GPSR技术文件
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这 通用产品安全法规 (GPSR) 是欧盟的核心框架，旨在确保所有投放欧盟市场的消费品符合严格的安全要求。该法规的一个关键部分是制造商和进口商有义务编制 技术文档，通常被称为 技术文件 或者 数字产品护照，作为产品安全且合规的证据。
什么是技术文档？
在下面 （欧盟）2023/988 条例所有制造商和进口商都必须准备产品特定的技术文件。该文件证明产品的设计和制造符合欧盟安全要求，可以合法地投放市场。
它必须包含足够的信息来证明该产品在 GPSR 的定义范围内是“安全的”。
技术文件包含什么内容？
1. 产品标识和描述
- 清晰标识：类型、批次、型号或序列号
- 一般产品描述、功能、材料和预期用途
2. 风险评估与缓解
- 正常或可预见的误用过程中可预见的风险分析
- 已采取的风险缓解措施描述
- 支持报告或安全评估
3.合规证据
- 使用的协调标准或规范清单
- 测试报告、认证和（如相关）毒理学评估
4. 面向用户的信息
- 标签、警告和标记（e.g.CE 标志）
- 使用说明 (IFU)、年龄分级和处置指南
GPSR 规定的制造商责任
保留期限： 技术文档必须保存 10年 产品投放欧盟市场后。
可用性： 文件必须是 向欧盟市场监督机构提供 根据要求。
持续合规： 对于系列生产的产品，制造商必须确保每个单元都符合 GPSR 安全要求。
欧盟负责人的角色
GPSR 要求在欧盟销售的每件产品都具有指定的 位于欧盟的经济运营商。 这 负责人（RP） 负责：
- 确保技术文档完整且最新
- 回应欧盟当局的合规调查
- 根据要求提供文档
负责人可以是：
- 这家位于欧盟的制造商
- 进口商
- 指定的欧盟授权代表
- 履行服务提供商（尤其是在不涉及进口商的在线销售中）
RP 的名称和联系方式必须出现在产品、包装或随附文件上。
欧盟符合性声明（DoC）
符合性声明是 强制性组件 您的 GPSR 合规文件，特别是如果您的产品也属于欧盟协调法规的管辖范围（e.g、玩具安全指令、EMC 或低电压指令）。
DoC 必须包括：
- 制造商或进口商的名称和地址
- 产品标识和描述
- 参考法规 (EU) 2023/988
- 适用标准或技术规范清单
- 负责人的姓名、角色和签名
- 签发日期
有关更多信息，请参阅我们的专用指南： 欧盟符合性声明——它是什么、它为何重要以及如何正确执行。
DoC 必须附在技术文件上，并可供欧盟负责人查阅，欧盟负责人必须在当局要求时出示该 DoC。
谁审查文档？
技术文件 未提交审批，但必须向欧盟提供 市场监督机构 如果发生以下情况：
- 进口支票
- 全行业审计
- 消费者安全投诉
- 在线市场执法（e.g（亚马逊、Temu、Shein）
这些机构会评估您的文件，以确认符合 GPSR 和适用的欧洲安全标准。
为什么重要
准备完善的技术文档不仅仅是为了满足监管要求，更是为了证明您的产品安全、可追溯，并且合法地在欧盟市场上销售。它还能帮助避免海关、监管机构或电商平台的延误、下架或执法行动。
在 GPSR Solutions，我们帮助您建立和维护您的技术文件，这是我们一体化解决方案的一部分 合规服务 — 因此，在重要时刻，您随时可以证明合规性。