Tệp kỹ thuật GPSR
Chia sẻ
Cái Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR) Đây là khuôn khổ cốt lõi của Liên minh châu Âu nhằm đảm bảo tất cả các sản phẩm tiêu dùng được đưa ra thị trường EU đáp ứng các yêu cầu an toàn nghiêm ngặt. Một phần quan trọng của quy định này là nghĩa vụ của các nhà sản xuất và nhà nhập khẩu phải tuân thủ. tài liệu kỹ thuật, thường được gọi là hồ sơ kỹ thuật hoặc Hộ chiếu sản phẩm kỹ thuật số, Như bằng chứng cho thấy sản phẩm an toàn và tuân thủ các quy định.
Tài liệu kỹ thuật là gì?
Dưới Quy định (EU) 2023/988, Tất cả các nhà sản xuất và nhà nhập khẩu phải chuẩn bị tài liệu kỹ thuật cụ thể cho từng sản phẩm. Tài liệu này chứng minh rằng sản phẩm đã được thiết kế và sản xuất theo các yêu cầu an toàn của EU và có thể được đưa ra thị trường một cách hợp pháp.
Nó phải chứa đủ thông tin để chứng minh rằng sản phẩm đó "an toàn" theo nghĩa của GPSR.
Hồ sơ kỹ thuật bao gồm những gì?
1. Nhận dạng và mô tả sản phẩm
- Nhận dạng rõ ràng: loại, lô, kiểu máy hoặc số sê-ri
- Mô tả chung về sản phẩm, chức năng, vật liệu và mục đích sử dụng.
2. Đánh giá và giảm thiểu rủi ro
- Phân tích các rủi ro có thể dự đoán được trong quá trình sử dụng thông thường hoặc có thể dự đoán được.
- Mô tả các biện pháp giảm thiểu rủi ro đã thực hiện
- Các báo cáo hỗ trợ hoặc đánh giá an toàn
3. Bằng chứng tuân thủ
- Danh sách các tiêu chuẩn hoặc quy cách hài hòa được sử dụng
- Báo cáo thử nghiệm, chứng nhận và (nếu có liên quan) đánh giá độc chất học.
4. Thông tin dành cho người dùng
- Nhãn, cảnh báo và ký hiệu (e.g. (Dấu CE)
- Hướng dẫn sử dụng (IFU), phân loại độ tuổi và hướng dẫn thải bỏ.
Trách nhiệm của nhà sản xuất theo GPSR
Thời gian lưu giữ: Tài liệu kỹ thuật phải được lưu giữ trong 10 năm sau khi sản phẩm được đưa ra thị trường EU.
Tình trạng sẵn có: Tài liệu phải là Cung cấp cho các cơ quan giám sát thị trường của EU Theo yêu cầu.
Tuân thủ liên tục: Đối với các sản phẩm được sản xuất hàng loạt, nhà sản xuất phải đảm bảo mỗi sản phẩm đều tuân thủ nhất quán các yêu cầu an toàn của GPSR.
Vai trò của người chịu trách nhiệm của EU
GPSR yêu cầu mọi sản phẩm bán tại EU phải có mã số được chỉ định. nhà điều hành kinh tế có trụ sở tại EU. Cái này Người chịu trách nhiệm (RP) Chịu trách nhiệm về:
- Đảm bảo tài liệu kỹ thuật đầy đủ và cập nhật.
- Đáp ứng các yêu cầu tuân thủ từ các cơ quan chức năng của EU.
- Cung cấp tài liệu theo yêu cầu.
Người chịu trách nhiệm có thể là:
- Nhà sản xuất có trụ sở tại EU
- Nhà nhập khẩu
- Đại diện được ủy quyền của EU được chỉ định
- Nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện đơn hàng (đặc biệt là trong bán hàng trực tuyến khi không có sự tham gia của nhà nhập khẩu)
Tên và thông tin liên hệ của bên chịu trách nhiệm phải được ghi trên sản phẩm, bao bì hoặc các tài liệu kèm theo.
Tuyên bố về sự phù hợp của EU (DoC)
Bản Tuyên bố về Sự phù hợp là một thành phần bắt buộc trong hồ sơ tuân thủ GPSR của bạn, đặc biệt nếu sản phẩm của bạn cũng thuộc phạm vi luật pháp hài hòa của EU (e.g. (Chỉ thị về an toàn đồ chơi, EMC, hoặc Chỉ thị về điện áp thấp).
Tài liệu DoC phải bao gồm:
- Tên và địa chỉ của nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu
- Nhận dạng và mô tả sản phẩm
- Tham chiếu đến Quy định (EU) 2023/988
- Danh sách các tiêu chuẩn hoặc thông số kỹ thuật áp dụng
- Tên, chức vụ và chữ ký của người chịu trách nhiệm
- Ngày phát hành
Để biết thêm chi tiết về vấn đề này, hãy xem hướng dẫn chuyên dụng của chúng tôi: Tuyên bố về sự phù hợp của EU – Nó là gì, tại sao nó quan trọng và làm thế nào để thực hiện đúng cách..
Tài liệu chứng nhận hợp quy (DoC) phải đi kèm với hồ sơ kỹ thuật và phải được cung cấp cho Người chịu trách nhiệm của EU, người này phải xuất trình tài liệu đó khi có yêu cầu từ các cơ quan chức năng.
Ai là người xem xét lại tài liệu?
Các tệp kỹ thuật là chưa được gửi để phê duyệt, nhưng chúng phải được cung cấp cho EU cơ quan giám sát thị trường trong trường hợp:
- Kiểm tra nhập khẩu
- Kiểm toán trên toàn ngành
- Khiếu nại về an toàn người tiêu dùng
- Thực thi luật lệ về thị trường trực tuyến (e.g. Amazon, Temu, Shein)
Các cơ quan này sẽ đánh giá hồ sơ của bạn để xác nhận sự tuân thủ GPSR và các tiêu chuẩn an toàn châu Âu hiện hành.
Tại sao điều đó lại quan trọng
Việc chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật đầy đủ và vững chắc không chỉ đơn thuần là đáp ứng các yêu cầu pháp lý — mà còn là chứng minh sản phẩm của bạn an toàn, có thể truy xuất nguồn gốc và được đưa ra thị trường EU một cách hợp pháp. Điều này cũng giúp ngăn ngừa sự chậm trễ, việc thu hồi sản phẩm hoặc các hành động cưỡng chế từ phía hải quan, cơ quan quản lý hoặc các nền tảng thương mại điện tử.
Tại GPSR Solutions, chúng tôi giúp bạn xây dựng và duy trì hồ sơ kỹ thuật như một phần của giải pháp trọn gói. dịch vụ tuân thủ — nhờ đó bạn luôn sẵn sàng chứng minh sự tuân thủ khi cần thiết.