General Product Safety Regulation (GPSR): A Comprehensive Guide

一般製品安全規則 (GPSR): 総合ガイド

GPSR入門

一般製品安全規則（GPSR）として知られる規則（EU）2023/988は、EU域内で販売される消費者製品に対するより厳格な安全要件を定めています。この規則は指令2001/95/ECに代わるものであり、製品の安全性を確保するために、製造業者、輸入業者、販売業者、フルフィルメントサービスプロバイダー、およびオンラインマーケットプレイスに新たな責任を課しています。

GPSRの適用範囲

2024年12月13日から施行されるGPSRは、販売チャネル（実店舗とオンラインプラットフォームの両方を含む）に関わらず、EU市場に出回るすべての製品に適用されます。GPSRは、医薬品などの特定のカテゴリーを除き、EUのほとんどの消費財に適用されます。また、フルフィルメントサービスプロバイダーやオンラインマーケットプレイスにも安全性の責任を負わせ、サプライチェーンに関わるすべての関係者が責任を負うことを保証します。他のEU安全規制の対象となっている製品は、GPSRの特定の要件から部分的または完全に免除される場合があります。

GPSRとは何ですか？

の GPSR 完全に施行されました, EUで販売されるすべての製品が、技術の進歩や電子商取引を考慮した厳格な安全基準を満たすことを保証する。この規制は、安全リコールプロセスを強化し、表示とリスク評価に関するより厳格な要件を課す。 2023年5月23日付のEU官報に掲載され、2023年6月12日から施行される。, GPSRは正式に ジェン2024年12月13日、一般製品安全指令（GPSD）が発効。. 企業はEU域内で販売を継続するためには、EUの要件を遵守しなければならない。

GPSRとGPSDの主な違い

要件 GPSR GPSD
責任者 製造業者、輸入業者、正規代理店、フルフィルメントサービスプロバイダー 明確に定義されていない
ラベリング 製品の種類、ロット番号、製造元情報、警告、対象年齢 製造元情報、ロット番号、警告事項
文書 技術文書、取扱説明書、試験報告書 説明書、テストレポート
コミュニケーション 電話、メール、ウェブサイトのセクション 指定されていない
臨床検査 一般的に必要とされる 一般的に必要とされる

GPSRの対象となる製品

GPSRは、特定の分野別規制が存在する場合を除き、すべての消費者製品に適用される。これには以下が含まれます。

  • 自動車 & モビリティ製品
  • 衣料品、履物、アクセサリー
  • DIY、工具、金物、園芸用品
  • 電気・電子製品
  • 家庭用品およびオフィス用品
  • 家庭用品、台所用品、家具
  • ジュエリーとアクセサリー
  • パーソナルケアおよび美容製品
  • ペット用品
  • スポーツ用品とアウトドア用品
  • おもちゃと子供向け製品

経済事業者

GPSRは第3条(13)において、以下の経済主体を定めている。

  • メーカー
  • 認定代理人
  • 輸入業者
  • 卸売業者
  • フルフィルメントサービスプロバイダー

製造業者は、欧州連合（EU）内の認可代理人を市場監視当局との連絡窓口として指定することができます。GPSR（グローバル製品安全規則）は、様々な経済事業者が製品安全基準を遵守するための明確な義務を定めています。経済事業者の責任の概要については、GPSRチェックリストをダウンロードしてご確認ください。

経済事業者の責任

GPSRは、以下の経済主体に対する役割と責任を規定する。

  • 製造業者: 自社名または商標で製品を製造、あるいは設計・製造委託する企業は、市場投入前にこれらの製品がGPSR（グローバル製品規則）の要件を満たしていることを確認する責任があります。これには、包括的なリスク評価の実施や技術文書の維持管理が含まれます。EU域外で製造され、オンライン（またはその他の通信販売形態）で販売される製品については、輸入業者が存在し、その輸入業者が製品を直接オンラインで販売するか、販売代理店に供給してオンラインで販売させる場合もあります。
  • 輸入業者: EU域外で製造され、EU域内の実店舗で販売される製品は、EU域内の輸入業者によって市場に出されます。製造業者がこれらの義務を履行する権限のある代理人を任命していない限り、輸入業者は第4条に基づく経済事業者としての役割を担います。EU域外の国から製品を輸入する企業は、これらの製品がEUの安全基準を満たしていることを確認しなければなりません。輸入業者は、製造業者がその義務を履行していることを確認する必要があり、EU適合宣言書および技術文書の写しを一定期間保管しなければなりません。
  • 販売代理店: EU域外で製造され、オンライン（またはその他の通信販売形態）で販売される製品の場合、輸入業者が製品を直接オンラインで販売するか、販売代理店に供給し、販売代理店がオンラインで販売する場合もあります。販売代理店は、製品に必要な適合性マークが付されており、必要な書類と説明書が添付されていることを確認する必要があります。
  • 認定代理人: 製造業者によって任命された、EU域内に拠点を置く認定代理人は、技術文書の維持管理や市場監視当局との協力など、特定の業務に関して製造業者に代わって活動します。製造業者（EU域内または域外に拠点を置く）が、第4条に基づき特定の業務を遂行するために書面で権限のある代理人を任命した場合、この代理人は第4条に基づく経済事業者としての役割を担う。
  • フルフィルメントサービスプロバイダー: 製品を所有せずに、倉庫保管、梱包、配送などのサービスを提供する企業は、フルフィルメントサービスプロバイダーとみなされます。EU域内に他に経済事業者が存在しない場合、これらのプロバイダーは、製品がGPSR（一般販売規則）に準拠していることを保証しなければなりません。

  • オンラインマーケットプレイス運営者: 製品販売を促進するデジタルプラットフォームは、EUセーフティゲートポータルに登録し、EU当局との連絡窓口を一本化し、製品安全報告義務を遵守しなければならない。また、安全でない製品が報告された場合は、速やかに削除する措置を講じる必要がある。


オンラインマーケットプレイス登録

GPSR第22条は、オンラインマーケットプレイスに対する新たな要件を導入しています。オンラインショップやその他のデジタルマーケットプレイスの提供者は、以下の要件を満たす必要があります。

  • EUセーフティゲートポータルに登録してください。
  • EU当局との連絡窓口を1つ指定する。
  • 製品安全報告義務を確実に遵守してください。

マーケットプレイスは、安全でない製品を迅速に排除し、違反の再発を防ぐために、規制当局と協力する必要もある。

通信販売、経済事業者、および認定代理人

GPSRには、オンラインプロバイダーに適用される通信販売に関する規定が含まれています。これらのプロバイダーは、Safety Gateポータルに登録する必要があります。GPSRの対象となる製品のオンラインプロバイダーは、消費者への情報提供義務も果たす必要があります。規則第19条によれば、製造業者（名称または商標）または製造業者のEU認定代理人に関する詳細情報、製品識別情報（製品画像を含む）、および製品に関する警告や安全情報は、提供ウェブサイト（オンラインインターフェース）に表示する必要があります。

説明責任を強化するため、GPSRはEU域外の製造業者に対し、法令遵守を確保するためにEU域内に拠点を置く経済事業者を任命することを義務付けている。これは、EU域内に拠点を置く輸入業者、販売業者、または認定代理人のいずれかである。

EUに拠点を置く経済事業者は、以下の責任を負う。

  • 製品の技術文書を保管・維持管理すること。
  • EUの市場監視当局と協力する。
  • 規制遵守に関する問い合わせの公式窓口として機能する。

EU域外の製造業者がEU域内に拠点を置く経済事業者を指定しない場合、輸入業者または販売業者は自動的に製品の法令遵守に関する法的責任を負うことになる。

リスク評価および安全性評価

GPSR（グローバル製品安全規則）の要件を満たすため、製造業者は製品の徹底的なリスク評価を実施する義務があります。このプロセスでは、製品の設計、構成、包装、および他の製品との潜在的な相互作用など、さまざまな要素を評価します。関連する欧州規格を活用することで、この評価を容易に行うことができます。評価結果は綿密に文書化し、市場監視当局からの要請に応じて提出する必要があります。適切なリスク評価を怠ると、罰金、製品回収、市場参入制限など、重大な結果を招く可能性があります。

GPSR第5条に基づく一般安全要件（「経済事業者は、安全な製品のみを市場に出したり、市場に提供したりしなければならない」）への準拠を確認するため。製造業者は、社内リスク分析の一環として、製品の安全性を評価する義務を負います。製品の特性、組成、包装、他の製品との相互作用など、さまざまな側面が評価されます。この評価には、関連する欧州規格が使用される場合があります。

製品の技術文書には、内部リスク分析および関連する欧州規格の一覧が含まれます。このリスク評価は文書化され、市場監視当局からの要請に応じて提出する必要があります。適切な評価を実施しない場合、罰則、リコール、または市場参入制限の対象となる可能性があります。

表示要件

透明性と消費者の安全性を向上させるため、GPSRは特定の表示要件を義務付けています。製品には以下の表示が必要です。

  • 製造業者名、登録商標名、および連絡先情報。
  • 製品のトレーサビリティを示すための参照情報。例えば、ロット番号やシリアル番号など。
  • 対象市場の消費者が容易に理解できる言語で安全に関する警告を表示する。

また、この規制では、追加の法令遵守文書や安全に関する指示を提供するために、デジタルラベルやQRコードの使用を推奨している。

経過措置

GPSRは、2024年12月13日以降に市場に出回る、その適用範囲に含まれるすべての製品に適用されます。指令2001/95/ECの対象となる製品のうち、同指令に準拠し、かつ2024年12月13日より前に市場に出回っていた製品の市場投入は、EU加盟国によって妨げられることはありません。

市場監視の強化と罰則の強化

法令遵守を徹底するため、GPSRは市場監視措置を強化し、加盟国間で罰則を統一する。企業は、自社製品に関わる重大事故を2営業日以内に報告し、必要に応じて効果的なリコール手続きを実施するという、より厳格な義務を負うことになる。

GPSRへの準備：企業がすべきこと

GPSRに対応するため、企業は以下のことを行うべきです。

  • 潜在的な危険を特定するために、詳細なリスク評価を実施する。
  • 製品ラベル、取扱説明書などを更新する。
  • 正式な代理人を任命するか、EU域内に拠点を置く経済事業者を確保してください。
  • 製品の市販後の安全性を監視するシステムを導入し、事故が発生した場合は速やかに報告する。

結論

GPSRは、EUにおける製品安全の変革的な一歩であり、現代の商取引と技術がもたらす課題に対応するものです。厳格なリスク評価と経済事業者に対するより強力な説明責任を義務付けることで、この規制は消費者にとってより安全な環境を、企業にとってはより予測可能な枠組みを作り出します。

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