GPSR Technical File Documentation Guide

Посібник з технічної документації GPSR

Загальний регламент безпеки продукції (GPSR) – це новий регламент щодо безпеки споживчих товарів, що продаються в Європейському Союзі. Однією з ключових вимог є складання технічного файлу, також відомого як Цифровий паспорт продукту.

Огляд змісту технічної документації загальної продукції

Для дотримання вимог GPSR виробники/імпортери повинні підготувати технічну документацію на продукцію, що розміщується на ринку ЄС. Технічна документація повинна містити достатньо інформації для декларування та визначення того, чи вважається продукція «безпечною» відповідно до GPSR.

Повний технічний файл повинен містити:

  • Етикетки та, якщо застосовується, інструкції із застосування
  • Загальний опис продукту та його основні характеристики
  • Аналіз можливих ризиків, з якими користувачі можуть зіткнутися під час використання продукту, та рішень, прийнятих для їх усунення або пом'якшення, підкріплений відповідними звітами
  • Перелік відповідних європейських стандартів, яких дотримуються під час виробництва продукції, якщо це можливо
  • Деталі проведених випробувань та токсикологічної оцінки, якщо застосовується

Внутрішня оцінка ризиків та аспекти продукту, які слід враховувати

Технічна документація повинна базуватися на внутрішній оцінці ризиків, проведеній виробником. Під час проведення аналізу ризиків виробники повинні враховувати різні аспекти продукту, зокрема:

  • Загальні характеристики
  • Зовнішній вигляд та презентація
  • Цільова категорія споживачів (e.g., діти, люди похилого віку, широка громадськість)
  • Вплив на інші продукти при спільному використанні
  • Функції кібербезпеки, якщо такі є
  • Розвиток функцій, які можуть впливати на безпеку

Мета технічної документації полягає в тому, щоб надати докази того, що продукт є безпечним та відповідає застосовним вимогам.

Технічна документація – Шаблон моделі

Європейська Комісія надала проєкт шаблону як рекомендації для виробників щодо складання технічної документації GPSR. Шаблон містить такі розділи:

  1. Ідентифікація продукту
    1. Бренд
    2. Назва продукту
    3. Тип моделі/партія/серійний номер або інший ідентифікаційний елемент
    4. Опис продукту
    5. Зображення продукту
    6. Опис упаковки
    7. Зображення упаковки

  2. Характеристики та склад продукту
    1. Характеристики
    2. Матеріал
    3. Склад

  3. Аналіз ризиків та заходи щодо їх зменшення
    1. Опис потенційних ризиків
    2. Заходи щодо усунення цих потенційних ризиків

  4. Відповідність чинним європейським стандартам

  5. Надані попередження та інструкції із застосування

Чи потрібні лабораторні дослідження?

GPSR вимагає дотримання чинних європейських стандартів. Приклади включають:

  • EN 71 – Директива ЄС про безпеку іграшок – це законодавча база, встановлена Європейським Союзом (ЄС) для забезпечення безпеки іграшок, що продаються в його державах-членах.
  • EN 12520 – Цей європейський стандарт визначає мінімальні вимоги до безпеки, міцності та довговічності всіх типів домашніх сидінь для дорослих.
  • EN 60335 – Цей європейський стандарт стосується безпеки електроприладів для побутового та комерційного використання, номінальна напруга яких не перевищує 250 В.

Якщо продукт належить до таких категорій, відповідні звіти про випробування повинні бути включені до технічної документації, і ці звіти повинні бути отримані шляхом акредитованих лабораторних випробувань.

А як щодо декларації відповідності?

Ключовою частиною відповідності вимогам GPSR є Декларація про відповідність ЄС (DoC)Цей документ часто неправильно розуміють або ігнорують, але він є важливим.

Декларація про відповідність (DoC) є офіційна заява виробника або імпортера що продукт відповідає всім чинним законодавствам ЄС. Згідно з GPSR, це не просто найкраща практика, це юридична вимога коли ваш продукт підпадає під дію будь-якого гармонізованого законодавства (e.g...Директива про безпеку іграшок, Директива про електромагнітну сумісність, Директива про низьку напругу). Навіть якщо ваш продукт не охоплюється галузевим законодавством, включення Декларації про відповідність зміцнює вашу позицію щодо відповідності та демонструє належну перевірку.

Декларація про відповідність повинна містити:

  • Назва та адреса виробника або імпортера
  • Опис продукту
  • Посилання на відповідне законодавство (наприклад, Регламент (ЄС) 2023/988)
  • Перелік застосовних стандартів або специфікацій
  • Ім'я та підпис відповідальної особи
  • Дата видачі Декларації про відповідність

Декларація про відповідність повинна бути включена до технічного файлу або супроводжувати його та повинна бути надаються органам ЄС на запитЯкщо ви користуєтеся послугами відповідальної особи з ЄС (як того вимагає GPSSR для підприємств поза межами ЄС), відповідальна особа також повинна мати доступ до Декларації про відповідність (DeC) та бути в змозі надати її на вимогу органів влади.

Відповідальна особа за дотримання вимог GPSR

Призначення відповідальної особи залежить від сценарію:

  • Виробники з ЄС автоматично виступають у ролі Відповідальної особи.
  • Імпортери діють як Відповідальна особа, якщо виробник знаходиться за межами ЄС.
  • Якщо виробник не є виробником ЄС і імпортера немає (e.g., в онлайн-продажах), цю роль бере на себе постачальник послуг виконання замовлень, що базується в ЄС.
  • Виробники також можуть призначити уповноваженого представника, який діятиме як відповідальна особа.

Відповідальна особа повинна забезпечити відповідність вимогам перед введенням продукту в обіг, перевірити наявність усіх необхідних документів та підтримувати актуальність технічної документації. Її дані повинні бути вказані на продукті, його упаковці або в супровідному документі.

Хто перевірятиме документацію?

Технічна документація зазвичай не подається на затвердження, але має бути надана на запит національним органам ринкового нагляду в державах-членах ЄС. Ці запити можуть виникати через:

  1. Рутинні перевірки імпорту
  2. Цільові галузеві аудити
  3. Скарги споживачів або проблеми безпеки

Органи ринкового нагляду оцінюють технічну документацію, щоб перевірити відповідність застосовним європейським стандартам. Крім того, онлайн-майданчики, такі як Amazon, можуть запитувати ці документи, подібно до того, як вони вимагають декларацій відповідності для певних продуктів.

Наслідки невиконання вимог

Ненадання технічної документації, що підтверджує безпеку продукції, може призвести до:

  • Відкликання продукції
  • Обмеження доступу до ринку
  • Штрафи або інші нормативні стягнення

GPSR має на меті забезпечити відповідність усіх продуктів, що продаються в ЄС, стандартам безпеки, а технічна документація є критично важливим компонентом для демонстрації відповідності.

Посилання

Покажіть більше розуміння