temizlik maddelerinde, pillerde veya tekstil işlemlerinde kullanılan ilgili maddeler veya karışımlar için Güvenlik Bilgi Formları (SDS)
- Uygulanan standartlar ve azaltma önlemleriyle risk değerlendirmesi
- Tasarım çizimleri, özellikler, fotoğraflar ve varyant kapsamı
- Kullanım kılavuzları, çok dilli uyarılar ve etiket görselleri
- Uygun olduğu durumlarda imzalanmış AB Uygunluk Beyanı
Diğer faydalı belgeler: tedarikçi beyanları ve kesin sınıflara atıfta bulunan malzeme özellikleri, kritik girdiler için Analiz Sertifikaları, kontrol planları ve muayene kayıtları ve gerektiğinde SCIP bildirimleriyle birlikte REACH Madde 33 SVHC iletişimleri.
Gerekli unsurların kısa bir özeti için bkz. GPSR gereksinimleri.
4. AB Sorumlu Kişisini Atamak
AB dışındaki işletmeler bir AB Sorumlu Kişisi (RP). RP teknik dosyayı tutar, piyasa gözetimi konusunda iş birliği yapar ve ambalaj veya belgelerde adı geçmelidir. RP olmadan, mallar AB'de yasal olarak satılamaz.
5. Uygunluk Beyanını Taslak Hale Getirin ve İmzalayın
AB Uygunluk Beyanı (DoC), ürünün GPSR ve diğer geçerli AB yasalarına uygun olduğunu belirtir. Ürünü, üreticiyi, ilgiliyse RP'yi, uygulanan standartları ve imzalayanı belirtir. Yetkili makamlar ve pazaryerleri, kontroller sırasında sıklıkla DoC talep eder.
6.Doğru Etiketleme
Etiketlerde şunlar yer almalıdır:
- Model, parti veya seri numarası gibi ürün tanımlaması
- Üretici adı ve adresi veya AB RP ayrıntıları
- İlgili durumlarda yaş sınırlamaları (örneğin, "3 yaşın altındaki çocuklardan uzak tutun")
- Satış yapılan AB ülkelerinin resmi dillerinde güvenlik uyarıları ve kullanıcı bilgileri
Referans şablonunu kullanın etiketleme gereksinimleri.
7. Güvenli Test ve Doğrulama
Doğru kapsamı ve varyantları seçin: Temel gereksinimleri standartlara veya yöntemlere göre eşleştirin ve en kötü durumdaki malzemeleri, boyutları ve yapıları kapsayın, böylece tek bir rapor seti tüm varyantların kapsanmasını haklı çıkarabilir.
Yetkin laboratuvarları kullanın ve raporları tamamlayın: Rapor kimliklerini, numune açıklamalarını, yöntemleri, limitleri, birimlerle birlikte sonuçları, tarihleri, yetkilendirmeyi ve ilgili durumlarda ölçüm belirsizliğini ve geçme veya kalma karar kurallarını içeren ISO/IEC 17025 raporlarını talep edin. Değişikliklerin izlenebilir olmasını sağlayın.
Raporları ürün kimliğine bağlayın: Fotoğraflar, etiket kontrolleri ve kullanıcı talimatı doğrulaması dahil. Model numaraları ve SKU'lar, DoC ve teknik dosya indeksiyle uyumlu olmalıdır.
Temiz bir saklama zinciri tutun: Numune kaynağını, numune alma planını, koşullandırmayı ve varsa sapmaları kaydedin. Laboratuvar numune seçerse, planı ve tarihleri dosyada saklayın.
8. Pazar Yeri Gereksinimlerini Karşılayın
Amazon, Etsy, eBay, Temu veya TikTok Shop gibi platformlar, listeleme onayından önce veya sonra belge talep edebilir. Tipik talepler arasında AB Sorumlu Kişi bilgileri, geçerli bir DoC, temsili test raporları ve ürün ayrıntı sayfasında güvenlik uyarıları yer alır. Yeterli belgeye sahip olmayan listelemeler kaldırılma riskiyle karşı karşıyadır.
9. Sürekli Uyumluluğu Koruyun
Uyumluluk, lansmandan sonra da devam eder. Malzemeler, tedarikçiler veya tasarımlar değiştiğinde teknik dosyayı güncelleyin, REACH kısıtlamalarını ve yeni standartları takip edin ve olay raporlarını izleyin. Riskler tespit edildiğinde, ürünlerin bildirimde bulunulması veya geri çekilmesi gerekebilir. AB Güvenlik Kapısı.
Sıkça Sorulan Sorular
Her ürün için teknik dosya gerekli midir?
Evet. Yetkililere sunmaya hazır tutun ve ürünün piyasaya sunulmasından itibaren 10 yıl boyunca muhafaza edin.
AB dışındaki markaların AB Sorumlu Kişisine ihtiyacı var mı?
Evet. Ambalaj veya dokümanlarda AB'de ikamet eden bir irtibat kişisi belirtilmelidir. RP dosyayı tutar ve yetkililerle iletişimi sağlar.
Ürün bir eşya ise SDS'ye hala gerek var mı?
Genellikle evet. Kaplamalarda, mürekkeplerde, yapıştırıcılarda, pillerde veya cilalarda kullanılan kimyasallar, satış dilindeki güncel Güvenlik Bilgi Formları (GBF) ile desteklenmelidir.
Bir test raporunda neler yer almalıdır?
Numunenin, yöntemlerin ve limitlerin, tarihli sonuçların ve birimlerin, yetkilendirmenin ve ilgili durumlarda ölçüm belirsizliği ve karar kurallarının net bir şekilde tanımlanması. Fotoğraflar ve etiket kontrolleri, sonuçların pazarlanan ürünle ilişkilendirilmesine yardımcı olur.
Belgeleme eksik olursa ne olur?
Yetkililer malları bloke edebilir, geri çekme talebinde bulunabilir veya düzeltici önlemler alabilir. Müdahale süreleri kısa olduğundan dosya hazır olmalıdır.
Destek nereden talep edilebilir?
Dokümantasyon, AB temsilciliği ve pratik dosya kurulumu konusunda yardım için GPSR Solutions ile iletişime geçin: iletişim sayfası.