Fichier technique GPSR
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Le Règlement général sur la sécurité des produits (RGSP) Le règlement sur les produits de consommation (ci-après « le règlement ») constitue le cadre fondamental de l'Union européenne visant à garantir que tous les produits de consommation mis sur le marché respectent des exigences de sécurité strictes. Un élément clé de ce règlement est l'obligation pour les fabricants et les importateurs de compiler des documentation technique, souvent appelé un dossier technique ou Passeport produit numérique, comme preuve qu'un produit est sûr et conforme.
Qu'est-ce que la documentation technique ?
Sous Règlement (UE) 2023/988, tous les fabricants et importateurs doivent préparer une documentation technique spécifique au produit. Cette documentation prouve qu'un produit a été conçu et fabriqué conformément aux exigences de sécurité de l'UE et peut être légalement mis sur le marché.
Il doit contenir suffisamment d’informations pour démontrer que le produit est « sûr » au sens du GPSR.
Que contient le dossier technique ?
1. Identification et description du produit
- Identification claire : type, lot, modèle ou numéro de série
- Description générale du produit, fonction, matériaux et utilisation prévue
2. Évaluation et atténuation des risques
- Analyse des risques prévisibles lors d'une mauvaise utilisation normale ou prévisible
- Description des mesures d'atténuation des risques prises
- Rapports d'appui ou évaluations de sécurité
3. Preuve de conformité
- Liste des normes ou spécifications harmonisées utilisées
- Rapports d'essais, certifications et (le cas échéant) évaluations toxicologiques
4. Informations destinées aux utilisateurs
- Étiquettes, avertissements et marquages (e.g. Marquage CE)
- Mode d'emploi (IFU), classification par âge et conseils d'élimination
Responsabilités du fabricant en vertu du GPSR
Durée de conservation : La documentation technique doit être conservée pendant 10 ans après la mise sur le marché du produit dans l’UE.
Disponibilité: La documentation doit être mis à la disposition des autorités de surveillance du marché de l'UE sur demande.
Conformité continue : Pour les produits fabriqués en série, les fabricants doivent s'assurer que chaque unité est systématiquement conforme aux exigences de sécurité GPSR.
Le rôle de la personne responsable de l'UE
Le GPSR exige que chaque produit vendu dans l'UE dispose d'un numéro de série désigné. opérateur économique basé dans l'UE. Ce Personne responsable (RP) est responsable de :
- S'assurer que la documentation technique est complète et à jour
- Répondre aux demandes de conformité des autorités de l'UE
- Mise à disposition de la documentation sur demande
La personne responsable peut être :
- Le fabricant basé dans l'UE
- L'importateur
- Un représentant autorisé désigné de l'UE
- Un prestataire de services d'exécution (en particulier dans les ventes en ligne où aucun importateur n'est impliqué)
Le nom et les coordonnées du RP doivent figurer sur le produit, l'emballage ou les documents d'accompagnement.
La déclaration de conformité de l'UE (DoC)
La déclaration de conformité est un composante obligatoire de votre dossier de conformité GPSR, en particulier si votre produit relève également de la législation harmonisée de l'UE (e.g., la directive sur la sécurité des jouets, la CEM ou la directive basse tension).
La déclaration de conformité doit inclure :
- Nom et adresse du fabricant ou de l'importateur
- Identification et description du produit
- Référence au règlement (UE) 2023/988
- Liste des normes ou spécifications techniques applicables
- Nom, rôle et signature de la personne responsable
- Date d'émission
Pour en savoir plus, consultez notre guide dédié : La déclaration de conformité de l'UE : qu'est-ce que c'est, pourquoi est-ce important et comment la respecter ?.
La déclaration de conformité doit accompagner le dossier technique et être accessible à la personne responsable de l’UE, qui doit la présenter sur demande des autorités.
Qui révise la documentation ?
Les fichiers techniques sont non soumis à approbation, mais ils doivent être mis à la disposition de l'UE autorités de surveillance du marché en cas de :
- Contrôles d'importation
- Audits à l'échelle de l'industrie
- Plaintes relatives à la sécurité des consommateurs
- Application des lois sur les marchés en ligne (e.g. Amazon, Temu, Shein)
Ces autorités évaluent votre documentation pour confirmer sa conformité avec le GPSR et les normes de sécurité européennes applicables.
Pourquoi c'est important
Préparer une documentation technique solide ne se limite pas à respecter les exigences réglementaires : il s'agit de prouver que votre produit est sûr, traçable et commercialisé légalement sur le marché de l'UE. Cela permet également d'éviter les retards, les retraits ou les mesures coercitives de la part des douanes, des autorités de régulation ou des plateformes de commerce électronique.
Chez GPSR Solutions, nous vous aidons à constituer et à maintenir votre dossier technique dans le cadre de notre solution tout-en-un service de conformité — vous êtes donc toujours prêt à prouver votre conformité lorsque cela compte.