Proses analisis risiko GPSR

Analisis & Penilaian Risiko GPSR UE

Memastikan keamanan produk berdasarkan Peraturan Keamanan Produk Umum (GPSR – Peraturan UE 2023/988) memerlukan analisis risiko terstruktur. Proses ini membantu produsen, importir, dan Penanggung Jawab Uni Eropa memenuhi kewajiban hukum sekaligus melindungi kesehatan konsumen. Berikut ini adalah ikhtisar struktur penilaian risiko yang sesuai dengan GPSR. Unduh templatnya di sini: Templat Analisis Risiko Solusi GPSR

Bagian 1 – Informasi Operator Ekonomi

Bagian ini mencakup semua kontak rantai pasokan yang relevan:

• Pabrikan: Nama lengkap resmi, alamat, telepon, dan email.
• Perwakilan Resmi: Diperlukan untuk merek non-UE. Lihat detailnya di menunjuk Orang yang Bertanggung Jawab Uni Eropa.
• Pengimpor: Entitas berbasis di Uni Eropa yang secara sah menempatkan produk di pasar.
• Orang yang Bertanggung Jawab: Hubungi untuk pertanyaan mengenai keselamatan dan peraturan (mungkin AR atau importir).

Bagian 2 – Deskripsi Produk Umum

Berikan gambaran produk yang jelas:

• Nama produk dan fungsi yang dimaksudkan
• Fitur keselamatan utama (e.g. daya tarik anak, komponen kecil, risiko kelistrikan)
• Bahan atau Bill of Materials (BOM)
• Kelompok pengguna target (tingkatan usia)

Bagian 3 – Persyaratan dan Standar Hukum yang Berlaku

Sertakan semua hukum dan standar yang relevan dengan produk Anda:

• Peraturan Keselamatan Produk Umum (EU 2023/988)
• Peraturan REACH (EC 1907/2006)
• Peraturan Polutan Organik Persisten (UE 2019/1021)
• Direktif Tegangan Rendah (2014/35/EU) (jika listrik)
• Standar harmonisasi yang relevan: EN 71 (mainan), EN 62133 (baterai), IEC 60335, dll.

Lihat ke kami Panduan persyaratan hukum GPSR.

Bagian 4 – Evaluasi Desain Produk

Bahaya Fisik & Mekanik

• Tepi tajam, risiko tersedak, terjebak
• Standar: EN 71-1, ISO 8124-1

Bahaya Mudah Terbakar

• Risiko kebakaran, paparan panas
• Standar: EN 71-2, FFFSR (pakaian tidur)

Bahaya Kimia

• SVHC, zat terlarang
• Standar: REACH Lampiran XVII, EN 71-3, pelabelan CLP

Bahaya Listrik

• Keamanan baterai, hubungan arus pendek
• Standar: EN 62133, IEC 60335, LVD 2014/35/EU

Bahaya Higiene & Mikrobiologi

• Kontaminasi, pertumbuhan bakteri/jamur
• Standar: USP 50/51, ISO 22196, EN 13697

Bahaya Radiasi & Optik

• Paparan laser/UV/LED
• Standar: IEC 62471, EN 62233, Petunjuk EMC 2014/30/EU

Bagian 5 – Temuan Analisis/Penilaian Risiko

Klasifikasikan setiap bahaya ke dalam tingkat risiko:

• Risiko Kritis: Mengancam nyawa, membutuhkan kontrol yang ketat
• Risiko Utama: Kerugian yang signifikan dapat dikurangi dengan pengujian atau pelabelan
• Risiko Kecil: Ditangani melalui desain atau instruksi yang jelas
• Kekhawatiran Manufaktur: Dicakup oleh inspeksi atau QA (e.g.benda asing, penyegelan yang tidak tepat)

Bagian 6 – Persyaratan Pelabelan

• Pelabelan pada produk: Nama, alamat, model/nomor seri
• Simbol peringatan: Peringatan usia, tanda CE, ikon pembuangan
• Dokumentasi pengguna: Petunjuk keselamatan dalam bahasa Uni Eropa

Melihat: Persyaratan pelabelan GPSR

Deklarasi Akhir Kepatuhan Keselamatan

Setelah selesai, pastikan produk mematuhi semua peraturan keselamatan Uni Eropa yang berlaku. Pernyataan ini mendukung masuknya pasar dan dapat dirujuk dalam Deklarasi Kesesuaian.

Solusi GPSR membantu importir dan produsen menyiapkan penilaian risiko yang terstruktur dan dapat dipertanggungjawabkan, yang disesuaikan dengan persyaratan UE. Hubungi kami untuk memulai pengajuan Anda hari ini.

Pelajari Lebih Lanjut

• Ikhtisar Keamanan Produk UE dan GPSR
• Peraturan Keselamatan Produk Umum (2023) – Ringkasan UE
• Gerbang Keamanan UE – Peringatan RAPEX untuk Produk Berbahaya