规定 (欧盟)2023/988, 这项名为《通用产品安全条例》(GPSR)的法规,对在欧盟销售的消费品提出了更严格的安全要求。它取代了2001/95/EC指令,并引入了制造商、进口商、分销商、物流服务提供商和在线市场的新责任,以确保产品安全。
GPSR 的范围
自2024年12月13日起生效的《欧盟商品和服务法规》(GPSR)适用于所有投放欧盟市场的产品,无论其销售渠道是实体店还是线上。该法规涵盖大多数消费品,但受其他欧盟特定法规管辖的消费品除外。e.g. (例如医疗器械)。它还将责任范围扩大到物流服务提供商和在线市场,确保整个供应链的责任共担。
经济运营商
GPSR 规定了以下经济运营商:
- 制造商
- 欧盟负责人
- 进口商
- 分销商
- 物流服务提供商
非欧盟企业(e.g. 来自美国、英国、中国等国的制造商必须指定一家合法的欧盟境内经济运营商。否则,其产品不得在欧盟合法销售。
经济经营者的责任
- 制造商: 确保 该产品安全。, 进入市场前进行风险评估,并维护技术文档。
- 进口商: 确认来自欧盟以外的产品符合相关规定。 GPSR要求. 他们必须保留合格声明和技术文件。
- 分销商: 确保产品带有 CE 标志(如适用)、标签清晰完整,并随附以下物品: 所需文件 以及使用说明。
- 负责人/授权代表: 代表制造商在欧盟境内行事。请参阅我们的指定代理人指南。 这里.
- 物流服务提供商: 如果没有指定其他经济运营商,这些供应商将根据《全球供应商安全条例》(GPSR)承担全部责任。
- 在线市场: 必须在 Safety Gate 注册,对产品安全报告采取行动,并迅速移除不安全产品。了解更多: 根据《全球市场监管条例》(GPSR) 的市场义务.
在线市场注册
根据《全球在线交易规则》(GPSR)第22条,在线市场必须:
- 在欧盟安全门门户网站注册
- 指定一名与当局联络的人员。
- 对产品安全事故迅速采取行动
远程销售和授权代表
通过在线平台销售的商家必须展示制造商或授权代表的联系方式,并提供清晰的安全信息。
风险评估和安全评价
制造商在产品投放市场前必须评估产品风险。这包括审查材料、设计、包装以及与其他产品的潜在相互作用。所有评估结果都必须记录在案,并纳入技术文档。不遵守规定可能导致产品召回或处罚。
标签要求
产品必须包含:
- 制造商名称和联系地址
- 产品 ID,例如批次号或序列号
- 使用目标市场语言发出清晰的警告
鼓励使用电子标签和二维码。完整指南: GPSR标签规则.
最终安全合规声明
完成后,确认该产品符合所有适用的欧盟安全法规。此声明支持市场准入,并可在您的文件中引用。 符合性声明.
市场监管与处罚
- 严重事件必须在2个工作日内向有关部门报告。
- 各国政府通过欧盟开展合作。 安全门 RAPEX 门户
- 处罚措施可能包括产品禁令或巨额罚款。
过渡条款
在2024年12月13日之前已投放欧盟市场的产品,如果符合指令2001/95/EC,则可以继续销售。此后,所有新的投放都必须符合GPSR的要求。
常见问题解答
常见问题解答
非欧盟品牌是否需要遵守GPSR?
是的。所有向欧盟客户销售产品的非欧盟品牌都必须符合欧盟药品和化妆品法规 (GPSR) 的要求,包括指定一名欧盟负责人。
谁可以担任欧盟负责人?
一家总部位于欧盟且经书面合法指定的实体。请参阅我们的服务计划,了解如何指定 GPSR Solutions 作为您的责任方。
如果我不指定经济运营者会怎样?
您的产品可能被拒绝进入欧盟市场,或从亚马逊或Etsy等平台下架。物流服务商可能因此承担违约责任。
GPSR何时生效?
《全球产品安全条例》(GPSR)自2024年12月13日起生效。自该日起投放市场的所有产品都必须符合该条例。