GPSR Technical File

Технічний файл GPSR

The Загальний регламент безпеки продукції (GPSR) є основною рамковою системою Європейського Союзу, яка забезпечує відповідність усіх споживчих товарів, що розміщуються на ринку ЄС, суворим вимогам безпеки. Ключовою частиною цього регламенту є зобов'язання виробників та імпортерів складати технічна документація, який часто називають технічний файл або Цифровий паспорт продукту, як доказ того, що продукт є безпечним та відповідає вимогам.

Що таке технічна документація?

Під Регламент (ЄС) 2023/988, усі виробники та імпортери повинні підготувати технічну документацію для кожного продукту. Ця документація доводить, що продукт був розроблений та виготовлений відповідно до вимог безпеки ЄС і може бути законно розміщений на ринку.

Він повинен містити достатньо інформації, щоб продемонструвати, що продукт є «безпечним» у значенні GPSPR.

Що входить до технічного файлу?

1. Ідентифікація та опис продукту

  • Чітка ідентифікація: тип, партія, модель або серійний номер
  • Загальний опис продукту, функції, матеріали та цільове використання

2. Оцінка та пом'якшення ризиків

  • Аналіз передбачуваних ризиків під час звичайного або передбачуваного неправильного використання
  • Опис вжитих заходів щодо зменшення ризиків
  • Підтверджувальні звіти або оцінки безпеки

3. Докази відповідності

  • Перелік використаних гармонізованих стандартів або специфікацій
  • Звіти про випробування, сертифікати та (де це доречно) токсикологічні оцінки

4. Інформація для користувача

  • Етикетки, попередження та маркування (e.g. Маркування CE)
  • Інструкції із застосування (ІЗЗ), вікові класифікації та рекомендації щодо утилізації

Обов'язки виробника згідно з GPSR

Термін зберігання: Технічну документацію необхідно зберігати для 10 років після того, як продукт буде розміщено на ринку ЄС.

Наявність: Документація повинна бути надано органам ринкового нагляду ЄС на запит.

Постійна відповідність вимогам: Для продуктів, що виробляються серійно, виробники повинні забезпечити відповідність кожного блоку вимогам безпеки GPSR.

Роль відповідальної особи ЄС

GPSR вимагає, щоб кожен продукт, що продається в ЄС, мав призначений економічний оператор, що базується в ЄСЦе Відповідальна особа (ВІО) відповідає за:

  • Забезпечення повноти та актуальності технічної документації
  • Відповіді на запити щодо дотримання вимог від органів ЄС
  • Надання документації на запит

Відповідальною особою може бути:

  • Виробник з ЄС
  • Імпортер
  • Призначений уповноважений представник ЄС
  • Постачальник послуг виконання замовлень (особливо в онлайн-продажах, де не бере участі імпортер)

Ім'я та контактні дані відповідальної особи повинні бути вказані на продукті, упаковці або супровідних документах.

Декларація про відповідність ЄС (DoC)

Декларація про відповідність – це обов'язковий компонент вашого файлу відповідності GPSR, особливо якщо ваш продукт також підпадає під дію гармонізованого законодавства ЄС (e.g., Директива про безпеку іграшок, Директива про електромагнітну сумісність або Директива про низьку напругу).

Декларація про відповідність повинна містити:

  • Назва та адреса виробника або імпортера
  • Ідентифікація та опис продукту
  • Посилання на Регламент (ЄС) 2023/988
  • Перелік застосовних стандартів або технічних специфікацій
  • Прізвище, посада та підпис відповідальної особи
  • Дата видачі

Більше про це дивіться в нашому спеціальному посібнику: Декларація про відповідність ЄС – що це таке, чому вона важлива та як її правильно оформити.

Декларація про відповідність повинна супроводжувати технічний файл і бути доступною для відповідальної особи ЄС, яка повинна надати її на запит органів влади.

Хто перевіряє документацію?

Технічні файли є не подано на затвердженняале вони мають бути доступні для ЄС органи ринкового нагляду у разі:

  • Імпортні чеки
  • Загальногалузеві аудити
  • Скарги на безпеку споживачів
  • Застосування вимог онлайн-майданчика (e.gАмазон, Тему, Шейн)

Ці органи оцінюють вашу документацію, щоб підтвердити відповідність GPSR та застосовним європейським стандартам безпеки.

Чому це важливо

Підготовка надійної технічної документації — це не лише дотримання нормативних вимог, а й доказ того, що ваш продукт безпечний, простежуваний та легально розміщений на ринку ЄС. Це також допомагає запобігти затримкам, видаленню продуктів або правоохоронним заходам з боку митних органів, регуляторів чи платформ електронної комерції.

У GPSR Solutions ми допомагаємо вам створювати та підтримувати ваш технічний файл як частину нашого комплексного рішення. служба дотримання вимог — щоб ви завжди були готові довести відповідність вимогам, коли це важливо.

Посилання

Покажіть більше розуміння