
Le processus d'analyse des risques GPSR
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Analyse et évaluation des risques du GPSR de l'UE
Assurer la sécurité des produits en vertu du règlement général sur la sécurité des produits (GPSR – Règlement UE 2023/988) nécessite une analyse des risques structurée. Ce processus aide les fabricants, les importateurs et les personnes responsables de l'UE à respecter leurs obligations légales tout en protégeant la santé des consommateurs. Vous trouverez ci-dessous un aperçu d'une structure type d'évaluation des risques conforme au GPSR. Téléchargez un modèle ici : Modèle d'analyse des risques des solutions GPSR
Section 1 – Informations sur l'opérateur économique
Cette section comprend tous les contacts pertinents de la chaîne d'approvisionnement :
- Fabricant: Nom légal complet, adresse, téléphone et courriel.
- Représentant autorisé : Obligatoire pour les marques hors UE. Voir les détails sur nomination d'une personne responsable de l'UE.
- Importateur : Entité basée dans l'UE qui place légalement le produit sur le marché.
- Personne responsable : Contact pour les questions de sécurité et de réglementation (peut être l'AR ou l'importateur).
Section 2 – Description générale du produit
Fournir un aperçu clair du produit :
- Nom du produit et fonction prévue
- Principales caractéristiques de sécurité (e.g.attrait pour les enfants, petites pièces, risque électrique)
- Matériaux ou nomenclature (BOM)
- Groupe d'utilisateurs cible (classement par âge)
Section 3 – Exigences et normes légales applicables
Incluez toutes les lois et normes pertinentes pour votre produit :
- Règlement général sur la sécurité des produits (UE 2023/988)
- Règlement REACH (CE 1907/2006)
- Règlement sur les polluants organiques persistants (UE 2019/1021)
- Directive Basse Tension (2014/35/UE) (si électrique)
- Normes harmonisées pertinentes : EN 71 (jouets), EN 62133 (piles), IEC 60335, etc.
Consultez notre Guide des exigences légales du GPSR.
Section 4 – Évaluation de la conception du produit
Risques physiques et mécaniques
- Bords tranchants, risques d'étouffement, piégeage
- Normes : EN 71-1, ISO 8124-1
Risques d'inflammabilité
- Risque d'incendie, exposition à la chaleur
- Normes : EN 71-2, FFFSR (vêtements de nuit)
Risques chimiques
- SVHC, substances réglementées
- Normes : REACH Annexe XVII, EN 71-3, étiquetage CLP
Risques électriques
- Sécurité des batteries, courts-circuits
- Normes : EN 62133, CEI 60335, LVD 2014/35/UE
Hygiène et risques microbiologiques
- Contamination, croissance de bactéries/moisissures
- Normes : USP 50/51, ISO 22196, EN 13697
Risques liés aux radiations et aux optiques
- Exposition au laser/UV/LED
- Normes : IEC 62471, EN 62233, Directive CEM 2014/30/UE
Section 5 – Analyse des risques/Résultats de l'évaluation
Classez chaque danger en niveaux de risque :
- Risque critique : Dangereux pour la vie, nécessite des contrôles stricts
- Risque majeur : Préjudice important atténué par des tests ou un étiquetage
- Risque mineur : Abordé via la conception ou des instructions claires
- Préoccupations liées à la fabrication : Couvert par des inspections ou un contrôle qualité (e.g.corps étranger, mauvaise étanchéité)
Section 6 – Exigences en matière d'étiquetage
- Étiquetage sur le produit : Nom, adresse, numéro de modèle/série
- Symboles d'avertissement : Avertissements relatifs à l'âge, marquage CE, icônes d'élimination
- Documentation utilisateur : Consignes de sécurité dans les langues de l'UE
Voir: Exigences d'étiquetage GPSR
Déclaration finale de conformité en matière de sécurité
Une fois le processus terminé, confirmez que le produit est conforme à toutes les lois de sécurité européennes applicables. Cette déclaration justifie la mise sur le marché et peut être référencée dans votre Déclaration de conformité.
GPSR Solutions aide les importateurs et les fabricants à préparer des évaluations des risques structurées et défendables, adaptées aux exigences de l'UE. Contactez-nous pour démarrer votre dossier dès aujourd'hui.
Apprendre encore plus
- Aperçu de la sécurité des produits de l'UE et du GPSR
- Règlement général sur la sécurité des produits (2023) – Résumé UE
- EU Safety Gate – Alertes RAPEX pour les produits dangereux
Questions fréquemment posées
Tous les produits nécessitent-ils une analyse des risques GPSR ?
Oui. Tous les produits de consommation non alimentaires vendus dans l’UE doivent faire l’objet d’une évaluation de sécurité documentée conformément au règlement (UE) 2023/988.
Puis-je utiliser des rapports de test au lieu d’une analyse des risques ?
Non. Les rapports de test soutiennent les allégations de sécurité, mais ne remplacent pas une évaluation des risques structurée.
Quel format dois-je utiliser ?
Il n'existe pas de format officiel européen, mais il est recommandé d'utiliser un modèle conforme à la structure des articles GPSR. GPSR Solutions en fournit un dans chaque pack.