Tuyên bố về sự phù hợp của EU: Nó là gì, tại sao nó lại quan trọng và làm thế nào để làm cho nó đúng
Chia sẻ
Giới thiệu
Nếu bạn đang bán các sản phẩm tiêu dùng phi thực phẩm ở EU, bạn cần phải hiểu Tuyên bố về sự phù hợp của EU (DoC)Đây là yêu cầu pháp lý theo Quy định An toàn Sản phẩm Chung (EU) 2023/988 và các luật liên quan khác. Tại GPSR Solutions, chúng tôi hỗ trợ các thương hiệu nhỏ và nhà nhập khẩu chuẩn bị Tuyên bố Tuân thủ đầy đủ—mà không cần phỏng đoán, nhầm lẫn hay sử dụng các mẫu chung chung.
1. Tuyên bố về sự phù hợp của EU là gì?
Các Tuyên bố về sự phù hợp là một tài liệu chính thức mà nhà sản xuất (hoặc Đại diện được Ủy quyền tại EU) tuyên bố rằng sản phẩm đáp ứng tất cả các luật an toàn liên quan của EU. Đây không phải là tùy chọn. Nó là bắt buộc đối với bất kỳ sản phẩm nào được đưa ra thị trường EU theo dấu CE hoặc GPSR. Các luật chính bao gồm:
- Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988
- Quy định REACH (EC) số 1907/2006
- Chỉ thị RoHS 2011/65/EU
- EMC, Điện áp thấp và các chỉ thị cụ thể theo từng lĩnh vực khác
DoC phải được hỗ trợ đầy đủ tập tin tài liệu kỹ thuật.
2. Ai phải ban hành Tuyên bố?
Các nhà sản xuất chịu trách nhiệm pháp lý trong việc cấp DoC. Nếu bạn sản xuất bên ngoài EU, bạn phải chỉ định một Đại diện được ủy quyền tại EU GPSR Solutions là đơn vị duy nhất đảm bảo hồ sơ luôn sẵn sàng để kiểm tra và là đầu mối liên hệ duy nhất với các cơ quan chức năng. Dịch vụ này của GPSR Solutions nhằm đơn giản hóa nghĩa vụ tuân thủ của bạn.
3. Những sản phẩm nào cần phải có Tuyên bố về sự phù hợp?
Bạn cần có DoC nếu bạn bán:
- Hàng tiêu dùng như đồ gia dụng, thời trang, đồ điện tử, dụng cụ hoặc sản phẩm chăm sóc sức khỏe
- Sản phẩm được tiếp thị dưới thương hiệu của bạn, ngay cả khi được sản xuất bởi người khác
- Hàng hóa nhãn hiệu riêng nhập khẩu từ bên ngoài EU
Có dấu CE hay không, nếu sản phẩm của bạn phải tuân theo GPSR, bạn vẫn cần phải có DoC.
4. DoC phải chứa những thông tin gì?
Tuyên bố của bạn phải bao gồm:
- Tên sản phẩm, mẫu mã và mã định danh truy xuất nguồn gốc
- Chi tiết về nhà sản xuất và đại diện được ủy quyền của EU
- Tuyên bố về trách nhiệm duy nhất
- Danh sách các luật và tiêu chuẩn an toàn hiện hành của EU
- Phương pháp đánh giá được sử dụng để thể hiện sự tuân thủ
- Chi tiết về bất kỳ Cơ quan thông báo nào có liên quan (nếu có)
- Chữ ký, họ tên, chức danh và ngày tháng của người chịu trách nhiệm
Định dạng ví dụ:
TUYÊN BỐ PHÙ HỢP VỚI EU 1. Sản phẩm: [Tên sản phẩm, Số hiệu mẫu] 2. Nhà sản xuất: [Tên công ty, Địa chỉ] 3. Đại diện được ủy quyền của EU: [Tên công ty, Địa chỉ] 4. Tuyên bố này được ban hành dưới trách nhiệm duy nhất của nhà sản xuất. 5. Sản phẩm tuân thủ các luật sau: - Quy định (EU) 2023/988 - [Liệt kê bất kỳ chỉ thị bổ sung nào hiện hành] 6. Tiêu chuẩn áp dụng: - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 63000:2018 7. Cơ quan được thông báo: [Nếu cần] 8. Địa điểm và ngày ban hành Chữ ký: [Tên, Chức vụ] 5. Lưu trữ, Ngôn ngữ và Khả dụng
- Giữ lại: Phải được lưu giữ trong 10 năm sau khi sản phẩm được đưa vào thị trường EU
- Ngôn ngữ: Phải có sẵn bằng ngôn ngữ theo yêu cầu của từng Quốc gia thành viên
- Khả dụng: Cơ quan quản lý thị trường có thể yêu cầu bất cứ lúc nào; một số thị trường có thể yêu cầu trước
6. Tài liệu hỗ trợ: Hồ sơ kỹ thuật
Chỉ riêng Tuyên bố thôi thì không đủ.Phải có đầy đủ tài liệu chứng minh, bao gồm:
- Thông số kỹ thuật thiết kế và dữ liệu an toàn vật liệu
- Đánh giá rủi ro theo từng loại sản phẩm
- Báo cáo thử nghiệm hoặc chứng chỉ từ các phòng thí nghiệm được công nhận
- Nhãn mác và các tuyên bố cảnh báo
GPSR Solutions sẽ chuẩn bị và lưu trữ tệp này cho bạn.
7. Hình phạt cho việc không tuân thủ
Việc khai báo thiếu hoặc không chính xác có thể dẫn đến:
- Tịch thu hàng hóa tại hải quan
- Xóa khỏi các thị trường trực tuyến
- Tiền phạt và trách nhiệm pháp lý
- Gây tổn hại đến danh tiếng thương hiệu
8. Giải pháp GPSR giúp ích như thế nào
Chúng tôi cung cấp dịch vụ tuân thủ toàn diện cho hàng tiêu dùng phi thực phẩm. Các gói dịch vụ của chúng tôi bao gồm:
- Tuyên bố về sự phù hợp có giá trị pháp lý
- Phân tích rủi ro theo sản phẩm cụ thể
- Hướng dẫn dán nhãn đa ngôn ngữ
- Hỗ trợ tài liệu kỹ thuật
- Dịch vụ Đại diện được ủy quyền của EU
Chúng tôi giúp thương hiệu của bạn tuân thủ quy định, tránh bị phạt và tiếp cận thị trường EU một cách tự tin.