دليل توثيق الملفات الفنية GPSR
يشارك
يُعدّ نظام السلامة العامة للمنتجات (GPSR) النظام الجديد لسلامة المنتجات الاستهلاكية المباعة في الاتحاد الأوروبي. ومن أهم متطلباته إعداد ملف تقني، يُعرف أيضًا باسم جواز سفر المنتج الرقمي.
نظرة عامة على محتوى الوثائق الفنية للمنتجات العامة
لضمان الامتثال للوائح سلامة المنتجات العالمية (GPSR)، يجب على المصنّعين/المستوردين إعداد وثائق فنية للمنتجات المطروحة في سوق الاتحاد الأوروبي. ينبغي أن تتضمن هذه الوثائق معلومات كافية لتحديد ما إذا كان المنتج يُعتبر "آمناً" وفقاً للوائح سلامة المنتجات العالمية.
ينبغي أن يتضمن الملف التقني الكامل ما يلي:
- الملصقات، وتعليمات الاستخدام إن وجدت.
- وصف عام للمنتج وخصائصه الأساسية
- تحليل للمخاطر المحتملة التي قد يواجهها المستخدمون أثناء استخدام المنتج والحلول المعتمدة للقضاء عليها أو التخفيف من حدتها، مدعومة بتقارير ذات صلة.
- قائمة بالمعايير الأوروبية ذات الصلة المتبعة في تصنيع المنتج، إن وجدت.
- تفاصيل الاختبارات التي تم إجراؤها والتقييم السمّي، إن وجد
تقييم المخاطر الداخلية وجوانب المنتج التي يجب مراعاتها
ينبغي أن تستند الوثائق الفنية إلى تقييم داخلي للمخاطر تجريه الشركة المصنعة. عند إجراء تحليل المخاطر، ينبغي على الشركات المصنعة مراعاة جوانب مختلفة للمنتج، بما في ذلك:
- الخصائص العامة
- المظهر والعرض
- الفئة المستهدفة من المستهلكين (e.g. (الأطفال، وكبار السن، وعامة الناس)
- التأثيرات على المنتجات الأخرى عند استخدامها معًا
- ميزات الأمن السيبراني، إن وجدت
- وظائف متطورة قد تؤثر على السلامة
الغرض من الوثائق الفنية هو تقديم دليل على أن المنتج آمن ومتوافق مع المتطلبات المعمول بها.
الوثائق الفنية – نموذج القالب
قدمت المفوضية الأوروبية نموذجاً استرشادياً للمصنعين الذين يقومون بتجميع الوثائق الفنية الخاصة بنظام تحديد المواقع العالمي (GPSR). يتضمن النموذج الأقسام التالية:
- تعريف المنتج
- ماركة
- اسم المنتج
- نوع الطراز/ رقم الدفعة/ الرقم التسلسلي أو عنصر تعريف آخر
- وصف المنتج
- صورة المنتج
- وصف التغليف
- صورة العبوة
- خصائص المنتج ومكوناته
- صفات
- مادة
- تعبير
- تحليل المخاطر وتدابير تخفيف المخاطر
- وصف المخاطر المحتملة
- تدابير لمعالجة هذه المخاطر المحتملة
- الامتثال للمعايير الأوروبية المعمول بها
- التحذيرات وتعليمات الاستخدام متوفرة
هل يلزم إجراء اختبارات معملية؟
يفرض نظام GPSR الامتثال للمعايير الأوروبية المعمول بها. ومن الأمثلة على ذلك:
- EN 71 – يُعد توجيه الاتحاد الأوروبي بشأن سلامة الألعاب إطارًا تشريعيًا أنشأه الاتحاد الأوروبي لضمان سلامة الألعاب المباعة داخل دوله الأعضاء.
- EN 12520 – تحدد هذه المواصفة القياسية الأوروبية الحد الأدنى من المتطلبات المتعلقة بسلامة وقوة ومتانة جميع أنواع المقاعد المنزلية المخصصة للبالغين.
- EN 60335 – يتناول هذا المعيار الأوروبي سلامة الأجهزة الكهربائية للاستخدام المنزلي والأغراض التجارية، حيث لا يتجاوز جهدها المقنن 250 فولت.
إذا كان المنتج يندرج تحت هذه الفئات، فيجب تضمين تقارير الاختبار المقابلة في الوثائق الفنية، ويجب الحصول على هذه التقارير من خلال اختبارات معملية معتمدة.
ماذا عن إعلان المطابقة؟
يُعدّ جزءٌ أساسيٌ من الامتثال للوائح GPSR هو إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي (DoC). غالباً ما يُساء فهم هذه الوثيقة أو يتم تجاهلها، لكنها ضرورية.
وزارة التجارة هي بيان رسمي من الشركة المصنعة أو المستورد أن المنتج يتوافق مع جميع تشريعات الاتحاد الأوروبي المعمول بها. وبموجب لائحة المنتجات العامة (GPSR)، لا يُعد ذلك مجرد ممارسة مثلى، بل هو... متطلبات قانونية عندما يندرج منتجك تحت أي تشريع منسق (e.g. (توجيه سلامة الألعاب، وتوجيه التوافق الكهرومغناطيسي، وتوجيه الجهد المنخفض). حتى لو لم يكن منتجك مشمولاً بتشريعات خاصة بالقطاع، فإن تضمين إعلان المطابقة يعزز موقفك في الامتثال ويُظهر بذل العناية الواجبة.
يجب أن تتضمن وثيقة التحقق ما يلي:
- اسم وعنوان الشركة المصنعة أو المستورد
- وصف المنتج
- الإشارة إلى التشريعات ذات الصلة (مثل اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988)
- قائمة بالمعايير أو المواصفات المعمول بها
- اسم وتوقيع الشخص المسؤول
- تاريخ إصدار وثيقة الإصلاح
يجب تضمين إعلان المطابقة في الملف التقني أو إرفاقه به، ويجب أن يكون يتم توفيرها لسلطات الاتحاد الأوروبي عند الطلب. إذا كنت تستخدم شخصًا مسؤولًا من الاتحاد الأوروبي (كما هو مطلوب بموجب لائحة تنظيم الشركات العالمية للشركات غير التابعة للاتحاد الأوروبي)، فيجب أن يكون لدى الشخص المسؤول أيضًا إمكانية الوصول إلى وثيقة الامتثال وأن يكون قادرًا على تقديمها إذا طلبت السلطات ذلك.
الشخص المسؤول عن الامتثال للوائح GPSR
يختلف تعيين الشخص المسؤول باختلاف السيناريو:
- يتصرف المصنعون المقيمون في الاتحاد الأوروبي تلقائيًا كأشخاص مسؤولين.
- يتولى المستوردون دور الشخص المسؤول عندما يكون مقر الشركة المصنعة خارج الاتحاد الأوروبي.
- إذا كان المصنّع من خارج الاتحاد الأوروبي ولا يوجد مستورد (e.g. (في المبيعات عبر الإنترنت)، يتولى مزود خدمة التنفيذ الذي يتخذ من الاتحاد الأوروبي مقراً له هذا الدور.
- يجوز للمصنعين أيضاً تعيين ممثل معتمد ليعمل كشخص مسؤول.
يجب على الشخص المسؤول ضمان الامتثال قبل طرح المنتج في السوق، والتحقق من توافر جميع المستندات اللازمة، والحفاظ على تحديث الوثائق الفنية. ويجب عرض بياناته على المنتج أو عبوته أو في وثيقة مرفقة.
من سيقوم بمراجعة الوثائق؟
لا تُقدَّم الوثائق الفنية عادةً للموافقة، ولكن يجب إتاحتها عند طلبها من قِبَل سلطات مراقبة السوق الوطنية في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي. وقد تنشأ هذه الطلبات للأسباب التالية:
- عمليات التحقق الروتينية من الاستيراد
- عمليات تدقيق صناعية مستهدفة
- شكاوى المستهلكين أو مخاوف تتعلق بالسلامة
تقوم هيئات مراقبة السوق بتقييم الوثائق الفنية للتحقق من مطابقتها للمعايير الأوروبية المعمول بها. بالإضافة إلى ذلك، قد تطلب منصات التسوق الإلكتروني مثل أمازون هذه الوثائق، على غرار طلبها لإعلانات المطابقة لمنتجات محددة.
عواقب عدم الامتثال
قد يؤدي عدم تقديم الوثائق الفنية التي تثبت سلامة المنتج إلى ما يلي:
- عمليات سحب المنتجات
- قيود الوصول إلى السوق
- غرامات أو عقوبات تنظيمية أخرى
يهدف نظام السلامة العامة للمنتجات (GPSR) إلى ضمان أن جميع المنتجات المباعة في الاتحاد الأوروبي تفي بمعايير السلامة، وتُعد الوثائق الفنية عنصرًا أساسيًا في إثبات الامتثال.