よくある質問
GPSR Solutionsのコンプライアンスサービスに関するよくある質問
1. GPSR準拠の理解
GPSRとは何ですか？また、誰に適用されますか？ 一般製品安全規則（GPSR）は、欧州連合（EU）で販売されるすべての消費者製品に適用されます。この規則では、企業は安全リスクを評価し、最新の文書を維持し、EU認定代理人を任命することが義務付けられています。GPSR Solutionsは、専門家によるサブスクリプションベースのサポートを通じて、お客様が規則を遵守できるよう支援します。
GPSR（一般旅客運送規則）を遵守しなかった場合、どうなりますか？ 法令遵守を怠ると、製品のリコール、販売停止、罰金、または法的措置につながる可能性があります。EU当局はいつでも貴社の安全関連書類の提出を求めることができます。書類の欠落または更新期限切れは、法的措置の発動につながる可能性があります。
GPSRはすべての製品カテゴリーに適用されますか？ はい。GPSRは、EUのより具体的な法律（e.g. MDRまたは 心肺蘇生法適用されます。製品は、関連するすべての規制に同時に準拠する必要があります。
2. GPSR Solutionsのコンプライアンスサービス
GPSR Solutionsはコンプライアンス遵守にどのように役立ちますか？ 当社では、以下の内容を含むマネージドサブスクリプションを提供しています。
- リスクアセスメント： EUの安全基準に準拠した製品固有の危険性分析。
- 技術文書： 各製品タイプごとに、GPSR（一般製品安全規則）への完全な準拠ファイルが作成され、維持管理されます。
- ラベル表示の見直し： 安全警告、CEマーク、取扱説明書、およびトレーサビリティ表示の検証。
- GPSR認証： 規則（EU）2023/988への準拠を証明する文書。
- EU認定代理人： ドイツに拠点を置くEUオフィスを通じて、継続的な代理業務を提供します。
- マーケットプレイス登録： お客様のビジネスをEUセーフティゲートシステムに登録し、合法的な市場アクセスを確保します。
なぜEU認定代理人／責任者（RP）が必要なのですか？ EU域外の販売者は、文書保管および規制当局との連絡を担当するEU域内の登録代理人（RP）を任命しなければなりません。これはGPSR（グローバル販売規制）の下で義務付けられています。
GPSR Solutionsは、私の正式な代理人／責任者として活動できますか？ はい。弊社のサブスクリプションには、ドイツ法人を通じたEU全域における完全な代理業務が含まれており、お客様のプラン有効期間中は有効です。
後から代理人を変更することはできますか？ はい。プロバイダーを変更する場合は、ラベルと書類を更新する必要があります。解約手数料や移転手数料は一切かかりません。
3. 技術文書 & リスクアセスメント
製品ごとにリスク評価が必要ですか？ はい。GPSR（グローバル製品安全規則）に基づき、すべての製品タイプにおいて文書化されたリスク評価が必要です。これは、コンプライアンスファイルの基盤となります。
GPSRリスク評価には何が含まれますか？
- 製品の説明、用途、対象年齢
- 経済事業者の役割（製造業者／輸入業者／RP）
- 材料および構造の詳細
- 適用されるEU法規および調和規格
- 危険源の特定とリスク評価
- ラベル表示および廃棄に関する推奨事項
技術文書とは何か、そしてなぜそれが必要とされるのか？ これは、EU規制当局が製品の安全性を確認するためにいつでも要求できるファイルです。これには以下の内容が含まれます。
- リスク評価
- 供給業者および材料に関する宣言
- テストレポート（入手可能な場合）
- トレーサビリティ記録
- 適合宣言
- ラベル表示および安全情報
4.GPSR & オンラインマーケットプレイス
オンライン販売業者にとって、GPSRとはどのような意味を持つのでしょうか？ EU域内でAmazon、Etsy、Shopifyなどのプラットフォームで販売するには、以下の条件を満たす必要があります。
- EU公認代理人を任命する
- EUセーフティゲートポータルに登録してください
- リスク評価およびコンプライアンス文書を維持管理する
- 必要な安全ラベルをすべて貼付してください。
GPSR SolutionsはAmazonの要件を満たすお手伝いができますか？ はい。弊社がお客様のSafety Gate登録手続きを代行し、EU法に基づきAmazonが要求する可能性のあるすべての書類を提供いたします。
5. 定期購読 & 価格設定
貴社のサービスはサブスクリプション制ですか？ はい。お客様が対象とする製品の種類数に応じて、月額プランまたは年額プランをご用意しております。これにより、継続的なコンプライアンスサポートと有効なEU代理権が確保されます。
資格取得にはどれくらい時間がかかりますか？ 通常、製品データ一式を受領してから5～10営業日でお届けいたします。納期は製品の複雑さやドキュメントの品質によって異なります。
私からどのような製品データが必要ですか？
- 製品仕様と画像
- サプライヤーおよび材料情報
- 既存の認証または試験報告書（もしあれば）
- ラベル表示と使用説明書
いくらかかりますか？ 価格は製品数に応じて段階的に設定されています。
料金プランについて教えてください。
- バンドル1：スターター （1～3種類の製品タイプ）： €50/月
- バンドル2：エッセンシャル （4～10種類の製品タイプ）： €100/月
- バンドル3：成長 （11～20種類の製品タイプ）： €月額250
- バンドル4：エンタープライズ （21～50種類の製品タイプ）： €月額500
- 追加製品タイプ アドオン （その他の製品タイプの場合）： €15個/月
年間プランや割引はありますか？ はい。年間契約は割引料金でご利用いただけます。50種類以上の商品を含むポートフォリオについては、個別にお見積もりいたしますので、お問い合わせください。
規制当局から連絡があった場合、追加料金は発生しますか？ いいえ。規制当局からの問い合わせも含まれています。外部の法律サービスや検査サービスが必要な場合は、事前にご連絡し、お客様のご承認を得た上で手続きを進めます。
6. 追加サービス
CEマーキングについてお手伝いいただけますか？ はい。必要に応じて、玩具、電気製品などに関するCEマーキングおよびその他の該当するEU安全指令に対応いたします。
検査室での検査は提供していますか？ はい。必要に応じて、認定パートナーを通じて第三者機関による検査を手配いたします。料金は製品と検査範囲に基づいて別途お見積もりいたします。