常问问题
关于 GPSR Solutions 合规服务的常见问题
1. 了解 GPSR 合规性
GPSR 是什么?它适用于哪些人? 《通用产品安全法规》(GPSR) 适用于在欧盟销售的所有消费品。该法规要求企业评估安全风险、维护最新文档并指定一名欧盟授权代表。GPSR 解决方案通过专家指导的订阅式支持服务,帮助您保持合规。
如果我不遵守 GPSR 会发生什么? 不合规可能会导致产品召回、市场退市、罚款或法律诉讼。欧盟当局可以随时索取您的安全文件。文件缺失或过期可能会触发执法行动。
GPSR 适用于所有产品类别吗? 是的。除非有更具体的欧盟法律,否则 GPSR 适用于所有消费品(e.g. MDR 或 心肺复苏) 适用。产品必须同时符合所有相关法规。
2. GPSR Solutions 的合规服务
GPSR 解决方案如何帮助实现合规? 我们提供托管订阅,其中包括:
- 风险评估: 与欧盟安全框架相一致的产品特定危害分析。
- 技术文档: 为每种产品类型准备并维护完整的 GPSR 合规文件。
- 标签审查: 验证安全警告、CE 标志、说明和可追溯性标记。
- GPSR认证: 确认符合法规 (EU) 2023/988 的文件。
- 欧盟授权代表: 通过我们位于德国的欧盟办事处持续进行代表。
- 市场注册: 我们将您的企业注册到欧盟安全门系统,以便合法进入市场。
为什么我需要欧盟授权代表/负责人(RP)? 非欧盟卖家必须指定一位欧盟境内的RP来保存相关文件并与监管机构对接。这是GPSR规定的强制性要求。
GPSR Solutions 可以作为我的授权代表/负责人吗? 是的。我们的订阅包含通过我们德国实体提供的全面欧盟代理服务,有效期与您有效计划的期限相同。
我以后可以更改授权代表吗? 是的。如果您更换供应商,则必须更新标签和文件。我们不收取取消费或转移费。
3.技术文档 &风险评估
我是否需要对每种产品进行风险评估? 是的。根据 GPSR,每种产品类型都需要进行记录在案的风险评估。这是合规文件的基础。
GPSR 风险评估包括哪些内容?
- 产品描述、预期用途和目标年龄
- 经济运营商角色(制造商/进口商/RP)
- 材料和施工细节
- 适用的欧盟立法和协调标准
- 危险识别和风险评级
- 标签和处置建议
什么是技术文档?为什么需要它? 欧盟监管机构可随时请求该文件以验证产品安全性。它包括:
- 风险评估
- 供应商和材料声明
- 测试报告(如有)
- 追溯记录
- 符合性声明
- 标签和安全信息
4.GPS导航系统 & 在线市场
GPSR 对于网上卖家意味着什么? 要在欧盟的亚马逊、Etsy 或 Shopify 等平台上销售,您必须:
- 任命欧盟授权代表
- 在欧盟安全门门户网站注册
- 维护风险评估和合规文件
- 贴上所有必需的安全标签
GPSR 解决方案能帮助满足亚马逊的要求吗? 是的。我们会处理您的安全门注册,并提供亚马逊根据欧盟法律可能要求的全套文件。
5. 订阅 & 定价
你们的服务是基于订阅的吗? 是的。我们提供月度或年度计划,具体取决于您需要涵盖的产品类型数量。这可确保持续的合规支持和有效的欧盟代表权。
认证需要多长时间? 我们通常在收到您的完整产品数据后 5-10 个工作日内完成交付。交付时间会因产品复杂程度和文档质量而异。
您需要我提供哪些产品数据?
- 产品规格和图片
- 供应商和材料信息
- 现有认证或测试报告(如有)
- 标签和用户说明
它要多少钱? 定价按产品数量分级:
你们的定价计划是什么?
- 捆绑包 1:入门版 (1-3 种产品类型): 欧元50 /月
- 捆绑包 2:基本款 (4-10 种产品类型): 欧元每月100
- 捆绑包 3:增长 (11-20 种产品类型): 欧元每月250
- 捆绑包 4:企业版 (21-50 种产品类型): 欧元每月500
- 额外产品类型附加组件 (适用于其他产品类型): 欧元每月 15 美元
你们提供年度计划或折扣吗? 是的。按年计费可享受折扣价。请联系我们,获取包含 50 多种产品类型的组合的定制报价。
如果监管机构联系您,是否需要支付额外费用? 不。监管机构咨询已包含在内。如果需要外部法律或实验室服务,我们会先通知您,并仅在您批准后方可继续进行。
6. 附加服务
你能帮助获得 CE 标志吗? 是的。如有需要,我们支持玩具、电器等产品的 CE 标志和其他适用的欧盟安全指令。
你们提供实验室测试吗? 是的。如有需要,我们会通过经认可的合作伙伴协调第三方实验室测试。具体报价将根据产品和测试范围另行计算。