The GPSR Technical File & EU Product Compliance

GPSR Teknik Dosyası & AB Ürün Uyumluluğu

Aralık 2024'ten bu yana, Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (AB) 2023/988 Eski yönergenin yerini aldı ve güvenlik kanıtı standartlarını yükseltti. İster Amazon, ister Etsy, isterse de distribütörler aracılığıyla satış yapın, GPSR Solutions'ın 2025 kontrol listesi, AB'ye yapılacak herhangi bir sevkiyattan önce nelerin hazır olması gerektiğini gösteriyor. Hazırlıklı olmayan şirketler gecikmeler, geri çekmeler veya listelemelerin kaldırılması riskiyle karşı karşıya kalır.

1. Ürün Kategorinizi Onaylayın

Ürününüzün yalnızca GPSR kapsamında mı yoksa oyuncak, kozmetik, elektrikli eşya, kişisel koruyucu ekipman veya makine gibi sektör kurallarına da tabi olup olmadığını kontrol edin. Örneğin, bir oyuncak hem GPSR hem de sektör kurallarına uymalıdır. Oyuncak Güvenliği Direktifi 2009/48/EC. Hedeflenen kullanıcı grubunu tanımlayın. Çocuklara yönelik pazarlanan ürünler daha sıkı eşiklere ve daha katı uyarılara tabidir. Aksesuarlar ve ambalajlar, tüketiciler için risk oluşturuyorsa GPSR kapsamına girebilir.

2. Risk Değerlendirmesi Yapın

Makul ölçüde öngörülebilir tehlikeleri belgeleyin: boğulma, keskin kenarlar, kimyasal maruziyet, yanıcılık, elektrik çarpması, mıknatıs yutma, boğulma ve yanlış kullanım. Mümkün olduğunda, risklerin nasıl kontrol edildiğini göstermek için uyumlu EN standartlarını uygulayın. Bulgularınız ve azaltma önlemleriniz teknik dokümantasyonun merkezi bir parçasını oluşturur. Adım adım genel bakışa bakın. GPSR risk analizi süreci.

3. Teknik Dosyayı Hazırlayın

GPSR, teknik dokümantasyonun (genellikle "dijital ürün pasaportu" olarak adlandırılır) ürünün piyasaya sürülmesinden sonraki 10 yıl boyunca erişilebilir olmasını şart koşmaktadır. Dosya indekslenmeli, sürümlendirilmeli ve talep üzerine kolayca sağlanabilir olmalıdır. Tipik içerikler şunlardır:

  • Malzeme listesi ve tedarikçi referansları, değişiklik geçmişiyle birlikte.
  • Yöntemleri, limitleri ve sonuçları içeren akredite test raporları (ISO/IEC 17025)
  • Kaplamalarda, mürekkeplerde, yapıştırıcılarda, temizlik maddelerinde, pillerde veya tekstil işlemlerinde kullanılan ilgili maddeler veya karışımlar için Güvenlik Bilgi Formları (SDS).
  • Uygulanan standartlar ve risk azaltma önlemleriyle risk değerlendirmesi
  • Tasarım çizimleri, teknik özellikler, fotoğraflar ve varyant kapsamı
  • Kullanım kılavuzları, çok dilli uyarılar ve etiket tasarımları
  • Geçerli olduğu durumlarda, imzalı AB Uy conformity Beyanı.

Diğer faydalı belgeler: Tedarikçi beyanları ve kesin kaliteleri belirten malzeme spesifikasyonları, kritik girdiler için Analiz Sertifikaları, kontrol planları ve denetim kayıtları ve gerektiğinde SCIP bildirimleriyle birlikte REACH Madde 33 SVHC iletişimleri.

Gerekli unsurların kısa bir özetini görmek için bakınız. GPSR gereksinimleri.

4. Bir AB Sorumlu Kişisi Atayın

AB üyesi olmayan işletmelerin bir yetkili ataması zorunludur. AB Sorumlu Kişisi (RP). RP, teknik dosyayı elinde bulundurur, piyasa gözetimiyle işbirliği yapar ve ambalaj veya belgelerde adı belirtilmelidir. RP olmadan, mallar AB'de yasal olarak satılamaz.

5. Uygunluk Beyannamesini Hazırlayın ve İmzalayın

AB Uygunluk Beyanı (DoC), ürünün GPSR ve diğer geçerli AB yasalarına uygun olduğunu belirtir. Ürünü, üreticiyi, ilgiliyse sorumlu üreticiyi, uygulanan standartları ve imzalayanı tanımlar. Yetkililer ve pazaryerleri, kontroller sırasında sıklıkla Uygunluk Beyanı talep eder.

6.Etiketi Doğru Şekilde Etiketleyin

Etiketlerde şunlar yer almalıdır:

  • Ürün tanımlayıcı bilgiler; örneğin model, parti veya seri numarası.
  • Üretici adı ve adresi veya AB RP bilgileri
  • İlgili yerlerde yaş sınırlamaları uygulanır (örneğin, "3 yaşın altındaki çocuklardan uzak tutunuz").
  • Satışın yapıldığı AB ülkelerinin resmi dillerinde güvenlik uyarıları ve kullanıcı bilgileri.

Referans şablonunu kullanın. etiketleme gereksinimleri.

7. Güvenli Test ve Doğrulama

Doğru kapsamı ve varyantları seçin: Temel gereksinimleri standartlara veya yöntemlere eşleştirin ve en kötü durum senaryolarını kapsayan malzemeleri, boyutları ve yapıları ele alın; böylece tek bir rapor seti tüm varyantların kapsamını haklı çıkarabilir.

Yetkin laboratuvarlar kullanın ve raporları eksiksiz doldurun: ISO/IEC 17025 raporları talep edin; bu raporlar rapor kimliklerini, örnek açıklamalarını, yöntemleri, limitleri, birimleriyle birlikte sonuçları, tarihleri, yetkilendirmeyi ve ilgili durumlarda ölçüm belirsizliğini ve geçme veya kalma karar kurallarını içermelidir. Değişikliklerin izlenebilirliğini sağlayın.

Raporları ürün kimliğiyle ilişkilendirin: Fotoğraflar, etiket kontrolleri ve kullanıcı talimatlarının doğrulanması dahil edilmelidir. Model numaraları ve SKU'lar, DoC ve teknik dosya diziniyle eşleşmelidir.

Tedarik zincirinin temiz kalmasını sağlayın: Numune kaynağını, numune alma planını, şartlandırmayı ve varsa sapmaları kaydedin. Laboratuvar numuneleri seçiyorsa, planı tarihleriyle birlikte dosyada saklayın.

8. Pazar Yeri Gereksinimlerini Karşılayın

Amazon, Etsy, eBay, Temu veya TikTok Shop gibi platformlar, listeleme onayından önce veya sonra belge talep edebilir. Tipik talepler arasında AB Sorumlu Kişi bilgileri, geçerli bir Uygunluk Belgesi (uygulanabilirse), temsili test raporları ve ürün detay sayfasındaki güvenlik uyarıları yer alır. Yeterli belgeye sahip olmayan listelemeler kaldırılma riski taşır.

9. Sürekli Uyumluluğu Sağlayın

Ürün piyasaya sürüldükten sonra da uyumluluk devam eder. Malzemeler, tedarikçiler veya tasarımlar değiştiğinde teknik dosyayı güncelleyin, REACH kısıtlamalarını ve yeni standartları takip edin ve olay raporlarını izleyin. Riskler tespit edildiğinde, ürünlerin bildirilmesi veya piyasadan çekilmesi gerekebilir. AB Güvenlik Kapısı.

Sıkça Sorulan Sorular

Her ürün için teknik dosya gerekli mi?

Evet. Yetkililere sunmak üzere hazırda bulundurun ve ürünün piyasaya sürülme tarihinden itibaren 10 yıla kadar muhafaza edin.

AB üyesi olmayan markaların AB'de sorumlu bir kişiye ihtiyacı var mı?

Evet. Ambalaj veya belgelerde AB merkezli bir irtibat kişisinin belirtilmesi zorunludur. Sorumlu kişi dosyayı muhafaza eder ve yetkililerle iletişim kurar.

Ürün bir eşya ise, güvenlik bilgi formu (SDS) yine de gerekli midir?

Genellikle evet. Kaplamalarda, mürekkeplerde, yapıştırıcılarda, pillerde veya son kat boyalarda kullanılan kimyasalların, satış dilinde güncel bir Güvenlik Bilgi Formu (SDS) ile desteklenmesi gerekir.

Bir test raporunda neler yer almalıdır?

Numunenin, yöntemlerin ve limitlerin net bir şekilde tanımlanması, birimleriyle birlikte tarihli sonuçlar, yetkilendirme ve ilgili durumlarda ölçüm belirsizliği ve karar kuralları. Fotoğraflar ve etiket kontrolleri, sonuçların piyasaya sürülen ürünle ilişkilendirilmesine yardımcı olur.

Belgelerin eksik olması durumunda ne olur?

Yetkililer malları bloke edebilir, geri çekme talebinde bulunabilir veya düzeltici önlemler uygulayabilir. Yanıt süreleri kısa olduğundan dosya hazır olmalıdır.

Destek talebi nereden yapılabilir?

Dokümantasyon, AB temsilciliği ve pratik dosya kurulumu konularında yardım almak için GPSR Solutions ile iletişime geçin: iletişim sayfası.

Ek Kaynaklar

Daha fazla analiz göster