GPSRテクニカルファイル
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その 一般製品安全規則（GPSR） EU市場に投入されるすべての消費者製品が厳格な安全要件を満たすことを保証するための、欧州連合の中核的な枠組みです。この規制の重要な部分は、製造業者と輸入業者が以下の事項を遵守する義務です。 技術文書、しばしば 技術ファイル または デジタル製品パスポート製品が安全で準拠していることの証拠として。
技術ドキュメントとは何ですか?
下 規則（EU）2023/988すべての製造業者および輸入業者は、製品固有の技術文書を作成する必要があります。この文書は、製品がEUの安全要件に従って設計・製造され、合法的に市場に投入できることを証明するものです。
GPSR の意味において製品が「安全」であることを実証するのに十分な情報が含まれている必要があります。
技術ファイルには何が含まれていますか?
1. 製品の識別と説明
- 明確な識別：タイプ、バッチ、モデル、またはシリアル番号
- 一般的な製品の説明、機能、材質、および用途
2. リスク評価と軽減
- 通常または予見可能な誤使用時に予測されるリスクの分析
- 講じられたリスク軽減策の説明
- 補足報告書または安全性評価
3. コンプライアンス証拠
- 使用される整合規格または仕様のリスト
- 試験報告書、認証、および（該当する場合）毒性評価
4. ユーザー向け情報
- ラベル、警告、およびマーク（e.g（CEマーク）
- 使用説明書（IFU）、年齢区分、廃棄ガイドライン
GPSRに基づく製造業者の責任
保存期間: 技術文書は保管する必要がある 10年 製品がEU市場に投入された後。
可用性： 文書は EU市場監視当局に提供 リクエストに応じて。
継続的なコンプライアンス: 連続生産される製品の場合、製造業者はすべてのユニットが GPSR 安全要件に一貫して準拠していることを確認する必要があります。
EU責任者の役割
GPSRでは、EUで販売されるすべての製品に指定された EUに拠点を置く経済事業者。 これ 責任者（RP） 以下の責任を負います:
- 技術文書が完全かつ最新であることを確認する
- EU当局からのコンプライアンスに関する問い合わせへの対応
- 要求に応じて文書を公開する
責任者は次の者となります。
- EUに拠点を置くメーカー
- 輸入業者
- 任命されたEU公認代表者
- フルフィルメントサービスプロバイダー（特に輸入業者が関与しないオンライン販売の場合）
RP の名前と連絡先の詳細は、製品、パッケージ、または付属文書に記載する必要があります。
EU適合宣言（DoC）
適合宣言は 必須コンポーネント GPSRコンプライアンスファイルの、特にあなたの製品がEUの統一法規にも該当する場合（e.g玩具安全指令、EMC 指令、または低電圧指令など)。
DoC には次の内容を含める必要があります。
- 製造業者または輸入業者の名称および住所
- 製品の識別と説明
- 規則（EU）2023/988への参照
- 適用可能な規格または技術仕様のリスト
- 責任者の氏名、役割、署名
- 発行日
詳細については、専用のガイドをご覧ください。 EU適合宣言とは何か、なぜ重要なのか、そして正しく理解するには。
DoC は技術ファイルに添付され、EU 責任者がアクセスできる必要があり、EU 責任者は当局からの要求に応じてそれを提示する必要があります。
ドキュメントをレビューするのは誰ですか?
技術ファイルは 承認のために提出されていないただし、EUに利用可能にする必要がある 市場監視当局 以下の場合：
- 輸入チェック
- 業界全体の監査
- 消費者の安全に関する苦情
- オンラインマーケットプレイスの施行（e.g（アマゾン、テム、シェイン）
これらの当局は、GPSR および該当する欧州安全基準への準拠を確認するために文書を評価します。
なぜそれが重要なのか
堅牢な技術文書を準備することは、規制要件を満たすだけではありません。製品が安全で、追跡可能であり、EU市場に合法的に流通していることを証明することが重要です。また、税関、規制当局、またはeコマースプラットフォームによる遅延、削除、強制措置を防ぐのにも役立ちます。
GPSRソリューションでは、オールインワンのサービスの一環として、技術ファイルの作成と維持をお手伝いします。 コンプライアンスサービス そのため、重要なときにいつでもコンプライアンスを証明する準備が整います。