GPSR技术文件
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这 通用产品安全法规 (GPSR) 这是欧盟确保所有投放欧盟市场的消费品符合严格安全要求的核心框架。该法规的关键部分是制造商和进口商有义务遵守相关规定。 技术文档, 通常被称为 技术文件 或者 数字产品护照, 作为产品安全合规的证据。
什么是技术文档？
在下面 （欧盟）2023/988 号条例, 所有制造商和进口商都必须准备产品专用技术文件。该文件证明产品已按照欧盟安全要求进行设计和制造，可以合法投放市场。
它必须包含足够的信息来证明该产品符合GPSR定义的“安全”标准。
技术文件中包含哪些内容？
1. 产品标识和描述
- 清晰的标识：类型、批次、型号或序列号
- 产品概述、功能、材料和预期用途
2. 风险评估与缓解
- 对正常或可预见的误用过程中可预见的风险进行分析
- 风险缓解措施说明
- 支持性报告或安全评估
3. 合规性证据
- 所用协调标准或规范清单
- 测试报告、认证文件以及（如适用）毒理学评估
4. 面向用户的信息
- 标签、警告和标记（e.g. CE标志）
- 使用说明、年龄分级和处置指南
根据《全球采购法规》(GPSR)，制造商的责任
保留期限： 技术文档必须妥善保存。 10年 产品投放欧盟市场之后。
可用性： 文件必须符合要求。 已提供给欧盟市场监管机构 应要求提供。
持续合规性： 对于批量生产的产品，制造商必须确保每个单元始终符合 GPSR 安全要求。
欧盟负责人的角色
GPSR要求在欧盟销售的每种产品都必须有指定的标识。 总部位于欧盟的经济运营商. 这 负责人（RP） 负责：
- 确保技术文档完整且最新。
- 回应欧盟当局的合规性问询
- 根据要求提供文件
负责人可以是：
- 这家总部位于欧盟的制造商
- 进口商
- 欧盟指定授权代表
- 物流服务提供商（尤其是在没有进口商参与的在线销售中）
RP 的姓名和联系方式必须出现在产品、包装或随附文件中。
欧盟符合性声明（DoC）
符合性声明是一份 必需组件 您的GPSR合规文件，特别是如果您的产品也属于欧盟协调立法的管辖范围（e.g. （例如玩具安全指令、电磁兼容性指令或低电压指令）。
商务部文件必须包含：
- 制造商或进口商名称和地址
- 产品标识和描述
- 参考条例 (EU) 2023/988
- 适用标准或技术规范清单
- 负责人姓名、职务及签名
- 签发日期
更多相关信息，请参阅我们的专门指南： 欧盟符合性声明——它是什么、为什么重要以及如何正确填写.
符合性声明必须随技术文件一起提交，并可供欧盟负责人查阅，欧盟负责人应在当局要求时出示该声明。
谁负责审核文档？
技术文件是 未提交审批, 但必须向欧盟提供这些信息。 市场监管机构 如果发生以下情况：
- 进口检查
- 行业范围的审核
- 消费者安全投诉
- 在线市场执法（e.g. 亚马逊、Temu、Shein）
这些机构会对您的文件进行评估，以确认其符合GPSR和适用的欧洲安全标准。
为什么这很重要
准备详尽的技术文档不仅仅是为了满足监管要求，更是为了证明您的产品安全、可追溯，并合法投放欧盟市场。这也有助于避免海关、监管机构或电商平台的延误、下架或执法行动。
在 GPSR Solutions，我们通过我们的一体化解决方案，帮助您构建和维护技术文件。 合规服务 ——这样，在关键时刻，你就能随时证明自己符合规定。