GPSR Risk Analizi Süreci

AB GPSR Risk Analizi & Değerlendirme

Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği kapsamında ürün güvenliğinin sağlanması (GPSR – AB 2023/988 YönetmeliğiBu, yapılandırılmış bir risk analizini gerektirir. Bu süreç, üreticilerin, ithalatçıların ve AB Sorumlu Kişilerinin yasal yükümlülüklerini yerine getirirken tüketici sağlığını korumalarına yardımcı olur. Aşağıda, tipik bir GPSR uyumlu risk değerlendirme yapısının genel bir görünümü yer almaktadır. Şablonu buradan indirebilirsiniz: GPSR Çözümleri Risk Analizi Şablonu

Bölüm 1 – Ekonomik Operatör Bilgileri

Bu bölüm, tedarik zincirindeki tüm ilgili iletişim bilgilerini içermektedir:

• Üretici: Tam yasal adınız, adresiniz, telefon numaranız ve e-posta adresiniz.
• Yetkili Temsilci: AB üyesi olmayan markalar için zorunludur. Ayrıntılar için bakınız. AB Sorumlu Kişisi atamak.
• İthalatçı: AB merkezli kuruluş, ürünü yasal olarak piyasaya sürüyor.
• Sorumlu Kişi: Güvenlik ve mevzuatla ilgili sorular için (yetkili temsilci veya ithalatçı olabilir) iletişime geçin.

Bölüm 2 – Genel Ürün Tanımı

Ürüne dair net bir genel bakış sunun:

• Ürün adı ve kullanım amacı
• Başlıca güvenlik özellikleri (e.g. (Çocuklar için uygun değil, küçük parçalar, elektrik riski)
• Malzemeler veya Malzeme Listesi (BOM)
• Hedef kullanıcı grubu (yaş sınıflandırması)

Bölüm 3 – Uygulanabilir Yasal Gereklilikler & Standartlar

Ürününüzle ilgili tüm yasa ve standartları ekleyin:

• Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (AB 2023/988)
• REACH Yönetmeliği (AB 1907/2006)
• Kalıcı Organik Kirleticiler Yönetmeliği (AB 2019/1021)
• Düşük Voltaj Direktifi (2014/35/AB) (elektrikli ise)
• İlgili uyumlaştırılmış standartlar: EN 71 (oyuncaklar), EN 62133 (piller), IEC 60335, vb.

Lütfen bizimkine bakın. GPSR yasal gereklilikleri kılavuzu.

Bölüm 4 – Ürün Tasarımı Değerlendirmesi

Fiziksel & Mekanik Tehlikeler

• Keskin kenarlar, boğulma riski, tuzağa düşme
• Standartlar: EN 71-1, ISO 8124-1

Yanıcılık Tehlikeleri

• Yangın riski, ısıya maruz kalma
• Standartlar: EN 71-2, FFFSR (gecelik)

Kimyasal Tehlikeler

• SVHC'ler, kısıtlanmış maddeler
• Standartlar: REACH Ek XVII, EN 71-3, CLP etiketleme

Elektrik Tehlikeleri

• Pil güvenliği, kısa devreler
• Standartlar: EN 62133, IEC 60335, LVD 2014/35/EU

Hijyen & Mikrobiyolojik Tehlikeler

• Kirlenme, bakteri/küf oluşumu
• Standartlar: USP 50/51, ISO 22196, EN 13697

Radyasyon & Optik Tehlikeler

• Lazer/UV/LED maruziyeti
• Standartlar: IEC 62471, EN 62233, EMC Direktifi 2014/30/EU

Bölüm 5 – Risk Analizi/Değerlendirme Bulguları

Her bir tehlikeyi risk seviyelerine göre sınıflandırın:

• Kritik Risk: Hayati tehlike arz ediyor, sıkı kontroller gerektiriyor
• Büyük Risk: Test veya etiketleme yoluyla önemli zararların azaltılması
• Küçük Risk: Tasarım yoluyla veya açık talimatlarla ele alınır.
• Üretimle İlgili Kaygılar: Denetimler veya kalite güvencesi kapsamındadır (e.g. yabancı cisim, uygunsuz kapatma)

Bölüm 6 – Etiketleme Gereksinimleri

• Ürün üzerindeki etiketleme: İsim, adres, model/seri numarası
• Uyarı sembolleri: Yaş uyarıları, CE işareti, atık simgeleri
• Kullanıcı dokümantasyonu: AB dillerinde güvenlik talimatları

Görmek: GPSR etiketleme gereksinimleri

Güvenlik Uyumluluğuna İlişkin Nihai Bildirim

İşlem tamamlandıktan sonra, ürünün geçerli tüm AB güvenlik yasalarına uygun olduğunu doğrulayın. Bu beyan, pazara girişi destekler ve referans olarak kullanılabilir. Uy conformity Beyanı.

GPSR Solutions, ithalatçıların ve üreticilerin AB gereksinimlerine uygun, yapılandırılmış ve savunulabilir risk değerlendirmeleri hazırlamalarına yardımcı olur. Dosyanızı oluşturmaya başlamak için bugün bizimle iletişime geçin.

Daha fazla bilgi edin

• AB Ürün Güvenliği ve GPSR Genel Bakışı
• Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (2023) – AB Özeti
• AB Güvenlik Kapısı – Tehlikeli Ürünler için RAPEX Uyarıları