GPSR の要件

規制 (EU) 2023/988, 一般製品安全規則（GPSR）として知られるこの規則は、EU域内で販売される消費者製品に対するより厳格な安全要件を定めています。これは指令2001/95/ECに代わるものであり、製品の安全性を確保するために、製造業者、輸入業者、販売業者、フルフィルメントサービスプロバイダー、およびオンラインマーケットプレイスに新たな責任を課しています。

GPSRの適用範囲

2024年12月13日から施行されるGPSRは、店舗で販売されるかオンラインで販売されるかに関わらず、EU市場に出回るすべての製品に適用されます。これは、他のEU固有の法律によって規制されるものを除く、ほとんどの消費財を対象としています。e.g. （医療機器など）。また、この法律は、履行サービスプロバイダーやオンラインマーケットプレイスにも責任を拡大し、サプライチェーン全体で責任を共有することを保証する。

経済事業者

GPSRは、以下の経済主体を規定する。

• メーカー
• EU責任者
• 輸入業者
• 卸売業者
• フルフィルメントサービスプロバイダー

EU域外の企業（e.g. 米国、英国、中国などからの輸出業者は、有効なEU域内経済事業者を指定しなければなりません。指定がない場合、EU域内で製品を合法的に販売することはできません。

経済事業者の責任

• 製造業者: 確保する この製品は安全です, 市場参入前にリスク評価を実施し、技術文書を整備する。
• 輸入業者: EU域外からの製品が以下の基準を満たしていることを確認してください。 GPSRの要件. 彼らは適合宣言書と技術ファイルを保管しなければならない。
• 販売代理店: 製品にCEマークが付いていること（該当する場合）、適切なラベルが付いていること、および 必要書類 そして説明書。
• 責任者／権限を有する代理人: EU域内で製造業者の代理として活動します。代理人の選任方法については、弊社のガイドをご覧ください。 ここ.
• フルフィルメントサービスプロバイダー: 他の経済事業者が指定されない場合、これらの事業者はGPSRに基づき全責任を負う。
• オンラインマーケットプレイス: Safety Gateへの登録、製品安全報告への対応、および危険な製品の迅速な撤去が必須です。詳細はこちらをご覧ください。 GPSRに基づく市場税.

オンラインマーケットプレイス登録

GPSR第22条に基づき、オンラインマーケットプレイスは以下のことを行う必要があります。

• EUセーフティゲートポータルに登録してください
• 当局との連絡窓口を指定する
• 製品安全事故には迅速に対応する

通信販売および正規代理店

オンラインインターフェースを介して販売する者は、製造業者または正規代理店の連絡先情報を表示し、明確な安全情報を提供しなければならない。

リスク評価および安全性評価

製造業者は、製品を市場に出す前に、製品リスクを評価しなければなりません。これには、材料、設計、包装、および他の製品との相互作用の可能性の検討が含まれます。すべての調査結果は文書化され、技術文書の一部となる必要があります。法令遵守を怠ると、リコールや罰則につながる可能性があります。

表示要件

製品には以下が含まれている必要があります。

• 製造業者名と連絡先住所
• バッチ番号やシリアル番号などの製品ID
• 対象市場の言語で明確な警告を表示する

デジタルラベルとQRコードの使用を推奨します。詳細ガイドはこちら： GPSR表示規則.

安全基準適合性に関する最終宣言

完了後、製品が適用されるすべてのEU安全法に準拠していることを確認してください。この宣言は市場参入を支援するものであり、貴社の 適合宣言.

市場監視と罰則

• 重大な事件は2営業日以内に当局に報告しなければならない。
• 当局はEUを通じて協力している セーフティゲート RAPEX ポータル
• 罰則には、製品の販売禁止や多額の罰金が含まれる場合がある。

経過措置

2024年12月13日より前にEU市場に上市された製品は、指令2001/95/ECに準拠していれば引き続き販売できます。それ以降に新たに上市される製品はすべて、GPSR（一般製品販売規則）に準拠する必要があります。

よくある質問

GPSRについてもっと詳しく知る

• GPSRの要件 – 概要
• EUの責任者要件について解説します
• EUセーフティゲート – RAPEXアラート
• 規則（EU）2023/988 – 法定全文