GPSR条件下的欧盟要求（DOC）要求
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介绍
对于任何根据 CE 标志进入欧盟市场或符合《通用产品安全法规 (EU) 2023/988》的产品（GPS导航系统）， 这 符合性声明（DoC） 是核心法律要求。该文件是制造商出具的正式且具有法律约束力的保证，表明产品符合所有适用的欧盟法规。
1.什么是欧盟符合性声明？
这 欧盟符合性声明 制造商（或其在欧盟的授权代表）声明产品符合相关欧盟法规的文件。这可能包括：
- 通用产品安全法规（欧盟）2023/988
- 低电压指令、EMC指令、玩具安全指令
- REACH（欧盟法规第1907/2006号）
- RoHS（2011/65/EU指令）
- 机械法规（欧盟）2023/1230
宣言必须得到适当的支持 技术文档 以及合格评定。
2. 谁必须出具声明？
这 制造商 负责签发和签署符合性声明。如果制造商位于欧盟以外，则必须指定一名 欧盟授权代表进口商和分销商在将产品投放市场之前必须确保符合性声明 (DoC) 的存在和可用性。
3. 哪些产品需要符合性声明？
以下情况需要 DoC：
- 带有 CE 标志的产品（e.g（电子产品、玩具、个人防护装备、医疗设备）
- 非 CE 产品受通用产品安全法规约束
- 根据协调法规要求进行合格评定的产品
一份合并的 DoC 可以涵盖多个适用的指令或法规。
4. DoC 必须包含哪些信息？
声明必须包括：
- 产品标识：型号、SKU、序列号
- 制造商和（如适用）授权代表的详细信息
- 法律要求的责任声明
- 产品描述
- 适用的欧盟法律
- 适用协调标准
- 公告机构信息（如适用）
- 授权人签名，包括姓名、日期和角色
示例格式：
欧盟符合性声明 1. 产品：[描述、型号、SKU] 2. 制造商：[名称、地址] 3. 授权代表：[名称、地址] 4. 此声明由制造商全权负责签发。 5. 上述声明的对象符合以下法律： - 法规 (EU) 2023/988 - 指令 2011/65/EU (RoHS) 6. 符合性已使用以下标准进行评估： - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020 7. 公告机构：[如适用] 8. 签名：[姓名、职能、地点、日期、签名] 5.存储、语言和可用性
- 保留： 上市后保留 DoC 和技术文档 10 年
- 语言： 使用欧盟官方语言，并根据国家当局的要求进行翻译
- 可用性： 根据市场监督机构的要求提供符合性声明；某些行业要求随产品提供副本
6.支持文档：技术文件
DoC 必须由包含以下内容的技术文件支持：
- 设计和制造信息
- 风险评估及相关测试报告
- 说明、标签和安全数据表（如适用）
- 零部件或材料供应商的声明
7. 违规处罚
未能签发或维持有效的符合性声明可能导致：
- 海关扣押或货物延误
- 产品禁令或召回
- 市场监督行动
- 法律和经济处罚
GPSR解决方案如何提供帮助
GPSR Solutions 提供专家支持，帮助您准备有效的符合性声明和技术文档。我们还可以作为您的欧盟授权代表，协助确保您的产品在每个阶段都符合欧盟市场的要求。