Le processus d’analyse des risques du GPSR

Analyse des risques du GPSR de l'UE & Évaluation

Garantir la sécurité des produits conformément au Règlement général sur la sécurité des produits (GPSR – Règlement UE 2023/988) nécessite une analyse de risques structurée. Ce processus aide les fabricants, les importateurs et les personnes responsables de l'UE à respecter leurs obligations légales tout en protégeant la santé des consommateurs. Vous trouverez ci-dessous un aperçu de la structure d'une évaluation des risques conforme au GPSR. Téléchargez un modèle ici : Modèle d'analyse des risques des solutions GPSR

Section 1 – Informations sur l’opérateur économique

Cette section comprend tous les contacts pertinents de la chaîne d'approvisionnement :

• Fabricant: Nom complet, adresse, numéro de téléphone et adresse électronique.
• Représentant autorisé : Obligatoire pour les marques hors UE. Voir les détails sur désigner une personne responsable au sein de l'UE.
• Importateur : Entité basée dans l'UE mettant légalement le produit sur le marché.
• Personne responsable : Pour toute question relative à la sécurité et à la réglementation, veuillez contacter le représentant autorisé ou l'importateur.

Section 2 – Description générale du produit

Fournir une présentation claire du produit :

• Nom du produit et fonction prévue
• Principales caractéristiques de sécurité (e.g. (Attention aux enfants, petites pièces, risque électrique)
• Matériaux ou nomenclature (BOM)
• Groupe cible d'utilisateurs (classification par âge)

Section 3 – Exigences légales applicables & normes

Incluez toutes les lois et normes applicables à votre produit :

• Règlement général sur la sécurité des produits (UE 2023/988)
• Règlement REACH (CE 1907/2006)
• Règlement relatif aux polluants organiques persistants (UE 2019/1021)
• Directive Basse Tension (2014/35/UE) (si électrique)
• Normes harmonisées pertinentes : EN 71 (jouets), EN 62133 (piles), IEC 60335, etc.

Consultez notre Guide des exigences légales du GPSR.

Section 4 – Évaluation de la conception du produit

Physique & Risques mécaniques

• Bords tranchants, risques d'étouffement, risque de coincement
• Normes : EN 71-1, ISO 8124-1

Risques d'inflammabilité

• Risque d'incendie, exposition à la chaleur
• Normes : EN 71-2, FFFSR (vêtements de nuit)

Risques chimiques

• SVHC, substances réglementées
• Normes : REACH Annexe XVII, EN 71-3, étiquetage CLP

Risques électriques

• Sécurité des batteries, courts-circuits
• Normes : EN 62133, CEI 60335, LVD 2014/35/UE

Hygiène & Risques microbiologiques

• Contamination, prolifération bactérienne/moisissure
• Normes : USP 50/51, ISO 22196, EN 13697

Radiation & Risques optiques

• Exposition laser/UV/LED
• Normes : IEC 62471, EN 62233, Directive CEM 2014/30/UE

Section 5 – Résultats de l’analyse/évaluation des risques

Classer chaque danger en niveaux de risque :

• Risque critique : Menace mortelle, nécessite des contrôles stricts
• Risque majeur : Des dommages importants atténués par des tests ou un étiquetage
• Risque mineur : Adapté par la conception ou des instructions claires
• Problèmes liés à la fabrication : Couvert par des inspections ou l'assurance qualité (e.g. corps étranger, étanchéité incorrecte)

Section 6 – Exigences d’étiquetage

• Étiquetage sur le produit : Nom, adresse, numéro de modèle/série
• Symboles d'avertissement : Avertissements relatifs à l'âge, marquage CE, icônes de recyclage
• Documentation utilisateur : Consignes de sécurité en langues de l'UE

Voir: exigences d'étiquetage GPSR

Déclaration finale de conformité en matière de sécurité

Une fois la fabrication terminée, veuillez confirmer que le produit est conforme à toutes les réglementations européennes en matière de sécurité. Cette déclaration facilite la mise sur le marché et peut être citée dans votre dossier. Déclaration de conformité.

GPSR Solutions aide les importateurs et les fabricants à élaborer des évaluations des risques structurées et conformes aux exigences de l'UE. Contactez-nous pour constituer votre dossier dès aujourd'hui.

Apprendre encore plus

• Aperçu de la sécurité des produits et du GPSR de l'UE
• Règlement général sur la sécurité des produits (2023) – Résumé de l'UE
• Système de sécurité de l'UE – Alertes RAPEX concernant les produits dangereux