دليل وثائق الملفات الفنية GPSR
يشارك
اللائحة العامة لسلامة المنتجات (GPSR) هي اللائحة الجديدة لسلامة المنتجات الاستهلاكية المباعة في الاتحاد الأوروبي. ومن أهم متطلباتها إعداد ملف فني، يُعرف أيضًا باسم جواز سفر المنتج الرقمي.
نظرة عامة على محتوى الوثائق الفنية للمنتجات العامة
للامتثال للوائح GPSR، يجب على المصنّعين/المستوردين إعداد وثائق فنية للمنتجات المطروحة في سوق الاتحاد الأوروبي. يجب أن تتضمن هذه الوثائق الفنية معلومات كافية للإعلان عن المنتج وتحديد ما إذا كان يُعتبر "آمنًا" وفقًا للوائح GPSR.
يجب أن يتضمن الملف الفني الكامل ما يلي:
- الملصقات، وإذا لزم الأمر، تعليمات الاستخدام
- وصف عام للمنتج وخصائصه الأساسية
- تحليل المخاطر المحتملة التي قد يواجهها المستخدمون أثناء استخدام المنتج والحلول المتبعة للقضاء عليها أو التخفيف منها، مدعومة بالتقارير ذات الصلة
- قائمة بالمعايير الأوروبية ذات الصلة المتبعة في تصنيع المنتجات، إن وجدت
- تفاصيل الاختبارات التي تم إجراؤها والتقييم السام، إن وجد
تقييم المخاطر الداخلية وجوانب المنتج التي يجب مراعاتها
يجب أن تستند الوثائق الفنية إلى تقييم داخلي للمخاطر أجرته الشركة المصنعة. عند إجراء تحليل المخاطر، ينبغي على الشركات المصنعة مراعاة جوانب مختلفة من المنتج، بما في ذلك:
- الخصائص العامة
- المظهر والتقديم
- الفئة المستهدفة من المستهلكين (e.g(الأطفال، كبار السن، عامة الناس)
- التأثيرات على المنتجات الأخرى عند استخدامها معًا
- ميزات الأمن السيبراني، إن وجدت
- الوظائف المتطورة التي قد تؤثر على السلامة
الغرض من الوثائق الفنية هو تقديم دليل على أن المنتج آمن ومتوافق مع المتطلبات المعمول بها.
الوثائق الفنية – نموذج القالب
قدمت المفوضية الأوروبية مسودة نموذج كدليل للمصنّعين الذين يجمعون الوثائق الفنية لـ GPSR. يتضمن النموذج الأقسام التالية:
- تحديد المنتج
- ماركة
- اسم المنتج
- نوع النموذج/الدفعة/الرقم التسلسلي أو أي عنصر تعريف آخر
- وصف المنتج
- صورة المنتج
- وصف العبوة
- صورة للتغليف
- خصائص وتركيب المنتج
- صفات
- مادة
- تعبير
- تحليل المخاطر وتدابير التخفيف من المخاطر
- وصف المخاطر المحتملة
- التدابير اللازمة لمعالجة هذه المخاطر المحتملة
- الامتثال للمعايير الأوروبية المعمول بها
- تحذيرات وتعليمات الاستخدام المقدمة
هل يلزم إجراء اختبارات معملية؟
يُلزم نظام GPSR بالامتثال للمعايير الأوروبية المعمول بها. ومن الأمثلة على ذلك:
- EN 71 – إن توجيه سلامة الألعاب في الاتحاد الأوروبي هو إطار تشريعي أنشأه الاتحاد الأوروبي لضمان سلامة الألعاب المباعة داخل الدول الأعضاء فيه.
- EN 12520 – تحدد هذه المواصفة الأوروبية الحد الأدنى من المتطلبات المتعلقة بالسلامة والقوة والمتانة لجميع أنواع المقاعد المنزلية للبالغين.
- EN 60335 – تتعامل هذه المواصفة الأوروبية مع سلامة الأجهزة الكهربائية المستخدمة في البيئة المنزلية والأغراض التجارية، حيث لا يتجاوز الجهد المقدر لها 250 فولت.
إذا كان المنتج يقع ضمن هذه الفئات، فيجب تضمين تقارير الاختبار المقابلة في الوثائق الفنية، ويجب الحصول على هذه التقارير من خلال الاختبارات المعملية المعتمدة.
ماذا عن إعلان المطابقة؟
جزء أساسي من الامتثال لـ GPSR هو إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي (DoC)غالبًا ما يتم فهم هذه الوثيقة بشكل خاطئ أو تجاهلها، ولكنها ضرورية.
DoC هي بيان رسمي من الشركة المصنعة أو المستورد أن يتوافق المنتج مع جميع تشريعات الاتحاد الأوروبي المعمول بها. بموجب نظام GPSR، لا يُعد هذا مجرد أفضل ممارسة، بل هو المتطلب القانوني عندما يقع منتجك ضمن أي تشريع موحد (e.gحتى لو لم يكن منتجك خاضعًا لتشريعات خاصة بقطاع معين، فإن تضمين شهادة مطابقة المنتج (DoC) يعزز موقفك في الامتثال ويوضح العناية الواجبة.
يجب أن يتضمن DoC ما يلي:
- اسم وعنوان الشركة المصنعة أو المستورد
- وصف المنتج
- إشارة إلى التشريعات ذات الصلة (مثل اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988)
- قائمة المعايير أو المواصفات المعمول بها
- اسم وتوقيع الشخص المسؤول
- تاريخ إصدار وثيقة التصديق
يجب أن يتم تضمين إعلان المطابقة في الملف الفني أو إرفاقه به ويجب أن يكون متاحة لسلطات الاتحاد الأوروبي عند الطلبإذا كنت تستخدم شخصًا مسؤولًا في الاتحاد الأوروبي (كما هو مطلوب بموجب نظام GPSR للشركات غير التابعة للاتحاد الأوروبي)، فيجب أن يكون لدى الشخص المسؤول أيضًا إمكانية الوصول إلى DoC وأن يكون قادرًا على تقديمه إذا طلبت السلطات ذلك.
الشخص المسؤول عن الامتثال لمعايير GPSR
يختلف تعيين الشخص المسؤول حسب السيناريو:
- يتصرف المصنعون الموجودون في الاتحاد الأوروبي تلقائيًا كأشخاص مسؤولين.
- يعمل المستوردون كأشخاص مسؤولين عندما يكون المصنع مقره خارج الاتحاد الأوروبي.
- إذا كانت الشركة المصنعة خارج الاتحاد الأوروبي ولا يوجد مستورد (e.g.، في المبيعات عبر الإنترنت، يتولى مزود خدمة التنفيذ الذي يقع مقره في الاتحاد الأوروبي هذا الدور.
- يجوز للمصنعين أيضًا تعيين ممثل مفوض للعمل كشخص مسؤول.
يجب على الشخص المسؤول ضمان الامتثال قبل طرح المنتج في السوق، والتحقق من توافر جميع الوثائق اللازمة، والحفاظ على تحديث الوثائق الفنية. ويجب عرض بياناته على المنتج أو عبوته أو أي وثيقة مرفقة.
من سيراجع الوثائق؟
لا تُقدّم الوثائق الفنية عادةً للموافقة عليها، بل يجب إتاحتها بناءً على طلب هيئات مراقبة السوق الوطنية في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي. قد تنشأ هذه الطلبات للأسباب التالية:
- فحوصات الاستيراد الروتينية
- عمليات تدقيق الصناعة المستهدفة
- شكاوى المستهلكين أو المخاوف المتعلقة بالسلامة
تُقيّم هيئات مراقبة السوق الوثائق الفنية للتحقق من امتثالها للمعايير الأوروبية المعمول بها. بالإضافة إلى ذلك، قد تطلب الأسواق الإلكترونية، مثل أمازون، هذه الوثائق، كما هو الحال مع اشتراطها لإعلانات المطابقة لمنتجات محددة.
عواقب عدم الامتثال
إن عدم تقديم الوثائق الفنية التي تثبت سلامة المنتج قد يؤدي إلى:
- استدعاءات المنتجات
- قيود الوصول إلى السوق
- الغرامات أو العقوبات التنظيمية الأخرى
تهدف لائحة GPSR إلى ضمان أن جميع المنتجات المباعة في الاتحاد الأوروبي تلبي معايير السلامة، وتشكل الوثائق الفنية عنصراً أساسياً في إثبات الامتثال.