A GPSR műszaki dokumentációja & EU termékmegfelelőség
Részesedés
2024 decembere óta a Az (EU) 2023/988 általános termékbiztonsági rendelet ...felváltotta a régi irányelvet, és magasabbra tette a lécet a biztonsági bizonyítékok terén. Akár az Amazonon, az Etsy-n vagy a forgalmazókon keresztül értékesít, a GPSR Solutions 2025-ös ellenőrzőlistája megmutatja, mire kell felkészülni az EU-ba irányuló szállítás előtt. Azok a vállalatok, amelyek nincsenek felkészülve, késedelmeket, visszavonásokat vagy a listák eltávolítását kockáztatják.
1. Erősítse meg a termékkategóriát
Ellenőrizd, hogy a terméked csak a GPSR hatálya alá tartozik-e, vagy ágazati szabályok, például játékok, kozmetikumok, elektromos termékek, egyéni védőeszközök vagy gépek hatálya alá is. Egy játéknak például meg kell felelnie mind a GPSR-nek, mind a ...-nak. 2009/48/EK irányelv a játékok biztonságárólHatározza meg a célzott felhasználói csoportot. A gyermekek számára forgalmazott termékekre szigorúbb küszöbértékek és figyelmeztetések vonatkoznak. A kiegészítők és a csomagolás a GPSR hatálya alá tartozhat, ha kockázatot jelentenek a fogyasztókra nézve.
2. Kockázatértékelés elvégzése
Dokumentálja az ésszerűen előre látható veszélyeket: fulladás, éles szélek, vegyi anyagoknak való kitettség, gyúlékonyság, áramütés, mágnes lenyelése, fojtogatás és helytelen használat. Ahol elérhető, alkalmazzon harmonizált EN szabványokat a kockázatok kezelésének bemutatására. Az Ön megállapításai és enyhítési intézkedései a műszaki dokumentáció központi részét képezik. Tekintse meg a lépésről lépésre szóló áttekintést. GPSR kockázatelemzési folyamat.
3. Készítse el a műszaki dokumentációt
A GPSR előírja, hogy a műszaki dokumentációt (gyakran „digitális termékútlevélnek” is nevezik) a termék utolsó forgalomba hozatalától számított 10 évig elérhetőnek kell lennie. A fájlnak indexeltnek, verziózottnak és kérésre könnyen rendelkezésre bocsáthatónak kell lennie. Tipikus tartalom:
- Anyagjegyzék és beszállítói hivatkozások változástörténettel
- Akkreditált vizsgálati jelentések módszerekkel, határértékekkel és eredményekkel (ISO/IEC 17025)
- Biztonsági adatlapok (SDS) a bevonatokban, tintákban, ragasztókban, tisztítószerekben, akkumulátorokban vagy textilkezelőkben használt releváns anyagokhoz vagy keverékekhez
- Kockázatértékelés alkalmazott szabványokkal és kockázatcsökkentésekkel
- Tervrajzok, specifikációk, fotók és változatok
- Felhasználói kézikönyvek, többnyelvű figyelmeztetések és címkegrafikák
- Aláírt EU megfelelőségi nyilatkozat, ahol alkalmazható
További hasznos dokumentumok: beszállítói nyilatkozatok és anyagspecifikációk, amelyek pontosan hivatkoznak a minőségi osztályokra, kritikus bemeneti anyagok elemzési tanúsítványai, ellenőrzési tervek és ellenőrzési jegyzőkönyvek, valamint a REACH 33. cikke szerinti SVHC-vel kapcsolatos kommunikáció az esetleges SCIP-értesítésekkel együtt, ahol szükséges.
A szükséges elemek tömör áttekintéséhez lásd: GPSR-követelmények.
4. EU-s felelős személy kijelölése
Nem EU-s vállalkozásoknak kijelölniük kell egy EU-s felelős személy (RP). Az RP őrzi a műszaki dokumentációt, együttműködik a piacfelügyelettel, és a nevét fel kell tüntetni a csomagoláson vagy a dokumentáción. RP nélkül az áruk nem értékesíthetők legálisan az EU-ban.
5. A megfelelőségi nyilatkozat tervezetének elkészítése és aláírása
Az EU megfelelőségi nyilatkozat (DoC) kijelenti, hogy a termék megfelel a GPSR-nek és minden más vonatkozó uniós jogszabálynak. Azonosítja a terméket, a gyártót, az adott esetben az RP-t, az alkalmazott szabványokat és az aláírót. A hatóságok és a piacterek gyakran kérik a megfelelőségi nyilatkozatot az ellenőrzések során.
6.Címkézd helyesen
A címkéknek tartalmazniuk kell:
- Termékazonosító, például modell-, tétel- vagy sorozatszám
- Gyártó neve és címe vagy EU RP adatai
- Korhatárok, ahol relevánsak (például: „3 év alatti gyermekek elől elzárva tartandó”)
- Biztonsági figyelmeztetések és felhasználói információk az értékesítés helye szerinti EU-tagállamok hivatalos nyelvein
Használja a referencia sablont a címkézési követelmények.
7. Biztonságos tesztelés és ellenőrzés
Válassza ki a megfelelő hatókört és változatokat: Az alapvető követelmények szabványokhoz vagy módszerekhez való leképezése, valamint a legrosszabb eseteket képviselő anyagok, méretek és konstrukciók lefedése, hogy egyetlen jelentéskészlet igazolni tudja az összes változat lefedettségét.
Használjon hozzáértő laboratóriumokat és készítsen teljes körű jelentéseket: Kérjen ISO/IEC 17025 jelentéseket, amelyek tartalmazzák a jelentésazonosítókat, a minta leírását, a módszereket, a határértékeket, az eredményeket mértékegységekkel, a dátumokat, az engedélyezést, és ahol releváns, a mérési bizonytalanságot és a döntési szabályokat a sikeres vagy sikertelen eredményre vonatkozóan. A módosítások nyomon követhetősége biztosított.
A jelentések összekapcsolása a termék identitásával: tartalmazzon fényképeket, címkeellenőrzéseket és felhasználói utasítások ellenőrzését. A modellszámoknak és a cikkszámoknak meg kell egyezniük a megfelelőségi nyilatkozattal és a műszaki dokumentációval.
Tartsa tisztán a felügyeleti láncot: Jegyezze fel a minta forrását, a mintavételi tervet, a kondicionálást és az esetleges eltéréseket. Ha a laboratórium választ ki mintákat, őrizze meg a tervet a dátumokkal együtt a fájlban.
8. Megfeleljen a piactér követelményeinek
Az olyan platformok, mint az Amazon, az Etsy, az eBay, a Temu vagy a TikTok Shop, a listázás jóváhagyása előtt vagy után dokumentációt kérhetnek. A tipikus kérések közé tartoznak az EU-s felelős személy adatai, érvényes megfelelőségi nyilatkozat (ha alkalmazható), reprezentatív tesztjelentések és biztonsági figyelmeztetések a termék adatlapján. A megfelelő dokumentáció nélküli listázások a listázás megszüntetésének kockázatát hordozzák magukban.
9. Folyamatos megfelelés fenntartása
A megfelelőség a bevezetés után is folytatódik. Frissítse a műszaki dokumentációt, amikor az anyagok, a beszállítók vagy a tervek megváltoznak, kövesse nyomon a REACH-korlátozásokat és az új szabványokat, és figyelje az incidensjelentéseket. Kockázatok azonosítása esetén előfordulhat, hogy a termékeket értesíteni kell, vagy vissza kell vonni a forgalomból a következő címen: EU biztonsági kapu.
Gyakran Ismételt Kérdések
Minden termékhez kell műszaki dokumentáció?
Igen. Tartsa kéznél a hatóságoknak való átadáshoz, és őrizze meg a termék utolsó forgalomba hozatalát követő legfeljebb 10 évig.
Szükség van-e EU-s felelős személyre a nem EU-s márkák esetében?
Igen. A csomagoláson vagy a dokumentáción fel kell tüntetni egy EU-ban székhellyel rendelkező kapcsolattartót. A felelős személy kezeli a fájlt és kommunikál a hatóságokkal.
Szükséges-e biztonsági adatlap (SDS), ha a termék árucikk?
Gyakran igen. A bevonatokban, tintákban, ragasztókban, akkumulátorokban vagy felületkezelésekben használt vegyszereket aktuális biztonsági adatlappal kell alátámasztani az értékesítés nyelvén.
Mit kell tartalmaznia egy tesztjelentésnek?
A minta, a módszerek és a határértékek egyértelmű azonosítása, a dátumozott eredmények mértékegységekkel, az engedélyezés, valamint adott esetben a mérési bizonytalanság és a döntési szabályok. A fényképek és a címkeellenőrzések segítenek az eredmények és a forgalmazott termék összekapcsolásában.
Mi történik, ha a dokumentáció hiányos?
A hatóságok blokkolhatják az árukat, kérhetik a kivonást, vagy korrekciós intézkedéseket hozhatnak. A válaszadási idő rövid, ezért a dokumentációnak készen kell állnia.
Hol lehet támogatást igényelni?
A dokumentációval, az EU-s képviselettel és a gyakorlati fájlbeállítással kapcsolatos segítségért forduljon a GPSR Solutionshoz: kapcsolatfelvételi oldal.