Berkas Teknis GPSR & Kepatuhan Produk UE
Membagikan
Sejak Desember 2024, Peraturan Keselamatan Produk Umum (UE) 2023/988 Mengganti arahan lama dan meningkatkan standar bukti keamanan. Baik Anda berjualan melalui Amazon, Etsy, atau distributor, daftar periksa 2025 dari GPSR Solutions ini menunjukkan apa saja yang harus disiapkan sebelum pengiriman ke Uni Eropa. Perusahaan yang tidak siap berisiko mengalami penundaan, penarikan, atau penghapusan daftar produk.
1. Konfirmasikan Kategori Produk Anda
Periksa apakah produk Anda hanya mematuhi GPSR atau juga mematuhi peraturan sektor seperti mainan, kosmetik, barang elektronik, APD, atau mesin. Mainan, misalnya, harus mematuhi GPSR dan Petunjuk Keselamatan Mainan 2009/48/ECTentukan kelompok pengguna yang dituju. Produk yang dipasarkan untuk anak-anak menghadapi ambang batas dan peringatan yang lebih ketat. Aksesori dan kemasan dapat tercakup dalam GPSR jika menimbulkan risiko bagi konsumen.
2. Lakukan Penilaian Risiko
Dokumentasikan bahaya yang dapat diperkirakan secara wajar: tersedak, tepi tajam, paparan bahan kimia, mudah terbakar, sengatan listrik, tertelan magnet, tercekik, dan penyalahgunaan. Jika tersedia, terapkan standar EN yang telah diharmonisasikan untuk menunjukkan bagaimana risiko dikendalikan. Temuan dan mitigasi Anda merupakan bagian penting dari dokumentasi teknis. Lihat ikhtisar langkah demi langkah Proses analisis risiko GPSR.
3. Siapkan File Teknis
GPSR mewajibkan dokumentasi teknis (sering disebut "paspor produk digital") tersedia selama 10 tahun setelah produk terakhir dipasarkan. Berkas tersebut harus diindeks, diberi versi, dan mudah disediakan jika diminta. Isi yang umum meliputi:
- Daftar Bahan Baku dan referensi pemasok dengan riwayat perubahan
- Laporan pengujian terakreditasi dengan metode, batasan, dan hasil (ISO/IEC 17025)
- Lembar Data Keselamatan (SDS) untuk zat atau campuran relevan yang digunakan dalam pelapis, tinta, perekat, bahan pembersih, baterai, atau perawatan tekstil
- Penilaian risiko dengan standar dan mitigasi yang diterapkan
- Gambar desain, spesifikasi, foto, dan cakupan varian
- Panduan pengguna, peringatan multibahasa, dan karya seni label
- Menandatangani Deklarasi Kesesuaian UE, jika berlaku
Dokumen bermanfaat lainnya: deklarasi pemasok dan spesifikasi material yang merujuk pada nilai pasti, Sertifikat Analisis untuk masukan kritis, rencana pengendalian dan catatan inspeksi, serta komunikasi REACH Pasal 33 SVHC dengan setiap pemberitahuan SCIP jika diperlukan.
Untuk ikhtisar singkat tentang elemen yang dibutuhkan, lihat Persyaratan GPSR.
4. Menunjuk Penanggung Jawab Uni Eropa
Bisnis non-UE harus menunjuk seorang Orang yang Bertanggung Jawab Uni Eropa (RP). RP menyimpan berkas teknis, bekerja sama dengan pengawasan pasar, dan harus dicantumkan pada kemasan atau dokumentasi. Tanpa RP, barang tidak dapat dijual secara legal di Uni Eropa.
5. Buat dan Tandatangani Deklarasi Kesesuaian
Deklarasi Kesesuaian (DoC) Uni Eropa menyatakan bahwa produk tersebut mematuhi GPSR dan peraturan Uni Eropa lainnya yang berlaku. Dokumen ini mengidentifikasi produk, produsen, RP (jika relevan), standar yang diterapkan, dan penandatangan. Otoritas dan pasar sering kali meminta DoC saat pemeriksaan.
6.Beri Label dengan Benar
Label harus mencakup:
- Identifikasi produk, seperti model, batch, atau nomor seri
- Nama dan alamat produsen atau detail RP UE
- Pembatasan usia jika relevan (misalnya, “Jauhkan dari anak-anak di bawah usia 3 tahun”)
- Peringatan keselamatan dan informasi pengguna dalam bahasa resmi negara-negara penjualan UE
Gunakan templat referensi di persyaratan pelabelan.
7. Pengujian dan Verifikasi yang Aman
Pilih cakupan dan varian yang tepat: memetakan persyaratan penting ke standar atau metode dan mencakup bahan, ukuran, dan konstruksi kasus terburuk sehingga satu set laporan dapat membenarkan cakupan semua varian.
Gunakan laboratorium yang kompeten dan laporan yang lengkap: Minta laporan ISO/IEC 17025 yang mencakup ID laporan, deskripsi sampel, metode, batasan, hasil beserta unit, tanggal, otorisasi, dan jika relevan, ketidakpastian pengukuran serta aturan keputusan untuk lulus atau gagal. Pastikan amandemen dapat dilacak.
Hubungkan laporan ke identitas produk: Sertakan foto, pemeriksaan label, dan verifikasi instruksi pengguna. Nomor model dan SKU harus sesuai dengan Dokumen Persyaratan dan indeks berkas teknis.
Jaga rantai penyimpanan yang bersih: Catat sumber sampel, rencana pengambilan sampel, pengkondisian, dan setiap penyimpangan. Jika laboratorium memilih sampel, simpan rencana tersebut beserta tanggalnya di dalam berkas.
8. Memenuhi Persyaratan Pasar
Platform seperti Amazon, Etsy, eBay, Temu, atau TikTok Shop dapat meminta dokumentasi sebelum atau setelah persetujuan listing. Permintaan yang umum meliputi detail Penanggung Jawab Uni Eropa, Dokumen Persyaratan Layanan (DoC) yang valid jika berlaku, laporan uji representatif, dan peringatan keselamatan pada halaman detail produk. Listing tanpa dokumentasi yang memadai berisiko dihapus.
9. Menjaga Kepatuhan Berkelanjutan
Kepatuhan berlanjut setelah peluncuran. Perbarui berkas teknis jika material, pemasok, atau desain berubah, lacak batasan REACH dan standar baru, serta pantau laporan insiden. Jika risiko teridentifikasi, produk mungkin perlu diberitahukan atau ditarik melalui Gerbang Keamanan UE.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apakah berkas teknis diperlukan untuk setiap produk?
Ya. Simpan produk tersebut agar siap diberikan kepada pihak berwenang dan simpan hingga 10 tahun setelah produk terakhir dipasarkan.
Apakah merek non-UE memerlukan Orang yang Bertanggung Jawab UE?
Ya. Kontak yang berbasis di Uni Eropa harus dicantumkan pada kemasan atau dokumentasi. RP menyimpan berkas tersebut dan berkomunikasi dengan pihak berwenang.
Apakah SDS masih diperlukan jika produknya berupa artikel?
Seringkali ya. Bahan kimia yang digunakan dalam pelapis, tinta, perekat, baterai, atau pelapis akhir harus disertai dengan SDS terbaru dalam bahasa penjualan.
Apa saja yang harus disertakan dalam laporan pengujian?
Identifikasi sampel, metode dan batasan yang jelas, hasil yang diberi tanggal beserta unitnya, otorisasi, dan jika relevan, ketidakpastian pengukuran dan aturan pengambilan keputusan. Foto dan pemeriksaan label membantu menghubungkan hasil dengan produk yang dipasarkan.
Apa yang terjadi jika dokumentasi tidak lengkap?
Pihak berwenang dapat memblokir barang, meminta penarikan, atau menerapkan tindakan korektif. Waktu responsnya singkat, sehingga berkas seharusnya sudah siap.
Di mana dukungan dapat diminta?
Hubungi GPSR Solutions untuk bantuan dokumentasi, representasi UE, dan pengaturan berkas praktis: halaman kontak.