عملية تحليل مخاطر GPSR

تحليل وتقييم مخاطر GPSR للاتحاد الأوروبي

ضمان سلامة المنتج بموجب اللائحة العامة لسلامة المنتج (GPSR – اللائحة EU 2023/988) يتطلب تحليلًا منظمًا للمخاطر. تساعد هذه العملية المصنّعين والمستوردين والمسؤولين في الاتحاد الأوروبي على الوفاء بالتزاماتهم القانونية مع حماية صحة المستهلك. فيما يلي لمحة عامة عن هيكل نموذجي لتقييم المخاطر متوافق مع معايير نظام مراقبة المواد الغذائية العالمي (GPSR). حمّل نموذجًا من هنا: نموذج تحليل المخاطر من GPSR Solutions

القسم 1 - معلومات المشغل الاقتصادي

يتضمن هذا القسم جميع جهات الاتصال ذات الصلة بسلسلة التوريد:

• الشركة المصنعة: الاسم القانوني الكامل والعنوان ورقم الهاتف والبريد الإلكتروني.
• الممثل المعتمد: مطلوب للعلامات التجارية غير التابعة للاتحاد الأوروبي. راجع التفاصيل على تعيين شخص مسؤول في الاتحاد الأوروبي.
• المستورد: كيان مقره الاتحاد الأوروبي يطرح المنتج في السوق بشكل قانوني.
• الشخص المسؤول: اتصل بنا للحصول على أسئلة حول السلامة والتنظيم (قد يكون AR أو المستورد).

القسم 2 – الوصف العام للمنتج

توفير نظرة عامة واضحة على المنتج:

• اسم المنتج والوظيفة المقصودة
• ميزات السلامة الرئيسية (e.g. جاذبية الطفل، الأجزاء الصغيرة، المخاطر الكهربائية)
• المواد أو قائمة المواد (BOM)
• الفئة المستهدفة من المستخدمين (التصنيف حسب العمر)

القسم 3 - المتطلبات والمعايير القانونية المعمول بها

قم بتضمين جميع القوانين والمعايير ذات الصلة بمنتجك:

• اللائحة العامة لسلامة المنتجات (EU 2023/988)
• لائحة REACH (EC 1907/2006)
• لائحة الملوثات العضوية الثابتة (الاتحاد الأوروبي 2019/1021)
• توجيه الجهد المنخفض (2014/35/EU) (إذا كانت كهربائية)
• المعايير المنسقة ذات الصلة: EN 71 (الألعاب)، EN 62133 (البطاريات)، IEC 60335، إلخ.

يرجى الرجوع إلى موقعنا دليل المتطلبات القانونية لـ GPSR.

القسم 4 - تقييم تصميم المنتج

المخاطر الفيزيائية والميكانيكية

• الحواف الحادة ومخاطر الاختناق والاحتجاز
• المعايير: إن 71-1، إسو 8124-1

مخاطر الاشتعال

• خطر الحريق والتعرض للحرارة
• المعايير: EN 71-2، FFFSR (ملابس النوم)

المخاطر الكيميائية

• المواد المحظورة، SVHCs
• المعايير: الملحق السابع عشر من REACH، EN 71-3، تصنيف CLP

المخاطر الكهربائية

• سلامة البطارية، الدوائر القصيرة
• المعايير: EN 62133، IEC 60335، LVD 2014/35/EU

المخاطر الصحية والميكروبيولوجية

• التلوث ونمو البكتيريا/العفن
• المعايير: USP 50/51، ISO 22196، EN 13697

المخاطر الإشعاعية والبصرية

• التعرض لليزر/الأشعة فوق البنفسجية/الصمام الثنائي الباعث للضوء
• المعايير: IEC 62471، EN 62233، توجيه التوافق الكهرومغناطيسي 2014/30/EU

القسم 5 - نتائج تحليل المخاطر/التقييم

قم بتصنيف كل خطر إلى مستويات المخاطر:

• المخاطر الحرجة: يهدد الحياة ويتطلب ضوابط صارمة
• المخاطر الرئيسية: الضرر الكبير الذي تم تخفيفه عن طريق الاختبار أو وضع العلامات
• مخاطر طفيفة: تم تناولها من خلال التصميم أو التعليمات الواضحة
• مخاوف التصنيع: مشمولة بالتفتيشات أو ضمان الجودة (e.g.جسم غريب، إغلاق غير صحيح)

القسم 6 - متطلبات وضع العلامات

• وضع العلامات على المنتج: الاسم والعنوان والطراز/الرقم التسلسلي
• رموز التحذير: تحذيرات العمر، علامة CE، أيقونات التخلص
• وثائق المستخدم: تعليمات السلامة باللغات الأوروبية

يرى: متطلبات وضع العلامات على GPSR

الإعلان النهائي للامتثال للسلامة

عند الانتهاء، تأكد من توافق المنتج مع جميع قوانين السلامة المعمول بها في الاتحاد الأوروبي. يدعم هذا الإعلان دخول السوق ويمكن الرجوع إليه في إعلان المطابقة.

تُساعد حلول GPSR المستوردين والمصنعين على إعداد تقييمات مخاطر منظمة وقابلة للدفاع عنها، مُصممة خصيصًا لتلبية متطلبات الاتحاد الأوروبي. تواصل معنا لبدء ملفك اليوم.

يتعلم أكثر

• نظرة عامة على سلامة المنتجات في الاتحاد الأوروبي ونظام GPSR
• اللائحة العامة لسلامة المنتجات (2023) - ملخص الاتحاد الأوروبي
• بوابة السلامة للاتحاد الأوروبي - تنبيهات RAPEX للمنتجات الخطرة