General Product Safety Regulation (GPSR): A Comprehensive Guide

一般的な製品安全規制（GPSR）：包括的なガイド

GPSRの紹介

GPSR （General Product Safety Regulation）として知られる規制（EU） 2023/988は、EUで販売される消費者製品の安全要件をより厳格に設定しています。指令2001/95/ECを置き換え、製造業者、輸入業者、ディストリビューター、フルフィルメントサービスプロバイダー、および製品の安全を確保するためのオンラインマーケットプレイスの新しい責任を導入します。

GPSRの範囲

GPSRは、2024年12月13日から、EU市場に出荷されるすべての製品に適用されます。GPSRは、医薬品のような特定のカテゴリを除いて、EUのほとんどの消費者製品に適用されます。また、フルフィルメントサービスプロバイダーとオンラインマーケットプレイスが安全性に責任を持ち、サプライチェーンのすべてのプレーヤーが責任を負うようにしています。すでに他のEUの安全規制でカバーされている製品は、一部のGPSR要件を部分的または完全に免除することができます。

GPSRとは何ですか？ 

（日本語） GPSR 現在は完全に有効です技術と電子商取引の進歩を考慮して、EUで販売されているすべての製品が厳格な安全基準を満たしていることを確認します。この規制は、安全リコールのプロセスを強化し、ラベル付けとリスク評価のためのより厳しい要件を課します。最初に公開されました 2023年5月23日のEUの公式ジャーナル、および2023年6月12日から施行, GPSRは正式に ジェン（Gen）製品安全指令（GPSD） 2024年12月13日.企業は現在、EUでの販売を継続するための要件を遵守しなければなりません。

GPSRとGPSDの主な違い

要求事項 GPSR GPSD
責任ある人 メーカー、輸入業者、認定代理店、フルフィルメントサービスプロバイダー 明確に定義されていない
ラベル付け 製品タイプ、バッチ番号、メーカー詳細、警告、年齢適合性 プロデューサーの詳細、バッチ番号、警告
ドキュメント 技術文書、指示、テストレポート 手順、テストレポート
コミュニケーション 電話、電子メール、ウェブサイトのセクション 指定されていない
ラボテスト 一般的に必要な 一般的に必要な

 

GPSR対応製品

GPSRは、特定のセクター規制が存在しない限り、すべての消費者製品に適用されます。これには以下が含まれます：

  • 自動車およびモビリティ製品
  • 衣類、履物、アクセサリー
  • DIY、ツール、ハードウェア、ガーデニング
  • 電気・電子製品
  • ホーム&オフィス用品
  • 家庭用品、台所用品、家具
  • ジュエリーとアクセサリー
  • パーソナルケアと美容製品
  • ペット用品
  • スポーツおよび屋外装置
  • おもちゃと子供の製品

経済事業者

GPSRは、第3条（13）で次の経済事業者を設立します。

  • メーカー
  • 公認代理人
  • インポーター
  • ディストリビューター
  • フルフィルメントサービスプロバイダ

製造業者は、市場監視当局の連絡先として、欧州連合（EU）の正規代理人に名前を付けることができます。GPSRは、さまざまな経済事業者が製品安全基準を遵守するための明確な義務を定めています。経済事業者の責任の簡単な概要については、GPSRチェックリストをダウンロードしてください。

経済事業者の責任

GPSRは、以下の経済事業者の役割と責任を定義しています。

  • メーカー：名前または商標で設計および製造された製品を生産または製造しているエンティティは、これらの製品が市場に参入する前にGPSR要件に準拠することを保証する責任があります。これには、包括的なリスク評価の実施と技術文書の維持が含まれます。 EU以外で製造され、オンラインで販売されている製品（または他の形式の距離販売）の場合、オンラインで直接製品を販売するか、オンラインで販売するために提供するディストリビューターに供給する輸入業者もいる場合があります。
  • 輸入業者：EU以外で製造され、EU内の物理的小売店で販売されている製品は、EU内の輸入業者によって市場に置かれています。輸入業者は、製造業者がこれらの義務を果たすために承認された代表を任命しない限り、第4条に基づく経済運営者の役割を引き受けます。非EU諸国から製品を輸入する企業は、これらの製品がEUの安全基準を満たしていることを確認する必要があります。輸入業者は、製造業者が義務を満たしていることを確認する必要があり、指定された期間のEU宣言と技術文書のコピーを維持する必要があります。
  • ディストリビューター：EU以外で製造され、オンラインで販売された製品（または他の形式の距離販売）の場合、オンラインで直接製品を販売するか、それを販売用にオンラインで販売するために提供する輸入業者もいる場合があります。ディストリビューターは、製品が必要な適合マーキングを担い、必要な文書と指示を伴うことを確認する必要があります。
  • 認可された代表者：製造業者によって任命され、技術文書の維持や市場監視当局との協力など、特定のタスクに関するメーカーに代わってEU法に拠点を置く承認された代表者。私fメーカー（EU内または外側に拠点を置いているかどうか）は、第4条に基づいて特定のタスクを実行するために公認代表を書面で任命しました。
  • フルフィルメントサービスプロバイダー：製品を所有せずに、倉庫、包装、配送などのサービスを提供する企業は、フルフィルメントサービスプロバイダーと見なされます。 EU内で他の経済オペレーターが確立されていないシナリオでは、これらのプロバイダーはGPSRへの製品コンプライアンスを確保する必要があります。

  • オンラインマーケットプレイスオペレーター：製品の販売を促進するデジタルプラットフォームは、EUの安全ゲートポータルに登録し、EU当局の単一の連絡先を指定し、製品の安全報告義務の順守を確保する必要があります。また、通知時に安全でない製品の除去に迅速に行動する必要があります。


オンラインマーケットプレイス登録

GPSRの第22条では、オンライン市場の新しい要件を紹介します。オンラインショップやその他のデジタル市場のプロバイダーは、次のことをしなければなりません。

  • EU Safety Gate Portalに登録します。
  • EU当局の単一の連絡先を指定します。
  • 製品の安全報告義務の順守を確保します。

また、市場は規制機関と協力して、安全でない製品を迅速に除去し、繰り返し違反を防ぐ必要があります。

距離販売、経済オペレーター、および認可された代表者

GPSRには、オンラインプロバイダーに適用される遠隔販売の規定が含まれています。これらのプロバイダーは、安全ゲートポータルに登録する必要があります。 GPSRの対象となる製品のオンラインプロバイダーは、消費者の情報義務を果たすためにも必要です。規制の第19条によれば、製造業者（名前または商品名）またはEUのメーカーの承認された代表者、製品識別情報（製品イメージを含む）および製品に関する警告または安全情報は、提供ウェブサイト（オンラインインターフェイス）に提供する必要があります。

説明責任を強化するために、GPSRは、非EUメーカーがコンプライアンスを確保するためにEUベースの経済運営者を任命することを義務付けています。これは、EUを拠点とする輸入業者、ディストリビューター、または認定代表者にすることができます。

EUを拠点とする経済運営者は次の責任を負います。

  • 製品の技術文書を保持および維持します。
  • EU市場監視当局と協力しています。
  • 規制コンプライアンスの問い合わせの公式接触点として機能します。

非EUメーカーがEUベースの経済運営者を指定していない場合、輸入業者または流通業者は自動的に製品コンプライアンスの法的責任を引き受けます。

リスク評価と安全評価

GPSR要件を遵守するために、メーカーは製品の徹底的なリスク評価を実行する義務があります。このプロセスには、製品の設計、構成、パッケージング、他の製品との潜在的な相互作用など、さまざまな要因を評価することが含まれます。関連するヨーロッパの基準を利用することは、この評価に役立ちます。調査結果は細心の注意を払って文書化され、要求に応じて市場監視当局が利用できるようにする必要があります。適切なリスク評価を無視すると、罰金、製品リコール、市場アクセスの制限などの深刻な結果につながる可能性があります。 

GPSRのセクション5に基づく一般的な安全要件の遵守を確認するために（「経済運営者は市場のみ安全な製品に配置または利用できるようにします。」）、メーカーは、内部リスク分析の一部として製品の安全性を評価する義務があります。製品の特性、構成、パッケージング、他の製品との相互作用など、さまざまな側面が評価されます。関連するヨーロッパの基準は、この評価に使用される場合があります。

内部リスク分析と関連するヨーロッパの基準のリストは、製品の技術文書の一部を形成します。このリスク評価は、要求に応じて市場監視当局が文書化し、利用できるようにする必要があります。適切な評価を実施しないと、市場アクセスに対する罰則、リコール、または制限が生じる可能性があります。

ラベル付け要件

透明性と消費者の安全性を向上させるために、GPSRは特定のラベル付け要件を義務付けています。製品を表示する必要があります：

  • メーカーの名前、登録された商品名、および連絡先の詳細。
  • バッチやシリアル番号などの製品トレーサビリティのリファレンス。
  • ターゲット市場の消費者が簡単に理解できる言語の安全警告。

また、この規制は、デジタルラベルとQRコードの使用を奨励して、追加のコンプライアンス文書と安全性の指示を提供します。

移行規定

GPSRは、2024年12月13日から市場に登録されている範囲内のすべての製品に適用されます。指令2001/95/ECの対象となる製品の市場で利用可能になります。

より強力な市場監視と罰則

コンプライアンスを確保するために、GPSRは市場監視対策を強化し、加盟国全体の罰則を調和させます。企業は、2営業日以内に製品を含む深刻な事故を報告し、必要に応じて効果的なリコール手順を実施するより厳しい義務に直面しています。

GPSRの準備：企業が行う必要があること

GPSRに適応するには、企業は次のようにする必要があります。

  • 潜在的な危険を特定するために、詳細なリスク評価を実施します。
  • 製品ラベル、ユーザーの指示などを更新します。
  • 承認された代表者を任命するか、EUベースの経済運営者を確保します。
  • 製品の安全性を監視するためのシステムを実装し、市販後に即座に事故を報告します。

結論

GPSRは、EUの製品安全のための変革的なステップを表し、現代の商業と技術の課題に対処します。経済的オペレーターを通じて厳格なリスク評価とより強力な説明責任を要求することにより、この規制は、消費者にとってより安全な環境とビジネスのためのより予測可能なフレームワークを生み出します。

GPSRの詳細をご覧ください：

 

ブログに戻る