GPSR要件

規制 （EU）2023/988一般製品安全規則（GPSR）として知られるこの規則は、EUで販売される消費者向け製品に対するより厳格な安全要件を定めています。これは指令2001/95/ECに代わるもので、製造業者、輸入業者、販売業者、フルフィルメントサービスプロバイダー、そしてオンラインマーケットプレイスに、製品の安全性を確保するための新たな責任を導入します。

GPSRの範囲

GPSRは2024年12月13日から、店舗販売かオンライン販売かを問わず、EU市場に投入されるすべての製品に適用されます。これは、EU固有の他の法令（e.g（医療機器など）。また、フルフィルメントサービスプロバイダーとオンラインマーケットプレイスにも責任を拡大し、サプライチェーン全体での責任の共有を確保します。

経済事業者

GPSR では以下の経済事業者が設立されます。

• メーカー
• EU責任者
• 輸入業者
• 卸売業者
• フルフィルメントサービスプロバイダー

非EU企業（e.gEU域内（米国、英国、中国など）の企業は、EU域内に拠点を置く有効な経済事業者を選任する必要があります。選任されていない場合、EU域内で製品を合法的に販売することはできません。

経済事業者の責任

• メーカー： 確保する 製品は安全です市場に参入する前に、リスク評価を実施し、技術文書を維持します。
• 輸入業者: EU外からの製品が以下の要件を満たしていることを確認する GPSR要件適合宣言書と技術ファイルを保管しなければなりません。
• 販売代理店: 製品にCEマーク（該当する場合）が付いており、適切なラベルが貼られており、 必要な書類 および指示。
• 責任者/権限のある代表者: EU内で製造業者の代理として活動します。代理人の選任方法については、当社のガイドをご覧ください。 ここ。
• フルフィルメントサービスプロバイダー他の経済事業者が任命されていない場合、これらのプロバイダーが GPSR に基づいて全責任を負います。
• オンラインマーケットプレイスSafety Gateに登録し、製品安全性に関する報告に基づいて行動し、安全でない製品を迅速に除去する必要があります。詳細はこちら： GPSRに基づく市場関税。

オンラインマーケットプレイス登録

GPSR 第 22 条に基づき、オンライン マーケットプレイスは以下を遵守する必要があります。

• EU Safety Gateポータルに登録する
• 当局への連絡担当者を指定する
• 製品安全インシデントに迅速に対応する

遠隔販売および正規代理店

オンライン インターフェースを介した販売者は、製造元または認定代理店の連絡先情報を表示し、明確な安全情報を提供する必要があります。

リスク評価と安全性評価

製造業者は、製品を市場に出す前に製品リスクを評価する必要があります。これには、材料、設計、包装、そして他の製品との潜在的な相互作用の検討が含まれます。すべての調査結果は文書化され、技術文書の一部とする必要があります。不遵守は、リコールや罰金につながる可能性があります。

ラベル要件

製品には次のものが含まれている必要があります。

• 製造業者名と連絡先
• バッチ番号やシリアル番号などの製品ID
• 対象市場の言語で明確な警告を記載する

デジタルラベルとQRコードの使用を推奨します。詳細なガイドはこちら： GPSRラベル付けルール。

安全性適合に関する最終宣言

完了後、製品が適用されるすべてのEU安全法に準拠していることを確認してください。この宣言は市場参入をサポートするものであり、お客様の製品開発計画書で参照できます。 適合宣言。

市場監視と罰則

• 重大な事件は2営業日以内に当局に報告する必要がある
• 当局はEUを通じて協力する 安全ゲートRAPEXポータル
• 罰則には製品の禁止や多額の罰金が含まれる可能性がある

移行規定

2024年12月13日より前にEU市場に投入された製品は、指令2001/95/ECに準拠している限り、引き続き販売することができます。その後、新たに投入される製品はすべてGPSRに準拠する必要があります。

よくある質問

GPSRについて詳しくはこちら

• GPSR要件 – 概要
• EU責任者要件の説明
• EU安全ゲート – RAPEXアラート
• 規則（EU）2023/988 – 法文全文