The GPSR Risk Analysis Process

Le processus d'analyse des risques GPSR

Analyse et évaluation des risques GPSR de l'UE

Assurer la sécurité des produits en vertu du règlement général sur la sécurité des produits (GPSR) nécessite un processus d'analyse des risques structurés. Cette approche systématique aide les importateurs, les fabricants et les personnes responsables à respecter les obligations de conformité tout en protégeant la santé et la sécurité des consommateurs. Vous trouverez ci-dessous une ventilation des sections clés dans une évaluation des risques conformes au GPSR.

Section 1 - Informations sur les opérateurs économiques

Cette section identifie tous les opérateurs économiques impliqués dans la chaîne d'approvisionnement du produit, notamment:

  • Fabricant: Détails sur le nom, le nom du commerce, l'adresse postale et électronique complète, le numéro de téléphone et le contact principal.
  • Représentant autorisé: Le cas échéant, fournissant les mêmes détails que le fabricant.
  • Importateur: Coordonnées pour assurer la traçabilité.
  • Responsable: Si différent du fabricant, le représentant désigné des obligations de conformité de la gestion de l'UE.

Section 2 - Description générale du produit

Une description claire du produit, notamment:

  • Nom et fonction du produit.
  • Caractéristiques de sécurité essentielles (par exemple, les articles imitant les aliments, les petites pièces, les matériaux à haut risque).
  • Détails de la composition (matières premières ou sauts de matériaux).
  • Le classement d'âge (par exemple, destiné aux adultes, aux enfants de plus de 12 ans, nourrissons, etc.).

Section 3 - Exigences et normes légales applicables

Les produits doivent être conformes aux réglementations pertinentes de l'UE, telles que:

  • Règlement général sur la sécurité des produits (UE / 2023/988).
  • Recherchez la réglementation (EC 1907/2006) (Annexe XVII pour les substances restreintes, SVHC).
  • Régulation persistante des polluants organiques (UE / 2019/1021).
  • Directive de compatibilité électromagnétique (2014/30 / UE) pour les produits électroniques.
  • Normes harmonisées de l'UE applicables Assurer la sécurité des produits (par exemple, EN71 pour les jouets, les normes IEC pour l'électronique, etc.).

Section 4 - Évaluation de la conception des produits

Une évaluation des dangers identifie les risques potentiels et les mesures d'atténuation:

Dangers physiques et mécaniques

  • Arêtes vives, pièces mobiles, risques de piégeage, petites pièces provoquant des risques d'étouffement.
  • Préoccupations de stabilité pour les articles enclins à des basculements ou à l'effondrement.
  • Conformité à des normes comme En 71-1, ISO 8124.

Inflammabilité et risques thermiques

  • Risques d'incendie, surchauffe, combustion spontanée, contact avec des surfaces chaudes.
  • Se conformer à EN71-2, Fffsr, ou réglementations de vêtements de nuit pertinentes.

Risques chimiques

  • Présence de produits chimiques restreints, substances toxiques, métaux lourds, allergènes.
  • Se conformer à Atteindre l'annexe XVII, Étiquetage CLP, EN71-3, Directive ROHS.

Risques électriques

  • Risques de la batterie et des chocs électriques, des courts-circuits, des composants de surchauffe.
  • Se conformer à EN 62133, IEC 60335, Directive basse tension (2014/35 / UE).

Hygiène et risques microbiologiques

  • Risque de contamination bactérienne ou fongique, matériaux qui peuvent abriter des agents pathogènes.
  • Se conformer à USP 50, 51, ISO 22196, En 13697.

Rayonnement et risques optiques

  • Émissions LED, exposition au laser, UV ou rayonnement IR.
  • Risques de champ électromagnétique (EMF).
  • Se conformer à EN 62233, IEC 62471, Directive EMC (2014/30 / UE).

Section 5 - Résultats de l'analyse des risques / de l'évaluation

Chaque danger identifié est classé en niveaux de risque:

  • Risque critique: Les risques potentiellement mortels nécessitant des mesures de contrôle strictes (par exemple, choc électrique, produits chimiques toxiques, risques d'étouffement pour les nourrissons).
  • Risque majeur: Risques importants de blessures / dommages atténués par les protocoles de test et de conformité (par exemple, risques d'incendie, piégeage mécanique, coupes, brûlures).
  • Risque mineur: Risques à faible sévérité abordés par la conception et l'étiquetage des produits (par exemple, une légère irritation des matériaux, des problèmes d'inflammabilité mineurs).
  • Préoccupations de fabrication: Des risques comme la contamination du corps étranger, un assemblage incorrect, des incohérences de matériaux, atténuées par le contrôle de la qualité (par exemple, détection des métaux, inspection visuelle, vérification du poids).

Section 6 - Exigences d'étiquetage

Un étiquetage approprié garantit la sécurité des utilisateurs et la conformité réglementaire. Cela comprend:

  • Instructions d'étiquetage et de sécurité des produits (par exemple, avertissements d'âge, avis de sécurité, directives d'utilisation appropriées).
  • Avertissements d'emballage et symboles de conformité (par exemple, marquage CE, instructions d'élimination, étiquettes de mise en garde).
  • Informations de sécurité spécifiques incluses avec le produit (par exemple, manuels, guides de maintenance, avertissements d'urgence).

Déclaration finale de conformité à la sécurité

À la fin de l'évaluation des risques, le produit est jugé sûr par exigences GPSR.

L'utilisation d'un modèle d'analyse du risque GPSR structuré simplifie le processus complexe d'évaluation de la sécurité des produits et de conformité réglementaire. Il garantit que tous les dangers sont systématiquement identifiés, évalués et atténués. Un modèle d'évaluation des risques conforme au GPSR aide les entreprises:

  • Améliorer la sécurité des produits et la protection des consommateurs.
  • Évitez les pénalités de non-conformité et les rappels de produits.
  • Assurer l'entrée en douceur du marché et l'acceptation des produits dans l'UE.
  • Renforcer la réputation de la marque et la confiance des clients.

Chez GPSR Solutions, nous simplifions la conformité GPSR pour les importateurs et les fabricants, garantissant que vos produits répondent aux exigences de sécurité de l'UE. Contactez-nous pour des conseils d'experts sur les évaluations des risques, les obligations réglementaires et les solutions de certification.


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