Технічний файл GPSR & Відповідність продукції ЄС

З грудня 2024 року, Загальний регламент про безпеку продукції (ЄС) 2023/988 замінила стару директиву та підвищила планку щодо доказів безпеки. Незалежно від того, чи продаєте ви через Amazon, Etsy чи дистриб'юторів, цей контрольний список на 2025 рік від GPSR Solutions показує, що має бути готове перед будь-якою відправкою до ЄС. Компанії, які не підготовлені, ризикують затримками, вилученням товарів або видаленням зі списків.

1. Підтвердьте категорію вашого продукту

Перевірте, чи ваш продукт підпадає під дію лише GPSR, чи також під дію галузевих правил, таких як іграшки, косметика, електротовари, ЗІЗ або машини. Наприклад, іграшка повинна відповідати як GPSR, так і Директива 2009/48/ЄС про безпеку іграшокВизначте цільову групу користувачів. Продукти, що продаються для дітей, мають жорсткіші порогові значення та суворіші попередження. Аксесуари та упаковка можуть підпадати під дію GPSR, якщо вони створюють ризики для споживачів.

2. Проведіть оцінку ризиків

Задокументуйте небезпеки, які можна обґрунтовано передбачити: задуха, гострі краї, хімічний вплив, займистість, ураження електричним струмом, проковтування магніту, задушення та неправильне використання. Де це можливо, застосовуйте гармонізовані стандарти EN, щоб показати, як контролюються ризики. Ваші висновки та заходи щодо пом'якшення є центральною частиною технічної документації. Див. покроковий огляд Процес аналізу ризиків GPSR.

3. Підготуйте технічний файл

GPSR вимагає, щоб технічна документація (часто звана «цифровим паспортом продукту») була доступною протягом 10 років після останнього виведення продукту на ринок. Файл має бути індексованим, мати версії та легко надаватися на запит. Типовий вміст включає:

• Специфікація матеріалів та посилання на постачальників з історією змін
• Акредитовані звіти про випробування з методами, межами та результатами (ISO/IEC 17025)
• Паспорти безпеки (SDS) для відповідних речовин або сумішей, що використовуються в покриттях, фарбах, клеях, засобах для чищення, батареях або засобах для обробки текстилю
• Оцінка ризиків із застосованими стандартами та пом'якшеннями
• Конструкційні креслення, специфікації, фотографії та варіанти покриття
• Інструкції користувача, багатомовні попередження та графічні елементи етикеток
• Підписана Декларація про відповідність вимогам ЄС, де це застосовується

Інші корисні документи: декларації постачальників та специфікації матеріалів, що містять точні посилання на сорти, сертифікати аналізу для критично важливих речовин, плани контролю та записи інспекцій, а також повідомлення про SVHC згідно зі статтею 33 Регламенту REACH з будь-якими повідомленнями SCIP, де це необхідно.

Для отримання короткого огляду необхідних елементів див. Вимоги GPSR.

4. Призначити відповідальну особу від ЄС

Компанії, що не входять до ЄС, повинні призначити Відповідальна особа з ЄС (РП). РП зберігає технічний файл, співпрацює з органами ринкового нагляду та має бути зазначена на упаковці або в документації. Без РП товари не можуть легально продаватися в ЄС.

5. Складання та підписання Декларації про відповідність

Декларація про відповідність ЄС (DoC) заявляє, що продукт відповідає GPSR та будь-яким іншим застосовним законам ЄС. Вона ідентифікує продукт, виробника, зареєстровану особу (RP), якщо це доречно, застосовані стандарти та підписанта. Органи влади та торговельні майданчики часто запитують DoC під час перевірок.

6.Правильно маркуйте

Мітки повинні містити:

• Ідентифікація продукту, така як модель, партія або серійний номер
• Назва та адреса виробника або дані про реєстраційний сертифікат ЄС
• Вікові обмеження, де це доречно (наприклад, «Зберігати в недоступному для дітей віком до 3 років»)
• Попередження щодо безпеки та інформація для користувача офіційними мовами країн ЄС, де продається

Використайте шаблон посилання в вимоги до маркування.

7. Безпечне тестування та верифікація

Виберіть правильну область застосування та варіанти: зіставити основні вимоги зі стандартами або методами та охопити найгірші матеріали, розміри та конструкції, щоб один набір звітів міг виправдати охоплення всіх варіантів.

Використовуйте компетентні лабораторії та складайте звіти: Запитуйте звіти ISO/IEC 17025, які включають ідентифікатори звітів, описи зразків, методи, межі, результати з одиницями вимірювання, дати, авторизацію та, де це доречно, невизначеність вимірювання та правила прийняття рішень щодо схвалення або несхвалення. Забезпечте відстеження змін.

Прив’яжіть звіти до ідентифікації продукту: включіть фотографії, перевірку етикеток та перевірку інструкцій користувача. Номери моделей та артикули повинні відповідати Декларації про відповідність та індексу технічного файлу.

Підтримуйте безперешкодний ланцюг відповідальності: Зафіксуйте джерело зразка, план відбору проб, кондиціонування та будь-які відхилення. Якщо лабораторія відбирає зразки, збережіть план з датами у файлі.

8. Відповідайте вимогам торговельного майданчика

Такі платформи, як Amazon, Etsy, eBay, Temu або TikTok Shop, можуть запитувати документацію до або після затвердження лістингу. Типові запити включають дані відповідальної особи ЄС, дійсний DoC (де це можливо), репрезентативні звіти про випробування та попередження про безпеку на сторінці з детальною інформацією про продукт. Оголошення про продаж без належної документації можуть призвести до усунення ризику.

9. Забезпечуйте постійну відповідність вимогам

Відповідність вимогам продовжується і після запуску. Оновлюйте технічний файл, коли змінюються матеріали, постачальники або конструкції, відстежуйте обмеження REACH та нові стандарти, а також контролюйте звіти про інциденти. У разі виявлення ризиків, про продукцію може знадобитися повідомити або вилучити її через Безпечні ворота ЄС.

Додаткові ресурси

• Вимоги GPSR – Документація та маркування
• Процес аналізу ризиків GPSR
• Шаблон вимог до маркування
• Ворота безпеки ЄС – База даних RAPEX