Quá trình phân tích rủi ro GPSR

Phân tích và đánh giá rủi ro GPSR của EU

Đảm bảo an toàn sản phẩm theo Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR – Quy định EU 2023/988) yêu cầu một phân tích rủi ro có cấu trúc. Quy trình này giúp các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và Người chịu trách nhiệm của EU đáp ứng các nghĩa vụ pháp lý đồng thời bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Dưới đây là tổng quan về cấu trúc đánh giá rủi ro điển hình tuân thủ GPSR. Tải xuống mẫu tại đây: Mẫu phân tích rủi ro của GPSR Solutions

Mục 1 – Thông tin về nhà điều hành kinh tế

Phần này bao gồm tất cả các liên hệ liên quan đến chuỗi cung ứng:

• Nhà sản xuất: Họ tên hợp pháp đầy đủ, địa chỉ, số điện thoại và email.
• Đại diện được ủy quyền: Bắt buộc đối với các thương hiệu ngoài EU. Xem chi tiết trên bổ nhiệm một Người chịu trách nhiệm của EU.
• Người nhập khẩu: Thực thể có trụ sở tại EU đưa sản phẩm ra thị trường một cách hợp pháp.
• Người chịu trách nhiệm: Liên hệ để giải đáp các thắc mắc về an toàn và quy định (có thể là AR hoặc nhà nhập khẩu).

Phần 2 – Mô tả chung về sản phẩm

Cung cấp tổng quan rõ ràng về sản phẩm:

• Tên sản phẩm và chức năng dự kiến
• Các tính năng an toàn chính (e.g. lời kêu gọi của trẻ em, các bộ phận nhỏ, rủi ro về điện)
• Vật liệu hoặc Danh mục vật liệu (BOM)
• Nhóm người dùng mục tiêu (phân loại theo độ tuổi)

Mục 3 – Các yêu cầu và tiêu chuẩn pháp lý áp dụng

Bao gồm tất cả luật lệ và tiêu chuẩn có liên quan đến sản phẩm của bạn:

• Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU 2023/988)
• Quy định REACH (EC 1907/2006)
• Quy định về chất ô nhiễm hữu cơ khó phân hủy (EU 2019/1021)
• Chỉ thị điện áp thấp (2014/35/EU) (nếu là điện)
• Các tiêu chuẩn hài hòa có liên quan: EN 71 (đồ chơi), EN 62133 (pin), IEC 60335, v.v.

Tham khảo của chúng tôi Hướng dẫn về yêu cầu pháp lý của GPSR.

Phần 4 – Đánh giá thiết kế sản phẩm

Nguy cơ vật lý và cơ học

• Các cạnh sắc nhọn, nguy cơ nghẹt thở, mắc kẹt
• Tiêu chuẩn: EN 71-1, ISO 8124-1

Nguy cơ cháy nổ

• Nguy cơ cháy nổ, tiếp xúc với nhiệt
• Tiêu chuẩn: EN 71-2, FFFSR (đồ ngủ)

Nguy cơ hóa chất

• SVHC, chất bị hạn chế
• Tiêu chuẩn: Phụ lục XVII của REACH, EN 71-3, nhãn CLP

Nguy cơ điện

• An toàn pin, đoản mạch
• Tiêu chuẩn: EN 62133, IEC 60335, LVD 2014/35/EU

Nguy cơ vệ sinh và vi sinh vật

• Sự ô nhiễm, vi khuẩn/nấm mốc phát triển
• Tiêu chuẩn: USP 50/51, ISO 22196, EN 13697

Nguy cơ bức xạ và quang học

• Tiếp xúc với tia laser/UV/LED
• Tiêu chuẩn: IEC 62471, EN 62233, Chỉ thị EMC 2014/30/EU

Mục 5 – Kết quả phân tích/đánh giá rủi ro

Phân loại từng mối nguy hiểm theo mức độ rủi ro:

• Rủi ro quan trọng: Đe dọa tính mạng, cần kiểm soát chặt chẽ
• Rủi ro chính: Tác hại đáng kể được giảm thiểu bằng cách thử nghiệm hoặc dán nhãn
• Rủi ro nhỏ: Được giải quyết thông qua thiết kế hoặc hướng dẫn rõ ràng
• Mối quan tâm về sản xuất: Được bao phủ bởi các cuộc kiểm tra hoặc QA (e.g.vật lạ, bịt kín không đúng cách)

Mục 6 – Yêu cầu ghi nhãn

• Nhãn trên sản phẩm: Tên, địa chỉ, số model/số sê-ri
• Biểu tượng cảnh báo: Cảnh báo về độ tuổi, nhãn hiệu CE, biểu tượng xử lý
• Tài liệu hướng dẫn sử dụng: Hướng dẫn an toàn bằng ngôn ngữ EU

Nhìn thấy: Yêu cầu ghi nhãn GPSR

Tuyên bố cuối cùng về tuân thủ an toàn

Sau khi hoàn tất, hãy xác nhận rằng sản phẩm tuân thủ tất cả các luật an toàn hiện hành của EU. Tuyên bố này hỗ trợ việc gia nhập thị trường và có thể được tham chiếu trong Tuyên bố về sự phù hợp.

GPSR Solutions giúp các nhà nhập khẩu và nhà sản xuất chuẩn bị các đánh giá rủi ro có cấu trúc, có thể bảo vệ được, phù hợp với các yêu cầu của EU. Liên hệ với chúng tôi để bắt đầu hồ sơ của bạn ngay hôm nay.

Tìm hiểu thêm

• Tổng quan về An toàn sản phẩm EU và GPSR
• Quy định chung về an toàn sản phẩm (2023) – Tóm tắt của EU
• Cổng an toàn EU – Cảnh báo RAPEX về các sản phẩm nguy hiểm