EU Declaration of Conformity (DoC) Requirements Under GPSR

Декларація ЄС щодо відповідності (DOC) вимог відповідно до GPSR

Вступ

Для будь-якого продукту, що потрапляє на ринок ЄС під маркуванням CE або підпадає під дію Загального регламенту про безпеку продукції (ЄС) 2023/988 (GPSR), той/та/те Декларація про відповідність (DoC) є основною юридичною вимогою. Цей документ є офіційним, юридично обов'язковим підтвердженням від виробника того, що продукт відповідає всім чинним законодавствам ЄС.

1. Що таке декларація відповідності ЄС?

The Декларація про відповідність ЄС – це документ, у якому виробник (або його уповноважений представник у ЄС) заявляє, що продукт відповідає відповідному законодавству ЄС. Це може включати:

  • Загальний регламент про безпеку продукції (ЄС) 2023/988
  • Директива про низьку напругу, Директива про електромагнітну сумісність, Директива про безпеку іграшок
  • REACH (Регламент (ЄС) № 1907/2006)
  • RoHS (Директива 2011/65/ЄС)
  • Регламент (ЄС) 2023/1230 щодо машин

Декларація повинна бути підкріплена відповідними технічна документація та оцінку відповідності.

2. Хто повинен видати декларацію?

The виробник відповідає за видачу та підписання Декларації про відповідність (Decision of Condition). Якщо виробник знаходиться за межами ЄС, він повинен призначити Уповноважений представник ЄСІмпортери та дистриб'ютори повинні забезпечити наявність та доступність Декларації про відповідність (Decision of Condition) перед розміщенням продукції на ринку.

3. Які продукти потребують декларації відповідності?

Довідка про відповідність (DeC) потрібна для:

  • Продукти з маркуванням CE (e.gелектроніка, іграшки, ЗІЗ, медичні вироби)
  • Продукти, що не відповідають стандартам CE, на які поширюється дія Загального регламенту про безпеку продукції
  • Продукція, що підпадає під гармонізоване законодавство, що вимагає оцінки відповідності

Одна консолідована Декларація про відповідність може охоплювати кілька застосовних директив або регламентів.

4. Яку інформацію має містити Декларація про відповідність?

Декларація повинна містити:

  • Ідентифікація продукту: модель, артикул, серійний номер
  • Відомості про виробника та, якщо застосовується, уповноваженого представника
  • Юридично обов'язкова заява про відповідальність
  • Опис продукту
  • Застосовне законодавство ЄС
  • Застосовані гармонізовані стандарти
  • Інформація про уповноважений орган (якщо застосовується)
  • Підпис уповноваженої особи з прізвищем, датою та посадою

Приклад формату:

ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНОСТІ ЄС 1. Продукт: [Опис, Модель, Артикул] 2. Виробник: [Назва, Адреса] 3. Уповноважений представник: [Назва, Адреса] 4. Ця декларація видана під виключну відповідальність виробника. 5. Предмет декларації, описаний вище, відповідає наступному законодавству: - Регламент (ЄС) 2023/988 - Директива 2011/65/ЄС (RoHS) 6. Відповідність була оцінена за допомогою наступних стандартів: - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020 7. Уповноважений орган: [За наявності] 8. Підпис: [Назва, Посада, Місце, Дата, Підпис]

5. Зберігання, мова та доступність

  • Утримання: Зберігайте Декларацію про відповідність та технічну документацію протягом 10 років після виведення на ринок
  • Мова: Використовуйте офіційну мову ЄС та перекладайте, якщо цього вимагають національні органи влади
  • Наявність: Надайте DoC органам ринкового нагляду на запит; деякі сектори вимагають копію разом із продуктом

6.Супровідна документація: Технічний файл

Декларація про відповідність повинна бути підкріплена технічним файлом, який включає:

  • Інформація про проектування та виробництво
  • Оцінки ризиків та відповідні звіти про випробування
  • Інструкції, маркування та паспорт безпеки матеріалу (де застосовується)
  • Декларації постачальників на компоненти або матеріали

7. Штрафи за невиконання вимог

Невидача або непідтримка дійсної Декларації відповідності може призвести до:

  • Митні вилучення або затримки відвантаження
  • Заборони на продаж або відкликання продукції
  • Дії ринкового нагляду
  • Юридичні та фінансові штрафи

Як допомагають рішення GPSR

GPSR Solutions надає експертну підтримку у підготовці дійсних декларацій відповідності та файлів технічної документації. Ми також можемо виступати вашим уповноваженим представником у ЄС, допомагаючи забезпечити відповідність вашої продукції вимогам ринку ЄС на кожному етапі.

Посилання

Покажіть більше розуміння