Процес аналізу ризику GPSR

Аналіз та оцінка ризиків GPSR ЄС

Забезпечення безпеки продукції відповідно до Загального регламенту безпеки продукції (GPSR – Регламент ЄС 2023/988) вимагає структурованого аналізу ризиків. Цей процес допомагає виробникам, імпортерам та відповідальним особам ЄС виконувати юридичні зобов'язання, одночасно захищаючи здоров'я споживачів. Нижче наведено огляд типової структури оцінки ризиків, що відповідає GPSR. Завантажте шаблон тут: Шаблон аналізу ризиків рішень GPSR

Розділ 1 – Інформація про економічного оператора

Цей розділ містить усі відповідні контакти ланцюга поставок:

• Виробник: Повне юридичне ім'я, адреса, телефон та електронна адреса.
• Уповноважений представник: Обов'язково для брендів поза межами ЄС. Див. деталі на призначення відповідальної особи ЄС.
• Імпортер: Організація, що базується в ЄС, яка легально розміщує продукт на ринку.
• Відповідальна особа: Контактна особа з питань безпеки та нормативних актів (це може бути реєстратор або імпортер).

Розділ 2 – Загальний опис продукту

Надайте чіткий огляд продукту:

• Назва продукту та його цільове призначення
• Основні функції безпеки (e.g(привабливість для дітей, дрібні деталі, ризик ураження електричним струмом)
• Матеріали або специфікація матеріалів (BOM)
• Цільова група користувачів (вікова класифікація)

Розділ 3 – Застосовні правові вимоги та стандарти

Включіть усі закони та стандарти, що стосуються вашого продукту:

• Загальний регламент про безпеку продукції (ЄС 2023/988)
• Регламент REACH (ЄС 1907/2006)
• Регламент про стійкі органічні забруднювачі (ЄС 2019/1021)
• Директива про низьку напругу (2014/35/ЄС) (якщо електричний)
• Відповідні гармонізовані стандарти: EN 71 (іграшки), EN 62133 (батарейки), IEC 60335 тощо.

Зверніться до наших Посібник з правових вимог GPSR.

Розділ 4 – Оцінювання дизайну продукту

Фізичні та механічні небезпеки

• Гострі краї, ризик задухи, защемлення
• Стандарти: EN 71-1, ISO 8124-1

Небезпека займистості

• Ризик пожежі, вплив тепла
• Стандарти: EN 71-2, FFFSR (нічний одяг)

Хімічні небезпеки

• SVHC, речовини з обмеженим доступом
• Стандарти: REACH, Додаток XVII, EN 71-3, маркування CLP

Електричні небезпеки

• Безпека акумулятора, короткі замикання
• Стандарти: EN 62133, IEC 60335, LVD 2014/35/EU

Гігієнічні та мікробіологічні небезпеки

• Забруднення, ріст бактерій/цвільі
• Стандарти: USP 50/51, ISO 22196, EN 13697

Радіаційна та оптична небезпека

• Лазерне/УФ/світлодіодне опромінення
• Стандарти: IEC 62471, EN 62233, Директива про електромагнітну сумісність 2014/30/ЄС

Розділ 5 – Результати аналізу ризиків/оцінки

Класифікуйте кожну небезпеку за рівнями ризику:

• Критичний ризик: Загрожує життю, вимагає суворого контролю
• Основний ризик: Значна шкода, зменшена шляхом тестування або маркування
• Незначний ризик: Звертаємося до дизайну або чітких інструкцій
• Проблеми з виробництвом: Покривається інспекціями або забезпеченням якості (e.g.сторонній предмет, неправильна герметизація)

Розділ 6 – Вимоги до маркування

• Маркування на виробі: Ім'я, адреса, модель/серійний номер
• Попереджувальні символи: Вікові попередження, маркування CE, значки утилізації
• Документація користувача: Інструкції з техніки безпеки мовами ЄС

Див.: Вимоги до маркування GPSR

Остаточна декларація про відповідність вимогам безпеки

Після завершення підтвердьте, що продукт відповідає всім чинним законам ЄС щодо безпеки. Ця декларація сприяє виходу на ринок і може бути посиланням на неї у вашому Декларація про відповідність.

GPSR Solutions допомагає імпортерам та виробникам готувати структуровані, обґрунтовані оцінки ризиків, адаптовані до вимог ЄС. Зверніться до нас, щоб розпочати роботу над вашою справою вже сьогодні.

Дізнатися більше

• Огляд безпеки продукції ЄС та GPSR
• Загальний регламент про безпеку продукції (2023) – короткий виклад для ЄС
• EU Safety Gate – сповіщення RAPEX про небезпечні продукти